北芯生命正式登陸科創板：第五套標準重啟后迎首個醫療器械IPO

也是2024年以來首家在科創板成功上市的醫療器械企業。

據IPO早知道消息，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）于2026年2月5日正式以“688712.SH”為股票代碼在上海證券交易所科創板掛牌上市。

值得一提的是，北芯生命是重啟科創板第五套標準后，該標準下第三家、醫療器械行業首家成功上市企業，也是2024年以來首家在科創板成功上市的醫療器械企業。

截至10:25，北芯生命報于每股52.80元，較發行價上漲201.37%，市值超220億元。

核心產品打破海外巨頭壟斷

有望為精準 PCI 手術臨床實踐帶來變革

成立于2015年的北芯生命作為一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

根據心血管疾病診療臨床需求和前沿技術發展，北芯生命持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。截至2025年9月30日，北芯生命累計向市場推出 11 個產品，在研產品共有 6 個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統和電生理解決方案五大產品類別。

其中，北芯生命的核心產品 IVUS 系統是中國首個獲國家藥監局批準的自主創新 60MHz 高清高速國產 IVUS 產品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）策略制定。該產品入選了國家科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統”；核心產品 FFR 系統為 PCI 治療指導及診斷心肌缺血的金標準，獲得國內外多項指南和專家共識的高級別推薦。國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創”、“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”，也是金標準 FFR 領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品。

整體而言，北芯生命是國內首家擁有血管內功能學 FFR 及影像學 IVUS 產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。迄今為止，上述兩款核心產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準 PCI 手術臨床實踐帶來變革。

此外，北芯生命的脈沖電場消融PFA系統成為中國首個入選歐洲心臟病年會突破性臨床研究進展的PFA產品，其臨床成果亦發表于國際心血管領域頂尖期刊JACC。

目前，北芯生命的核心產品已覆蓋國內30個省市的醫院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過1,000家醫院實現了臨床應用。

長期堅持自主研發和技術創新

全球醫療器械行業迎來歷史性機遇期

當然，之所以能圍繞最迫切的臨床需求、聚焦“卡脖子”難題，打通了高端有源介入設備和耗材的自主研發、生產、商業化鏈條，實現了工藝國產化的突破，建立國際化標準的質量體系并打破海外巨頭的壟斷，還是得益于北芯生命長期堅持自主研發和技術創新，建立了微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺。

截至2025 年 6 月 30 日，北芯生命擁有 185 項境內外授權專利，其中發明專利 86 項，同時北芯生命擁有 14 項 PCT 國際專利申請。

通過核心產品的成功研發和商業化，北芯生命還建立了高性能和高壁壘的有源介入醫療器械創新產品實現體系，涵蓋了技術預研、產品研發、臨床研究和產品注冊、生產和質量管理、商業化落地等全面關鍵的流程，未來可持續實現研發成果高效轉化并不斷提升創新產品競爭力。

這里不妨補充一點，北芯生命所專注的心血管疾病精準介入診斷與治療領域，是覆蓋患者群體廣泛、臨床真實需求持續釋放、技術創新迭代活躍的創新醫療器械前沿方向之一。該領域在過往發展中孕育了多家全球醫療行業的重要參與者，并在新物理原理應用與計算能力不斷演進的推動下，正邁入智能化、精準化驅動的新一輪技術迭代周期。

換言之，未來十年，既是全球醫療器械行業向智能化、精準化加速迭代的歷史性機遇期，也是北芯生命實現“成為有長久影響力的世界級醫療科技企業”愿景的關鍵戰略機遇期。

本次成功上市，標志著作為心血管智能化精準介入領航者，北芯生命在創新研發、全球市場拓展以及資本協同發展方面，全面開啟加速發展的新階段。公司將依托資本市場平臺，更廣泛地匯聚海內外優秀人才，加速打造以臨床需求和終端市場為導向的世界一流創新研發團隊、建設全球卓越的營銷團隊、具備創新基因的一流精益生產和戰略職能團隊，創造發展新機遇。

紅杉中國、啟明創投為主要機構股東

見證北芯生命差異化的創新和戰略定力

成立至今，北芯生命已獲得紅杉中國、啟明創投、松禾資本、倚鋒資本、勤智資本、華蓋資本等知名機構的投資。

其中，紅杉中國于2018年領投了北芯生命的B輪融資，并持續參與了此后公司的每一輪融資。IPO前，紅杉中國是北芯生命第一大機構股東，紅杉中國董事總經理曹弋博亦為在北芯生命服務時間最長的投資人董事。

曹弋博指出，在心血管疾病的“診”“療”兩大環節中，北芯生命選擇先布局技術開發難度更大、臨床證據更充分但國內市場空白的“診”。

“在‘診’的布局上，北芯生命并非簡單復制已上市的進口產品，而是基于臨床痛點進行了差異化的創新。針對‘是否需要植入支架’（FFR）和‘如何精準植入支架’（IVUS）量達核心問題，公司交出了超越同行的答卷。”曹弋博補充道，“在‘療’的領域，北芯生命同樣堅持差異化原則。此外，公司管線中多個血管通路產品也因全球領先的尺寸和性能定義，每年均有產品不斷進入商業化，在各項病例交流及手術直播過程中屢獲頭部專家贊許，展現了公司極致的研發定義能力。”

曹弋博進一步強調，真正的國產替代不應止步于復制，而在于超越。北芯生命通過國內首個獲批上市的60MHz 高清高速 IVUS 產品與國產直接測量 FFR 系統，證明了中國企業完全具備在更高級別的競技場上，通過技術反超來重塑市場格局的能力。

啟明創投于2020年領投了北芯生命的C輪融資，并在D輪融資中繼續支持公司的發展。IPO前，啟明創投持有北芯生命超6%的股份，同樣是主要機構投資方之一。

啟明創投合伙人張奧透露，認識北芯生命的時候，啟明創投投資團隊對公司展示的豐富的產品管線布局，和管線中核心產品的差異化優勢與領先競爭力非常認可。“我們認為這體現了宋博團隊對行業的理解和態度，踏實嚴謹、說到做到的風格。我們相信宋博這樣的80年代后以及更年輕一代醫療器械創業家們所代表的未來。

在張奧看來，之所以北芯生命這些年能持續打破國外壟斷、填補了國內市場空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面，核心原因是宋亮博士制定了一個做好產品組合和公司能力建設的戰略布局，并在此布局下，不一味追求注冊速度，而是始終堅持打造最好的、有差異化的、有充分競爭力的產品。

“我們期待北芯生命成為中國心血管介入領域，能保持創新活力、向市場持續供應高價值、高創新度產品的新興龍頭企業。同時，北芯生命的產品還蘊藏著尚未被完全激活、釋放的國際市場潛力，我們有信心公司在IPO之后能開展更深入的國際化布局。”張奧說道。

松禾、倚鋒、勤智、華蓋均為投資方

期待北芯推動更多國產創新醫療器械惠及患者

松禾資本創始合伙人羅飛表示：“松禾資本始終聚焦具有原創技術和臨床價值的醫療科技企業，北芯生命的成功上市，是國產高端醫療器械行業自主創新的重要里程碑。我們早在投資初期就看好團隊在心血管介入領域的技術積淀與臨床洞察力，其核心產品實現了從‘0到1’的突破，真正解決了臨床未被滿足的需求。未來松禾將繼續陪伴北芯生命，支持公司在技術創新、產品迭代和全球化布局上持續發力，推動更多國產創新醫療器械惠及患者。”

倚鋒資本表示：“作為始終扎根深圳、深耕?物醫藥產業的投資機構，倚鋒資本專注原創藥和?端醫療器械投資。作為北芯?命的股東之?，我們?度認可北芯在解決臨床未滿?需求??的核?價值。創始?宋亮博?憑借其深厚的國際化產業與科研背景，引領北芯?命建?了?性能和?壁壘的有源介?醫療器械技術平臺，完成了從核?功能學評估（FFR）到?清腔內影像（IVUS）的產品延伸。隨著精準PCI理念的普及及診療精細化發展，圍繞冠脈斑塊早期識別與精準評估的需求?益明確，北芯所提供的??管精準介?解決?案，正精準契合這?結構性增?趨勢，未來發展空間?闊。”

勤智資本創始人、董事長湯大杰表示：“恭喜北芯生命，恭喜宋亮博士團隊！作為北芯生命的投資方之一，勤智資本自投資以來持續看好公司在心血管精準介入領域的技術突破與臨床價值。勤智資本專注于醫療健康產業投資，始終秉持“創新投資、陪伴成長”的理念，在北芯生命的發展過程中不僅提供了資本支持，更在戰略布局、資源對接等方面給予了長期助力。此次北芯生命成功上市，也體現了勤智資本在挖掘和培育醫療健康前沿企業方面的專業眼光與耐心堅守。祝愿北芯生命早日‘成為有長久影響力的世界級醫療科技企業’。”

華蓋醫療基金執行總經理孟楠表示：“從扎根中國的創新萌芽，到成為中國高性能醫療器械出海的新生代領軍力量，公司走過的十年，是‘用創新和品質改善生命健康’的十年。作為股東，我們有幸見證并支持了這段堅辛與輝煌。上市是里程碑，更是新起點，我們有理由相信，憑借在心血管精準介入領域的深厚積累和此次上市帶來的全新動能，北芯生命必將開啟高質量發展的新篇章，為患者、為臨床、為健康中國創造更大的價值。”

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin