AI重塑慢病管理：靈析生物如何以“連續監測+生成式AI”定義健康穿戴新范式？

在全球醫療健康數字化浪潮中，中國創新醫療企業靈析生物正通過“醫療級精度+連續性監測”的雙核驅動，打破智能穿戴同質化僵局。2026年初，靈析生物正式發布國內首款醫療級24小時連續血壓監測手表、集成五大生命體征的智能指環及便攜式制氧設備等產品矩陣，并聘任國際醫學與生物工程院院士張元亭教授擔任首席科學家。

靈析生物CEO 彭智峰

這不僅是一次產品發布，更是對行業范式的重新定義——健康管理正成為由連續、精準、智能數據驅動的系統工程。背后是傳感器、AI算法與臨床醫學的融合，也意味著健康管理從“被動治療”轉向“主動預防、個性干預”。

靈析生物在這場變革中扮演了探路者與整合者的雙重角色，與此同時也正在觸及醫療健康產業的核心命題：如何將前沿技術轉化為普適、可及的臨床價值；如何在全球市場與標準體系中建立中國創新的話語權。

實際上，可穿戴健康市場，堪稱誘惑與殘酷并存的“修羅場”。一面是慢病管理需求與老齡化催生的廣闊藍海，另一面是華為、小米等消費電子巨頭與包括雅培、三諾生物等國內外傳統醫療器械廠商的強勢卡位，賽道迅速呈現“紅海”特征。企業在此生存，必須找到獨特的生存法則。

靈析生物授任張元亭教授為首席科學家

作為中國醫療科技企業，面對紅海競爭、國際壁壘與技術攻堅時，靈析生物應該打出怎樣的組合拳？會有哪些差異化的策略？

01

AI深度融合：Dr. PAI大模型賦能“硬件+算法+平臺”全域動態健康管理

面對可穿戴設備的同質化競爭，靈析生物選擇了一條以“醫療級”精度和“連續性”監測作為差異化路徑。這不僅關乎功能升級，更是從產品定義到生態構建的系統性重構。其核心在于，只有獲得臨床認可的高精度、高依從性連續數據，才能實現真正的健康管理閉環。

靈析生物CEO彭智峰指出，傳統健康監測依賴間斷性“點測”數據，難以捕捉人體動態波動，如傳統血壓計、血糖儀僅能捕捉瞬時數據，無法揭示血糖波動曲線、夜間血壓高峰等關鍵健康指標，導致隱匿性高血糖、夜間高血壓等風險被忽視。

靈析生物的產品矩陣體現了其“全域動態健康管理”戰略。

旗艦產品LingWatch Pro 動態血壓手表瞄準血壓監測痛點，實現“24小時醫療級連續無擾監測”，依托脈搏波傳感與AI算法，精度達金標準±5毫米汞柱，推動血壓管理從診室進入日常生活。

LingRing-Dubhe-R1智能指環則展現了另一種集成思路，在戒指形態中融入無創血糖趨勢、血壓、血氧等五大體征監測，通過雙電極設計解決心電回路問題，并利用醫療級鈦合金材質與真空離子鍍技術，在輕薄的前提下實現了功能的高度集成。

此外，LingCare Spring系列制氧設備將場景延伸至呼吸支持領域。其中，1.6公斤的SpringMini便攜式制氧機攻克高原供氧穩定性，并通過AI高原自適應算法，為戶外高原人群提供了全新的解決方案；超靜音設計的Spring5L制氧霧化一體機，則精準服務于近億規模的慢阻肺及睡眠呼吸暫停患者家庭。

靈希產品矩陣：LingWatch Pro 旗艦款動態血壓手表、LingRing-Dubhe-R1“全體征監測”智能指環、LingCare SpringMini 便攜式制氧機、LingCare-Spring5L制氧霧化一體機

這幾款產品表明，靈析的硬件布局正在沿著“監測-干預-支持”的鏈條延伸，構建更完整的家庭健康守護能力。而這些硬件產品的背后，實則是靈析生物對“醫療級”標準的執著。

靈析生物更深度的布局在于與張元亭團隊的綁定，其核心學術成果——Dr. PAI (Personalized AI Doctor)大模型與靈析產品矩陣的深度生態融合。

張元亭院士在無創連續動態血壓領域超過20年的研究積淀、工程實踐及國際標準制定經驗，為靈析的產品研發與全球布局注入了前沿學術資源與戰略視野。這意味著靈析的產品研發將從源頭遵循頂級醫療器材規范，顯著加速從技術到產品的轉化路徑。

此外，張元亭院士團隊自主研發的Dr. PAI (Personalized AI Doctor) 大模型還可以助力靈析生物算法層整合。靈析生物的醫療級硬件（如連續血壓手表、CGM、智能指環）將成為Dr. PAI的實時、連續、多模態數據源。雙方團隊正推動Dr. PAI的生成式推理能力與靈析的邊緣計算算法融合，以實現設備端的早期健康風險預警。

在平臺層面，Dr. PAI將作為核心系統集成至靈析健康平臺，超越傳統問答功能，實現基于連續數據的趨勢分析、風險評估與個性化干預。例如，當監測到用戶夜間血壓異常波動時，系統可自動生成分析報告并建議調整監測或就醫。

02

以“智能硬件+AI”定義下一代健康科技制高點

在可穿戴健康設備向診斷工具演進的關鍵階段，技術標準與AI已成為醫療科技企業的“大腦”。參與乃至主導標準制定，意味著掌握定義行業競爭規則的核心話語權。

標準，尤其是醫療設備的標準，是劃分產品等級、確保安全有效、并獲得監管與臨床認可的基石。

張元亭院士在發布會上激動地宣布“2026年是無袖帶血壓元年”。這一判斷基于美國FDA已于2026年1月23日正式發布無袖帶無創血壓測量設備臨床性能測試與評估指南（草案），英文全稱為Cuffless Non-invasive Blood Pressure Measuring Devices – Clinical Performance Testing and Evaluation，這是全球首個專門針對無袖帶血壓監測設備的監管指導性文件，且中國團體標準《可穿戴無袖帶血壓測量設備》（征求意見稿），由中國食品藥品企業質量安全促進會立項， 2026年1月13日公開征求意見。這意味著，歷經二十余年醞釀的技術迎來產業化“標準時刻”。據了解，張元亭院士團隊深度參與上述兩項標準制定，其主導的IEEE標準已被FDA作為參考依據。

國內標準的制定亦更具革命性意義：不僅關注絕對誤差，更首次要求設備具備“識別血壓變化趨勢的能力”，實現了從靜態精度到動態評估的范式轉變。這對高血壓的風險評估與用藥調整至關重要。

標準制定后，將更好地提振行業發展，如設立技術門檻，可以凈化市場；獲取臨床“通行證”，助力進入醫院渠道；提升國際競爭力，使中國創新融入全球技術進步，也為出海掃清壁壘。

而將垂直領域AI大模型與連續數據流深度結合，則代表著健康管理從“信息化”邁向“智能化”的終極形態。

硬件采集的連續數據流，若無AI賦能，僅是云端存儲的數字曲線。靈析生物與張元亭院士合作的Dr. PAI大模型，旨在激活數據價值，將其轉化為智慧洞察。區別于通用健康助手，Dr. PAI致力于打造基于連續醫療級監測數據的垂直、專業、個性化的AI健康伙伴。

其核心在于深度垂直與實時聯動：能基于用戶實時連續數據，結合具體語境給出量化分析，而非通用建議，極大提升建議的相關性與價值。

基于對標準和AI的深度布局，靈析生物一系列規劃亦浮出水面。

平臺化轉型：靈析生物慢病管理平臺1.0的發布，標志著其從設備公司向平臺公司演進。該平臺以開放接口構建“健康數據中臺”，匯聚多源健康數據、整合AI能力并連接醫療服務。未來，用戶設備數據可與第三方智能設備數據融合，經Dr. PAI等引擎分析，提供更全面和專業的健康洞察。

生態共建：亦是靈析生物重要布局之一。與清華系企業心永科技在掌上超聲等領域的合作，推動數據維度從生理參數向影像學擴展。未來，通過融合連續體征、便攜超聲影像及基因組信息構建超級健康檔案，可顯著提升疾病早篩與風險評估能力。與保險公司共建“健康保險”、與養老機構共推“智慧康養”方案，均是其生態拓展的重要方向。

靈析生物CEO彭智峰與清華系企業心永科技CEO李毅彬簽收合作協議

03

差異化競爭：以“醫療級+AI”穿透紅海市場

在標準與生態構建之外，靈析生物同樣面臨市場的最終檢驗。

中國可穿戴健康設備市場，是一個同時充滿極致誘惑與殘酷競爭的“修羅場”。

一方面，慢性病管理的巨大需求、老齡化加速與健康意識提升，催生了一個高速增長的藍海；另一方面，華為、小米、蘋果等消費電子巨頭攜海量用戶與強大生態強勢入場，雅培、德康等跨國企業以及魚躍、三諾等中國本土醫療器械廠商深耕渠道，加之無數創新企業前赴后繼，使得這個賽道迅速呈現出“紅海”甚至“血海”的特征。

靈析生物在這樣的環境中誕生與成長，其面臨的競爭格局、制定的應對策略以及選擇的出海路徑，為我們觀察中國醫療科技企業的生存與發展提供了可深度研究的樣本。

亦如彭智峰所言，靈析生物在做的即是“差異化競爭：以‘醫療級+AI’穿透紅海市場”。

全球家用醫療器械市場預計2030年突破千億美元，主要由老齡化、慢病管理院外化及健康意識提升驅動。同時，市場結構正深刻變化：用戶需求從購買單一設備轉向獲取完整解決方案，不僅需要監測工具，更要求具備風險識別、建議提供及醫療資源連接能力的服務體系。這促使所有參與者重新審視自身價值定位。

在此背景下，市場競爭維度變得異常復雜。

第一維度是消費電子巨頭與專業醫療廠商的路線之爭。消費電子巨頭（如華為、蘋果）依托品牌、用戶規模、通用AI與生態優勢，正將心電、血壓趨勢等醫療功能融入消費級手表，其強項在于流量入口與用戶體驗，但面臨臨床認可、監管合規與服務整合的挑戰；而傳統醫療企業（如魚躍、三諾）則深耕醫療器械研發、注冊與醫院渠道，在智能化、數據化及用戶體驗方面往往進展較慢。

第二維度是技術路線的分野。以CGM（連續葡萄糖監測）為例，市場主導者雅培、德康憑借多年的技術積淀與專利壁壘，構建了強大的護城河。中國創新企業則面臨著“國產替代”的歷史機遇與“專利突圍”的現實挑戰。

彭智峰直言不諱地指出，國際巨頭會用專利戰等一切手段防守市場，而中國企業的機會在于利用供應鏈優勢、更敏捷的創新速度和對本土需求的深刻理解，實現技術上的“彎道超車”或差異化創新。

面對復雜競爭，靈析生物首先采取精準的差異化策略：避開消費級紅海，不與巨頭正面硬剛，專注“醫療級”與“連續監測”核心。其產品如24小時連續血壓手表與多體征指環，以消費級設備難以實現的臨床級精度與連續性為核心優勢，在專業用戶及健康管理人群中建立起鮮明認知。

其次是以“飽和式創新”實現快速迭代。靈析生物團隊深知，在參數上對標國際巨頭僅是入場券，其優勢在于更敏捷的響應與更靈活的產品組合，如在CGM領域同步布局分體與一體方案，適配多元需求。通過與張元亭院士等頂尖團隊合作，其在無創血壓、血糖趨勢等核心算法上推進源頭創新，突破現有專利壁壘，構筑自主技術護城河。

第三是深刻的渠道理解與生態共建。靈析生物重構渠道認知，將經銷商轉型為提供本地服務與持續運營的“健康服務伙伴”。通過專項激勵推動其提供調試、培訓及數據解讀等增值服務，從而將硬件銷售延伸為長期健康管理關系。該模式與京東健康等平臺協同，共同構建線上線下融合的服務生態。

靈析生物與京東健康醫療簽署新品首發合作協議

第四則是全球化路徑：對于立志成為全球健康科技品牌的中國企業而言，出海是必答題，也是生死關。靈析生物的出海策略充分體現了務實與智慧。彭智峰將全球市場分為三級：利潤最豐厚但壁壘最高的歐美一線市場；增長潛力巨大、監管環境相對友好的中東、東南亞、東歐等二線市場；以及需要通過特殊方式進入的其他市場。

靈析生物選擇了經典的“農村包圍城市”路徑。他們并不急于強攻被國際巨頭重兵布防、且地緣政治因素復雜的西歐和北美核心市場。相反，他們將中東（如阿聯酋、沙特）、東南亞（如新加坡、印尼）、以及部分東歐國家作為出海的第一站。

彭智峰向動脈網解釋稱，這些市場具有共同特點：慢性病（尤其是糖尿病、心血管疾病）高發、醫療資源分布不均、對創新醫療方案需求迫切，同時對中國科技產品的接受度較高。靈析計劃在這些地區建立區域營銷中心，深度經營，打造標桿案例。

對于“最難啃”的歐美市場，靈析生物采取長期耐心的“曲線”策略：一方面借助本地合規伙伴間接滲透，避免正面競爭；另一方面堅持以產品力為核心，通過參與國際標準制定、獲取FDA/CE等權威認證并積累臨床證據，作為進軍高端市場的根本路徑。

面對華為、小米等巨頭可能跨界進入的挑戰，彭智峰態度審慎而自信。他指出，消費電子與專業醫療器械之間存在天然行業壁壘。醫療設備需完成漫長臨床驗證與嚴格審批，并建立深度的醫患溝通及專業服務體系，這些能力難以依靠流量或通用技術快速復制。正如其所說，消費互聯網的成功模式無法直接移植至醫療領域，二者戰略邏輯與組織基因存在根本差異。

靈析生物的自信源于對醫療領域的專注。彭智峰表示，張元亭院士的加入不僅帶來算法，更接入頂級臨床與學術資源。這種“產學研醫”的深度綁定，構成了消費電子企業短期內難以跨越的壁壘。靈析的策略是：在巨頭全面進入前，通過持續創新與生態構建，建立足夠的專業深度與不可替代性。

靈析生物的路徑為行業提供了一個充滿希望的樣板，但其挑戰也同樣鮮明。醫療行業的保守性與技術的激進創新之間存在天然摩擦；數據隱私與算法安全的“達摩克利斯之劍”始終高懸；全球化的征程中，地緣政治與法規文化差異是比技術更難跨越的鴻溝。

雖然困難重重，然而從設備商到健康管理生態定義者，靈析生物的“硬件+AI”戰略，不僅解決了消費級設備數據不準、干預滯后的痛點，更通過Dr. PAI大模型與連續監測的深度耦合，實現了健康管理的真正智能化。在醫療健康數字化的臨界點上，靈析生物正以技術領先性、臨床信任與生態擴張的三角平衡，重新書寫行業規則。

*封面圖片來源：123rf

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