北京
2月6日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，阿斯利康啟動了AZD0120（ GC012F）的首個III期臨床試驗（DURGA-4）。
AZD0120是亙喜生物（已被阿斯利康收購）基于其FasTCAR平臺開發(fā)的一款CD19/BCMA自體CAR-T細胞療法。FasTCAR平臺可將細胞生產(chǎn)耗時從數(shù)周縮短至隔夜，有望減少患者等待時間，降低疾病進展概率。
DURGA-4研究是一項隨機、多中心、開放標簽、陽性藥物對照臨床試驗（n=508），旨在評估AZD0120對比DKd方案（達雷妥尤單抗+卡非佐米+地塞米松）或DPd方案（達雷妥尤單抗+泊馬度胺+地塞米松）或PVd方案（泊馬度胺+硼替佐米+地塞米松）或Kd方案（卡非佐米+地塞米松）治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）和微小殘留病變（MRD）陰性率的優(yōu)效性。
從I期研究數(shù)據(jù)來看，AZD0120在MM治療上有著較好的表現(xiàn)。在I/I期DURGA-1研究中，AZD0120作為四線治療方案，客觀緩解率（ORR）達到100%；在I期GC012F-32研究和I期GC012F-322研究中，AZD0120作為一線治療方案，ORR同樣達到了100%。
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