產(chǎn)業(yè)新聞 | 長(zhǎng)效HIV療法3期結(jié)果登《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》；FDA批準(zhǔn)全口服抗癌小分子聯(lián)合療法……

長(zhǎng)效HIV療法3期結(jié)果登《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》

ViiV Healthcare近日宣布，其3期LATITUDE臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果顯示，長(zhǎng)效注射型HIV治療方案Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）在維持病毒載量抑制方面的表現(xiàn)優(yōu)于每日口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART），尤其是在既往治療依從性困難的人群中。該研究的48周數(shù)據(jù)已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

LATITUDE是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期研究，共納入453名難以堅(jiān)持每日口服ART或曾中斷HIV醫(yī)療管理的受試者，旨在評(píng)估長(zhǎng)效治療方案在真實(shí)世界場(chǎng)景中的治療益處。研究的主要終點(diǎn)為兩組治療方案的治療失敗率比較，治療失敗定義為病毒學(xué)失敗與因任何原因?qū)е碌姆桨钢兄沟木C合指標(biāo)。結(jié)果顯示，在48周治療期間，接受長(zhǎng)效注射Cabenuva方案的患者累計(jì)治療失敗風(fēng)險(xiǎn)為22.8%（29/152），而繼續(xù)每日口服ART治療人群為41.2%（55/154），風(fēng)險(xiǎn)降低近一半。該研究結(jié)果進(jìn)一步支持長(zhǎng)效注射治療在改善依從性困難患者治療結(jié)局方面的潛力，提示其有望成為特定HIV患者群體的治療選擇。

FDA批準(zhǔn)全口服抗癌小分子聯(lián)合療法

阿斯利康（AstraZeneca）與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）聯(lián)合BCL-2抑制劑Venclexta（venetoclax，維奈克拉）的全口服治療方案已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。根據(jù)新聞稿，這是用于該患者群體的首個(gè)全口服、固定療程的獲批治療方案。

此次批準(zhǔn)基于AMPLIFY臨床3期試驗(yàn)取得的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在接受acalabrutinib聯(lián)合venetoclax治療的患者中，三年無(wú)進(jìn)展生存率達(dá)到77%，而接受研究者選擇的標(biāo)準(zhǔn)化療免疫方案患者為67%。同時(shí)，聯(lián)合治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到，而對(duì)照組為47.6個(gè)月。與化療免疫治療相比，該聯(lián)合方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%（HR=0.65；95% CI：0.49–0.87；p=0.0038），進(jìn)一步驗(yàn)證了該固定療程全口服方案在提升療效與疾病長(zhǎng)期控制方面的潛在益處。

強(qiáng)生雙抗聯(lián)合療法一線治療癌癥獲積極結(jié)果！

強(qiáng)生（Johnson & Johnson）近日公布了1b/2期OrigAMI-4研究的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，皮下注射人源化EGFR/MET靶向雙特異性抗體Rybrevant Faspro（amivantamab + hyaluronidase）皮下制劑聯(lián)合PD-1抑制劑治療，在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、PD-L1陽(yáng)性且與人乳頭瘤病毒（HPV）無(wú)關(guān)的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者中，展現(xiàn)出具有臨床意義且持久的抗腫瘤活性。

在OrigAMI-4研究的Cohort 2隊(duì)列中，患者每三周接受一次Rybrevant Faspro聯(lián)合pembrolizumab治療，確認(rèn)的總緩解率（ORR）達(dá)到56%（22/39；95% CI：40–72），其中包括4例確認(rèn)完全緩解和18例確認(rèn)部分緩解。中位隨訪10.4個(gè)月時(shí)，仍有46%的患者持續(xù)接受治療，82%的患者靶病灶出現(xiàn)腫瘤縮小。臨床獲益率為74%，中位首次緩解時(shí)間為9.7周，且在數(shù)據(jù)截止時(shí)64%的已確認(rèn)緩解患者仍在接受治療。療效指標(biāo)方面，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.7個(gè)月，而中位總生存期尚未達(dá)到，進(jìn)一步顯示出該聯(lián)合方案在延長(zhǎng)疾病控制方面的潛在益處。

參考資料：

[1] RYBREVANT FASPRO? (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer. Retrieved February 20, 2026 from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer

[2] ViiV Healthcare’s long-acting Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) for HIV demonstrates superior efficacy compared to daily oral therapy for people with adherence challenges; results published in NEJM. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260218371644/en/ViiV-Healthcares-long-acting-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-for-HIV-demonstrates-superior-efficacy-compared-to-daily-oral-therapy-for-people-with-adherence-challenges-results-published-in-NEJM

[3] CALQUENCE? plus venetoclax approved in the US as first all-oral, fixed-duration combination for patients with chronic lymphocytic leukemia in the 1st-line setting. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260220286386/en/CALQUENCE-plus-venetoclax-approved-in-the-US-as-first-all-oral-fixed-duration-combination-for-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia-in-the-1st-line-setting

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