《柳葉刀》子刊：每年只需兩次給藥，完整半年治療方案

截圖來源：The Lancet Microbe

每日口服抗病毒藥物是當前HIV-1感染的主流治療方案，但部分患者難以堅持每日用藥，影響療效。因此，在維持療效的前提下減少用藥次數(shù)成為臨床關(guān)注重點。

來那帕韋鈉（lenacapavir）是一種首創(chuàng)的長效HIV衣殼抑制劑，可干擾病毒衣殼蛋白的組裝與拆卸。Teropavimab和zinlirvimab是經(jīng)半衰期改造的廣譜中和抗體，可實現(xiàn)每6個月給藥一次。

三者組合的長效注射療法，有望成為HIV-1感染者的新選擇。

《柳葉刀-微生物》近日發(fā)表的一項2期研究顯示，對于已達到病毒學(xué)抑制（HIV病毒載量<50 copies/ml）的患者，每半年一次的組合注射療法療效與標準每日口服療法相當，且安全性良好。

該研究在澳大利亞、加拿大和美國的34家中心開展，納入80例患者，按2:1隨機分配至組合注射組（53例）和口服治療組（27例）。治療26周時，注射組96%（51/53）和口服組96.3%（26/27）的患者維持病毒學(xué)抑制，兩組CD4+T細胞計數(shù)變化也基本相似。

整個試驗中僅1例注射組患者出現(xiàn)病毒載量反彈，該患者治療期間曾患急性上呼吸道感染并接受口服類固醇治療，后被確認對來那帕韋鈉耐藥且對zinlirvimab敏感性消失。

安全性方面，注射組常見不良反應(yīng)包括腹瀉、便秘、上呼吸道感染等，未發(fā)生3級及以上藥物相關(guān)不良事件或?qū)е卵芯拷K止的事件。

研究指出，對于當前治療方案效果不佳的患者，長效療法可能是重要的替代選擇。該研究結(jié)果為HIV-1感染者提供了新的治療選擇——每半年一次的組合注射方案可使絕大多數(shù)患者維持6個月的病毒學(xué)抑制，且安全性可控。

參考資料 Onyema Ogbuagu, Aditya Gaur, James H McMahon, et al. Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: week-26 primary outcome results from a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 2 study. The Lancet Microbe. Published February 18, 2026. DOI: 10.1016/j.lanmic.2025.101283