2月18日,CSL Limited(ASX:CSL;USOTC:CSLLY)宣布已與禮來公司簽訂了一項獨家許可協議,授予其開發和商業化抗白細胞介素-6(IL-6)單克隆抗體clazakizumab的某些權利。
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根據協議條款,CSL將保留開發和商業化clazakizumab的專有權,用于預防終末期腎病(ESKD)患者的心血管事件。
CSL正在推進正在進行的POSIBIL6ESKD 3期臨床試驗(NCT05485961),該試驗正在評估clazakizumab對有重大心血管事件風險的ESKD透析患者的療效和安全性。
CSL執行副總裁兼研發主管Bill Mezzanotte表示:“這項協議標志著我們為全球患者帶來創新療法的使命向前邁出了重要一步。Clazakizumab是一種有前景的治療候選藥物,有可能對各種免疫炎癥和心血管疾病的治療前景產生重大影響。禮來是另一個以患者為中心的組織,我們期待與他們合作,最大限度地發揮這種重要藥物的潛力。”
clazakizumab由Vitaeris公司開發,并于2020年被CSL收購,是一種靶向IL-6的單克隆抗體,IL-6是一種與多種疾病發病機制有關的細胞因子。IL-6是多種生物過程的介質,包括免疫調節、造血和血管炎癥。
IL-6的過量產生與慢性炎癥有關,并在一系列醫療條件下被觀察到。通過阻止IL-6與其受體的結合,clazakizumab可以減輕導致各種免疫炎癥癥狀和進展的級聯反應,這些疾病可能為患有這些疾病的患者提供治療益處。
根據協議條款,CSL將保留開發和商業化clazakizumab的專有權,用于預防ESKD患者的心血管事件。禮來公司將探索clazakizumab在其他適應癥中的開發、全球監管批準和商業化。CSL將獲得1億美元的預付款,并有資格獲得潛在的臨床、監管和商業里程碑付款,以及全球凈銷售額的特許權使用費。 交易的完成須符合慣例成交條件,包括所有適用的監管許可。
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