開年首炸！衛(wèi)健委發(fā)文，生物制造原料獲批！伊利、蒙牛、華熙等上市龍頭迎利好！

近日，食品安全標準與監(jiān)測評估司發(fā)布了《關于梔子油等22種“三新食品”的公告》，其中多項原料涉及合成生物學方法，也有部分企業(yè)已經(jīng)率先布局。

其中有市場規(guī)模近十億的熱門原料，也有應用版圖穩(wěn)步擴張的前沿新品，尤其是多家HMOs相關產(chǎn)品大量獲批，智藥局對相關原料及企業(yè)進行了梳理，與您一同洞察市場先機。

伊利 X 澳優(yōu)聯(lián)手 “中國菌”崛起

首先是益生菌產(chǎn)品長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496獲批新食品原料。

本產(chǎn)品從母乳中分離獲得，可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用，同時已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。

該產(chǎn)品來自伊利和澳優(yōu)控股的錦旗生物，也是該公司在2021年申報鼠李糖乳酪桿菌MP108獲批后，第二次獲批嬰幼兒益生菌領域產(chǎn)品。

已成功融入伊利每益添果蔬益生菌飲品、QQ星簡護媽媽酸奶、伊利金護奶酪棒等核心產(chǎn)品矩陣，并適配奶粉、巧克力、嬰幼兒輔食、常溫飲料等多種食品形態(tài)。

蒙牛旗下公司 集齊三大MHOs

母乳低聚糖（HMOs）領域也有多個產(chǎn)品獲批，其中3’-唾液酸乳糖鈉鹽（3’-SL）獲批食品營養(yǎng)強化劑新品種。

這是3'-SL在國內(nèi)的首次官方批準，美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等已允許該產(chǎn)品用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

該產(chǎn)品來自蒙牛與生物制造企業(yè)弈柯萊合資子公司虹摹生物，該公司也成為了與中國首家及唯一同時通過2'-FL、LNnT、3'-SL三款HMOs產(chǎn)品審批的企業(yè)。

熱門MHOs 全球首批新工藝

HMOs的另一熱門品類2’-巖藻糖基乳糖（2'-FL）也有新突破。

這是全球首次利用益生菌-乳酸克魯維酵母發(fā)酵生產(chǎn)HMOs的新菌種和新工藝，來自生物制造企業(yè)恒魯生物，菌種及工藝已完成生產(chǎn)驗證，理論產(chǎn)量可達150噸/年。

以酵母為底盤細胞的主要優(yōu)點是安全和環(huán)保，該產(chǎn)品還兼顧了經(jīng)濟性。以乳清代替乳糖作為原料生產(chǎn)HMOs，既降低了生產(chǎn)成本，又解決了乳業(yè)中乳清大量過剩的問題，副產(chǎn)品酵母也可作為飼料原料。

HMOs大戰(zhàn) 華熙高調(diào)入局

此次HMOs大戰(zhàn)中還出現(xiàn)了生物制造上市龍頭華熙生物的身影，該公司乳糖-N-新四糖（LNnT）作為食品營養(yǎng)強化劑獲批。

該產(chǎn)品來自華熙旗下子公司華熙凌賦糖，是繼2’-FL于2025年獲批后的又一收獲。華熙生物還是國內(nèi)第一家取得2’-FL化妝品新原料備案的企業(yè)。

截至目前華熙生物已經(jīng)儲備10余種HMOs單體，20余項HMOs相關專利，完成6種主要單體的中試或試產(chǎn)，且華熙凌賦糖正在建設年產(chǎn)1000噸HMOs的產(chǎn)線。