強生，電生理重大進展

作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍器械

電生理巨頭上演群雄逐鹿，PFA成核心戰場。

01

強生公布PFA新進展

推出VARIPULSE Plus平臺

當地時間2月3日，強生宣布推出VARIPULSE Plus平臺。VARIPULSE Plus 是對現有 VARIPULSE 脈沖場消融（PFA）平臺的升級，新增了自動灌注流量功能。該功能可增強手術操作信心，并鞏固其業已確立的安全性特征。

強生表示，其VARIPULSE平臺是首款通過與Carto 3標測系統集成單一工作流程，實現消融與標測流程簡化的 PFA 技術。Carto 3 系統為包括 PFA 在內的電生理手術提供三維心臟標測。該組合為治療房顫（AFib）患者的醫生提供了更高的精準度、效率及手術可重復性。

除PFA產品相關進展外，強生的其他心電生理產品組合也在同步豐富。

此次會上，強生同時宣布了NUVISIONNAV超聲導管全面上市。該產品是全球首款與三維電解剖標測系統完全集成的四維心腔內成像導管。通過與CARTO3系統無縫整合，NUVISIONNAV可提供實時四維心腔內成像，旨在優化解剖結構可視化，支持精準導航，并以最少的導管操作和減少X射線使用量的方式指導復雜的電生理學程序。

強生表示，其最新產品助力公司“重新定義心腔內超聲的角色，并為影像引導下的電生理手術樹立全新標準”。

在PFA領域，強生作為全球心臟電生理巨頭，相比波士頓科學、美敦力的進展稍顯滯后，因此強生也在加緊PFA的推進速度，VARIPULSE成為其目前最具競爭力的產品。

強生的VARIPULSE于2024年11月獲得FDA的批準。VARIPULSE平臺的核心突破在于首次將消融與標測整合至CARTO 3單一工作流，這一創新解決了PFA技術臨床應用的最大痛點。

VARIPULSE?平臺先后獲得了美國FDA、歐洲CE標志以及日本藥監部門的批準。去年5月，VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管正式進入中國，并已在全國超過100家醫院順利完成了首批脈沖電場消融手術。

目前，VARIPULSE?目前已在日本、中國香港地區、中國大陸、澳大利亞、中國臺灣地區和韓國獲批上市。

02

PFA產品成業績引擎

電生理巨頭上演“卡位大戰”

PFA技術的異軍突起，讓全球電生理巨頭上演“卡位大戰”，其所帶來的增量收益十分可觀。

觀察全球PFA領域三大巨頭——波士頓科學、美敦力、強生最新財報，PFA產品系列的表現都為其業績帶來正向助益。

其中波士頓科學最為顯著。其2025 Q2業績顯示，電生理銷售額8.65億美元，領跑增長64.2%，脈沖消融產品FARAPULSE? 貢獻顯著；2025 Q3的電生理銷售額8.65億美元，領跑增長64.2%，同樣是FARAPULSE? 帶來了可觀的增長。

美敦力第二財季?臟消融解決?案業務收?增?71%，在美國增?128%，主要得益于AfferaSphere-9和PulseSelectPFA導管的強勁商業需求。其中PFA在美國和海外市場的增?均超過300%。

強生的業績增長也同樣離不開PFA產品。其最新發布的2025年財報顯示，心血管部門依然是其增長最快的部門。其中電生理銷售額56.34億美元，同比增長7%。增長主要得益于綜合產品組合內的手術增長、商業執行以及VARIPULSE等新品的推出。

回到國內市場，因PFA技術的崛起，長期被進口品牌主導的國內電生理市場出現變量，國產電生理頭部企業有機會在PFA市場實現彎道超車。

據不完全統計，目前國內有超過10家企業在PFA賽道上先后布局。國家藥監局數據顯示，2025年上半年，我國共有45個創新醫療器械獲批上市，其中電生理產品17個，其中國產電生理產品占到13個。

根據弗若斯特沙利文預測，中國PFA市場規模2025年預計將達到13億元，并保持快速增長；到2032年，有望增至163億元，復合增長率達43.73%。PFA市場規模占中國電生理器械整體市場規模的比重預計也將由2025年的8%提升至2032年的39%。

PFA市場尚未有人一騎絕塵，國內外電生理巨頭的“貼身肉搏”還將繼續。

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