特約作者 | 張自然博士
編輯 | 鄭瑤
今天,石藥集團與阿斯利康達成協議,利用石藥集團專有的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發現平臺開發創新長效多肽藥物,阿斯利康將向石藥集團預付款12億美元,潛在總交易金額185億美元(按今天匯率,約合1285億元人民幣),刷新了中國生物醫藥對外授權的紀錄。
今年年初,國家藥監局表示,“2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元,授權交易數量超過150筆,創歷史新高”。中國的創新藥引起廣泛關注。
我國創新藥出海具體情況如何?本文就據醫藥魔方數據從出海規模、出海目的地和向跨國藥企授權(License out)等三個方面作進一步分析。
01
規模:占全球一半
2025年,我國創新藥向海外授權交易總額1356.55億美元,創歷史新高,較上年(2024年)的519億元增加837.55億美元,增長1.6倍。占全球同期交易總額的近一半(49%),比上年30%的占比增加了19個百分點,取代美國成為全球第一。
而原世界第一美國的占比則由2021年的57%下滑到了2025年的27%,4年下降了30個百分點,滑到第二位;
同期,歐洲占比也由21%下降到了16%,4年下降了5個百分點。日本原地踏步,仍占6%。
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02
流向:美國最多
我國創新藥大發展始于2015年國務院出臺的44號文,近10年(2016-2025),我國創新藥對境外授權累計585件。
其中,接受我國授權最多的還是美國,近10年(2016-2025),我國創新藥對美國授權累計282件,占了同期我國對境外授權總數的近一半(48%);
其次是對英國授權49件,占8%;
對韓國和德國授權數量相近,分別為38件和37件,均約占6%;
對瑞士和日本授權數量也相近,分別為29件和27件,均約占5%。
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03
向跨國藥企授權:中國第一
跨國藥企是創新藥項目的最大買家,也成為各國創新藥對外授權的主要目標。
2025年,Top20跨國藥企引進創新藥項目180件,占了全球1021件的18%,引進交易金額1711億美元,占了全球交易總額2751億美元的62%。
其中,2025年,Top20跨國藥企從中國引進創新藥項目交易總額692億美元,占Top20引進總額的40%,位居全球第一,美國退居第二,占31%,比我國低9個百分點。其后的韓國(占7%)、英國(占6%)等占比都不足10%。
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隨著“中國藥品價格登記系統”上線、國家藥監局申請加入PIC/S和WIA工作的推進,尤其跨國藥企專利懸崖的不斷涌現,我國創新藥對外授權規模還將進一步擴大。
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