自今年新型降脂療法PCSK9蛋白抑制劑被納入醫保以來,目前已經賣到了“白菜價”。多款一個月打一針的國產PCSK9長效降脂針的價格從過去近2000元一針降至目前的300元左右一針;而半年打一針的超長效進口降脂療法英克司蘭(樂可為)也從過去的近萬元一針的價格直接砍到了不到3000元一針。
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在社交媒體上,降脂針與減重針一樣受關注,其原因在于大量的患者群體。我國血脂異常人群規模已經超過4億,成人血脂異常患病率超過35%,每三人中就有一人血脂異常。血脂異常是動脈粥樣硬化等心血管疾病的高危因素,可誘發心梗、缺血性腦卒中等疾病。
近年來,PCSK9蛋白抑制劑成為他汀藥物之后的重磅降脂藥,此類藥物降脂效能更強,更具長效性,所需的給藥頻次越來越低。2018年,安進公司首款進入中國市場的PCSK9抑制劑依洛尤單抗(瑞百安)的給藥頻率為兩周一次,最初一年治療費用超過3萬元。如今,多款國產獲批上市的PCSK9長效降脂藥的給藥頻率為一個月一次,以納入醫保后的價格來算,一年治療費用僅3000多元。一年打兩針的英克司蘭降價后,一年治療費用也僅5000多元。
目前,我國已經獲批上市的國產PCSK9抑制劑包括信達生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗、君實生物的昂戈瑞西單抗以及恒瑞醫藥的瑞卡西單抗。但這些單抗的長效性仍然不及英克司蘭,英克司蘭通過小干擾RNA機制抑制PCSK9蛋白表達,該藥物由諾華公司研發,于2023年在中國正式獲批上市,國內尚無此類小干擾RNA技術路徑的PCSK9降脂藥獲批上市。
值得一提的是,在PCSK9降脂針不斷更新迭代的背景下,已有跨國企業受市場競爭加劇影響退出中國市場。去年7月,賽諾菲宣布該公司的PCSK9降脂藥阿利西尤單抗(波立達)退出中國市場,理由是原材料供應緊張以及競爭加劇。這款藥物與安進的依洛尤單抗屬于同一代產品,曾于2021年就被納入醫保,治療費用由最早上市初期的一年5萬元左右大幅下降至約8000元。
新型降脂藥的便捷性以及納入醫保后的降價使其具有吸引力,但臨床醫生強調,降脂針也有明確的適應癥,目前僅針對他汀藥物不耐受或者服用了他汀等口服降脂藥后血脂仍未達標的患者。
此外,針對網上有人稱降脂針能減重,使用后“暴瘦”的說法,專家也表示缺乏科學依據。目前沒有臨床證據表明降脂針可以作用于脂肪細胞,這與肥胖癥治療的機制不同。
“從降脂類藥物的作用機理來看,是通過對膽固醇的降低來保護脆弱的血管內壁。”北京大學人民醫院心內科主任醫師陳紅表示,“高脂血癥是血液里的脂類物質代謝異常,導致膽固醇血脂濃度增高。高脂血癥與肥胖的發病機理與治療方法都不相同。”
上海市第十人民醫院心臟中心主任醫師、泛血管中心主任張毅也對第一財經記者表示,降脂針沒有針對減重的適應癥,在使用降脂針的情況下,也可以同時使用減重藥,兩者沒有沖突。
專家還提醒稱,無論是降脂針還是減重藥,都是處方藥,應該通過正規的醫院渠道開具處方后購買,不能盲目跟風或在藥店自行購買使用。
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