盈利加速、全球突圍，國產創新藥的“第二階段”來了？

2025年對中國創新藥企來說，是承前啟后的關鍵一年。一方面，國產創新藥在審批、醫保、商業化和全球授權等維度頻繁傳來利好信號；另一方面，行業競爭與市場預期也進入更成熟、更復雜的新階段。

在這樣的宏觀與產業背景下，信達生物在2月4日發布的2025年業績成為市場檢視國產創新藥“兌現期”節奏的一個重要坐標。

六款新藥入醫保，市場可及性倍增

信達生物的商業邏輯是以研發驅動+全球化雙輪驅動為核心，圍繞腫瘤與代謝等核心賽道打造現金流，通過License-out與全球共研獲取收入，同時推進管線迭代與商業化放量，最終實現從Biotech到BioPharma的轉型。

百億營收目標達成之際，也是其轉型初步完成之時，商業引擎已構建起可自證的模式。

根據公司公告，2025年信達生物實現總產品收入約119億元人民幣，較上年同比增長約45%，成為其成立以來首次突破百億收入大關。其中，第四季度單季實現收入約33億元，同比增長超過60%，在計提一次性庫存補差的背景下仍維持高增長勢頭。

這一業績表現延續了過去幾年信達生物高速成長的趨勢，且其商業化運營能力進入新的量級。值得注意的是，第四季度收入增長部分受年度醫保目錄調整影響，公司對渠道庫存進行了價格補差計提，這一一次性調整雖拉高了當季收入確認，但核心的增長動力仍來自產品放量和市場拓展。

詳拆其增長動因，“腫瘤+慢病”的雙輪驅動戰略是核心骨架。在腫瘤領域，其產品組合已拓展至13款，PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗）等多款基石產品保持穩健基本盤。

而真正的增長爆發點來自于以代謝疾病為核心的綜合產品線。信爾美（瑪仕度肽注射液，GLP-1R/GCGR雙靶點）、信必樂（托萊西單抗注射液，PCSK9抑制劑）和信必敏（替妥尤單抗注射液，IGF-1R抑制劑）的加速放量，被公司定義為“關鍵新興動力”。

尤其是在GLP-1類藥物全球爆發的風口下，信達生物憑借瑪仕度肽在這一賽道占據了國產先發優勢。

更直接點，其第四季度收入的躍升關鍵是受益于六款新藥成功納入2026年國家醫保目錄。這六款藥物覆蓋甲狀腺眼病、非小細胞肺癌、套細胞淋巴瘤等多個重要治療領域。

納入醫保意味著價格下降，但更意味著患者可及性的指數級提升和市場的快速擴容。這是一筆以短期利潤換長期份額的戰略性投入。海通國際在點評中指出，盡管因醫保談判前的渠道庫存補差對季度利潤產生一次性影響，但這為2026年及以后的加速市場滲透鋪平了道路。

創新藥盈利集體加速，成長持續可期

信達生物百億收入的達成，恰逢國產創新藥板塊整體邁入“盈利兌現提速期”。

簡單統計可知，截至目前已披露2025年年度業績的醫藥企業中，諾誠健華、榮昌生物等實現扭虧為盈，三生國健等業績大幅預增，君實生物等顯著減虧。

驅動這一集體性轉折的，是兩大主線：商業化產品的快速放量與BD（業務發展）合作的豐收。

諾誠健華的扭虧得益于核心產品奧布替尼的醫保放量及兩項重磅海外授權合作；榮昌生物則依靠泰它西普等產品銷售增長及一筆海外技術授權收入；三生國健歸母凈利潤預增超300%，更是直接源于將一款雙抗產品（SSGJ-707）授權給輝瑞所獲得的首付款約28.9億元。

這背后呈現了一個很清晰的產業趨勢：成功的中國創新藥企正形成“自主研發驅動+對外合作賦能”的雙輪商業模式。自主研發構建管線基本盤和長期競爭力，而BD合作則能在短期內提供巨額現金流、驗證管線價值，并打開全球市場通道。

事實上，全球化布局確實正在成為中國創新藥體系的長期變量。隨著國內監管環境和國際合作的加速，中國創新藥企正試圖打破單一市場框架，進入更大的歐美市場。這一過程伴隨更高的監管門檻和更激烈的競爭，但也是增長空間的重要來源。

正如此次財報公告中，信達生物就明確將收入破百億規模歸功于“雙輪驅動與全球創新”戰略的成功落地。

政策層面也提供了強有力的背書。國家藥監局在2026年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會上明確提出，“十五五”期間將推動醫藥產業由“跟隨式創新”向“系統性創新”轉型。

2025年76個創新藥獲批上市，數量居于全球前列，且主要為國產創新藥。審批通道的持續優化，為新藥好藥加速上市掃清了制度障礙。

與此同時，投資者結構更加成熟。伴隨著醫保進入、監管改革和融資環境的演進，資本市場對創新藥的關注度明顯提升，相關板塊在港股、A股都有資金活躍表現。自2025年下半年延續至今，多個創新藥主題ETF及醫藥龍頭公司表現搶眼，顯示出市場對該賽道長期成長性的預期正在加強。

中金公司分析認為，盡管短期受流動性預期影響板塊出現波動，但創新主線未變。具體到板塊內部，市場資金正從過去“投故事”、“投管線”的泛化投資，轉向聚焦于那些已有產品上市、收入快速增長、并展現出清晰盈利路徑的“績優生”。