北京
2月13日，諾華宣布阿曲生坦（英文商品名：Vanrafia，中文商品名：諾銳達）治療IgA腎病的III期ALIGN研究在最終分析中達到了關鍵次要終點，證明其可以延緩IgA腎病患者的腎功能下降速度。基于此，諾華將在2026年向FDA申請將阿曲生坦用于治療IgA腎病的加速批準轉換為傳統批準。
阿曲生坦是諾華收購Chinook Therapeutics獲得的一款高選擇性內皮素A受體（ETA）拮抗劑。該藥物最初由艾伯維發現，Chinook Therapeutics在2020年1月獲得了其全球獨家權益。2025年4月，阿曲生坦基于ALIGN研究的中期分析結果獲得FDA加速批準上市，并在同年8月獲得中國國家藥監局加速批準上市。
中期分析結果顯示，經阿曲生坦治療后，IgA腎病患者最早在第6周即可觀察到尿總蛋白肌酐比值（UPCR）降低。治療第36周時，阿曲生坦組患者的24h UPCR較安慰劑組降低了36.1%（P<0.0001）。
在此次最終分析中，治療第4-136周，兩組之間的估計腎小球濾過率（eGFR）較基線變化值的差異為2.39mL/min/1.73m2（雙側P=0.057）。
此外，在研究結束時（即第132周），阿曲生坦組患者的eGFR較基線變化值比安慰劑組增加了2.59mL/min/1.73m 2 （名義雙側P=0.039）。在預先指定的探索組（額外接受SGLT2抑制劑治療）中，亦觀察到臨床意義顯著的結果。
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