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2月3日,輝瑞公布了旗下超長效GLP-1R激動劑PF'3944(MET-097i)的減重IIb期VESPER-3研究結果。
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PF’3944是Metsera(已被輝瑞收購)開發的一種同類首創的完全偏向、超長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),具有每月注射1次的給藥潛力。
該研究納入了268例不伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者,評估了PF'3944四種滴定方案對比安慰劑的減重效果和安全性。其中滴定方案包括:①0.4/0.8mg,每周1次(QW),3.2mg,每月1次(QM)②0.8mg,QW,3.2mg,QM③0.4/0.8/1.2mg,QW,4.8mg,QM④0.6/1.2mg,QW,4.8mg,QM。
結果顯示,治療第28周,第1組和第3組患者的體重分別較安慰劑組降低了10%和12.3%。這些數據表明,在改為每月1次用藥后,患者的體重下降穩健且持續,第28周時仍未見平臺期,預計到第64周之前體重仍會持續下降。
在第28周期間,PF'3944也保持了良好且有利的安全性特征,與GLP-1RA類藥物的特征一致。觀察到的胃腸道治療期間不良事件(TEAEs)以輕度或中度為主,所有劑量組中僅有1例嚴重惡心或嘔吐,無嚴重腹瀉。在第1和第3組中,每周階段有5例患者因不良事件(AEs)停止治療,5例患者在月度階段因AEs停止治療。安慰劑組中沒有因AEs而中止治療的情況。
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