清華師生聯(lián)手創(chuàng)業(yè)，把天價(jià)細(xì)胞藥價(jià)格砍到美國的1/70

作者丨馮汝梅

編輯丨關(guān)雎

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，CGT（細(xì)胞與基因治療）被視為可能治愈癌癥、罕見病等重大疾病的新方向。

然而，其昂貴價(jià)格讓普通患者望而卻步，一個(gè)療程的費(fèi)用可能超過150萬美元（約1080萬元人民幣）。

價(jià)格居高不下的背后，是整個(gè)行業(yè)面臨的一個(gè)基礎(chǔ)性難題：如何把實(shí)驗(yàn)室里培養(yǎng)的少量珍貴細(xì)胞，穩(wěn)定、高效且低成本地大規(guī)模生產(chǎn)出來？“我們當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，CGT行業(yè)有個(gè)普遍困境：很多有潛力的治療技術(shù)，都卡在了‘規(guī)模化生產(chǎn)’這一關(guān)，實(shí)驗(yàn)室里的成果很難變成患者用得上的產(chǎn)品。”華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO鄢曉君說道。

目前，細(xì)胞培養(yǎng)仍以傳統(tǒng)2D培養(yǎng)模式為主，也就是讓細(xì)胞在水平平面上以單層或近似單層的方式培養(yǎng)。該模式受限于實(shí)驗(yàn)室空間與人工操作，效率低下，產(chǎn)能有限，同時(shí)批次間細(xì)胞質(zhì)量差異大。相較之下，三維培養(yǎng)雖被視為規(guī)模化生產(chǎn)的重要發(fā)展方向，但其依賴的核心耗材仍以實(shí)心球型微載體為主，還長期被國外壟斷，國產(chǎn)化率低，直接推高整體成本。

華龕生物就是一家3D細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)及解決方案提供商。公司成立于2018年8月，由清華大學(xué)教授杜亞楠，與其兩位同為清華博士的學(xué)生劉偉、鄢曉君聯(lián)合創(chuàng)立，核心是通過原創(chuàng)的3D微載體技術(shù)，讓細(xì)胞在三維空間生長，并采用自動(dòng)化生產(chǎn)流程，大幅提高細(xì)胞培養(yǎng)效率，從而降低細(xì)胞藥物成本，讓細(xì)胞藥實(shí)現(xiàn)從“天價(jià)”走向“可及”。

華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉偉

短短數(shù)年內(nèi)，這家源自清華大學(xué)實(shí)驗(yàn)室的初創(chuàng)企業(yè)，就展現(xiàn)出了技術(shù)的突破性力量。其三維細(xì)胞智造技術(shù)成功助力中國首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽注射液”上市。

最重要的是，該技術(shù)助力這款藥品定價(jià)1.98萬元，一個(gè)療程不到16萬元，價(jià)格是美國同類產(chǎn)品的約1/70。

絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)讓華龕生物迅速獲得資本青睞，成立近8年，公司獲得了多家知名機(jī)構(gòu)的青睞。

儲(chǔ)備了6年才創(chuàng)業(yè)

華龕生物是一家從清華大學(xué)實(shí)驗(yàn)室里“長”出來的公司，核心團(tuán)隊(duì)是扎根實(shí)驗(yàn)室的“鐵三角”——聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家杜亞楠教授、聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉偉博士、聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO鄢曉君博士。

其中，杜亞楠教授是團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)靈魂，他先后獲得清華大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院學(xué)士學(xué)位、新加坡國立大學(xué)生物工程系博士學(xué)位，2007年又前往美國麻省理工學(xué)院、哈佛醫(yī)學(xué)院從事博士后工作。這段經(jīng)歷，讓他帶回了“技術(shù)落地優(yōu)先”的理念。

2010年加入清華大學(xué)后，杜亞楠教授確立了獨(dú)特的育人理念：培養(yǎng)“頂天立地”的人才——既要“頂天”，做頂尖基礎(chǔ)研究，更要“立地”，讓成果走出實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地。

2012年，劉偉進(jìn)入清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系，師從杜亞楠教授攻讀博士學(xué)位。在實(shí)驗(yàn)室里，劉偉深入?yún)⑴c3D微載體等技術(shù)的早期研發(fā)。然而，他的目光并未局限在發(fā)表論文上，而是聚焦在“技術(shù)能不能真的用在生產(chǎn)上”這個(gè)更根本的問題。

在校期間，他不滿足于細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，一頭扎進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)際難題，比如如何讓微載體適配工業(yè)級(jí)的生物反應(yīng)器、如何實(shí)現(xiàn)細(xì)胞收獲時(shí)的零殘留。這些正是阻礙細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室走向藥廠的“卡脖子”環(huán)節(jié)之一。

同年，在新加坡國立大學(xué)完成本科學(xué)業(yè)的鄢曉君，申請(qǐng)進(jìn)入清華大學(xué)攻讀碩士學(xué)位，并加入了杜亞楠教授實(shí)驗(yàn)室。碩士畢業(yè)后，她繼續(xù)在清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系攻讀博士學(xué)位，2018年成為清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首位正式畢業(yè)的國際生博士。

值得一提的是，鄢曉君曾榮登創(chuàng)業(yè)邦2023“最值得關(guān)注的女性創(chuàng)業(yè)者”榜單。

鄢曉君祖籍福建，父親白手起家的實(shí)干基因和閩南“愛拼才會(huì)贏”的韌勁，刻在她的骨子里。入學(xué)時(shí)，她就向?qū)煻艁嗛淌诒砻鳎骸拔也粌H是來發(fā)文章的，我的目標(biāo)是做一個(gè)真正可以落地、轉(zhuǎn)化的技術(shù)。”

盡管背景不同，但劉偉與鄢曉君都對(duì)技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用抱有強(qiáng)烈興趣。兩人在實(shí)驗(yàn)室分工互補(bǔ)，共同聚焦3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)與落地，杜亞楠教授則提供學(xué)術(shù)支撐。

2015年，隨著全國“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”熱潮興起，團(tuán)隊(duì)的技術(shù)積累也已初具規(guī)模，創(chuàng)業(yè)的想法開始萌發(fā)。

但他們也感覺到，時(shí)機(jī)還未成熟。當(dāng)時(shí)，“魏則西事件”讓國內(nèi)CGT行業(yè)陷入信任與監(jiān)管低谷，此時(shí)政策與IP轉(zhuǎn)化規(guī)則也均未明確。鄢曉君坦言：“當(dāng)時(shí)大環(huán)境不算好，我們覺得不用急，還需要再沉淀打磨。”

于是，團(tuán)隊(duì)選擇暫緩創(chuàng)業(yè)，繼續(xù)深耕技術(shù)。從2015年起，三人定期交流，反復(fù)探討技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑、市場(chǎng)判斷等實(shí)際問題。期間，他們也陸續(xù)發(fā)表多篇頂級(jí)期刊論文，申請(qǐng)多項(xiàng)核心專利，甚至提前完成了小試、中試，為產(chǎn)業(yè)化做好了準(zhǔn)備。

直到2017年，時(shí)機(jī)終于成熟。國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞治療產(chǎn)品按藥品管理，確立了行業(yè)正規(guī)化發(fā)展路徑。同時(shí)，清華大學(xué)的科技成果轉(zhuǎn)化制度也日趨清晰。

團(tuán)隊(duì)迅速行動(dòng)，2018年8月正式成立公司。其中，清華大學(xué)以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股。

關(guān)于核心分工，在一次討論中自然形成。鄢曉君表示，當(dāng)時(shí)大家基于現(xiàn)實(shí)考量做出了選擇：劉偉擔(dān)任CEO，負(fù)責(zé)對(duì)外；她本人擔(dān)任CTO，專注對(duì)內(nèi)技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品化；杜亞楠教授作為首席科學(xué)家，提供前沿科學(xué)支持。

這個(gè)被投資人稱為“鐵三角”的結(jié)構(gòu)，為后續(xù)發(fā)展奠定了極穩(wěn)定的基礎(chǔ)。

公司取名“華龕生物（英文名稱CytoNiche）”有其特別意義：Niche在中文語境中可譯為“龕”，象征為細(xì)胞生長提供穩(wěn)定、精微且充滿敬意的專屬微環(huán)境。同時(shí)“龕”的字面意義也很關(guān)鍵，鄢曉君說，它是“合龍”，合則成龍，正是我們鐵三角的體現(xiàn)，也奠定我們公司價(jià)值觀之首的“共贏”理念，以及在公司發(fā)展過程中體現(xiàn)的技術(shù)與社會(huì)、公司與客戶、公司與行業(yè)上下游生態(tài)共贏的工作風(fēng)格和發(fā)展理念。

為細(xì)胞造房子

華龕生物所有的產(chǎn)品開發(fā)，都圍繞一個(gè)明確的產(chǎn)業(yè)需求：如何實(shí)現(xiàn)細(xì)胞藥物高質(zhì)量、低成本、大規(guī)模的生產(chǎn)。其核心答案，就是原創(chuàng)的3D微載體技術(shù)。

通俗來講，3D微載體是一種可降解的多孔微球，能為細(xì)胞提供三維生長空間。“2D培養(yǎng)就像把細(xì)胞放在馬路邊，3D微載體則是給細(xì)胞建了座立體家園。” 鄢曉君這樣解釋兩者的區(qū)別。

也正因此，華龕生物把自己定位成“細(xì)胞建筑師”，專心為細(xì)胞搭建適宜生長的“房子”。

與傳統(tǒng)2D平面培養(yǎng)相比，3D培養(yǎng)更貼近細(xì)胞在人體內(nèi)的自然生長環(huán)境，有利于保持細(xì)胞原有功能。更大的優(yōu)勢(shì)在于規(guī)模化潛能，3D微載體在生物反應(yīng)器中懸浮培養(yǎng)，能將單位體積的細(xì)胞產(chǎn)量提升一到兩個(gè)數(shù)量級(jí)。

華龕生物的3D微載體，其多孔可降解結(jié)構(gòu)能讓細(xì)胞保持干性與活性，回收率達(dá)98%以上，單批次可支持百億乃至千億量級(jí)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)，相比2D培養(yǎng)效率大幅提升。

不同于2D培養(yǎng)更多依賴人工，華龕生物開發(fā)了一整套規(guī)模化、自動(dòng)化、智能化、封閉式的生產(chǎn)制備工藝管線，涵蓋從細(xì)胞培養(yǎng)、收獲、清洗、到灌裝的細(xì)胞培養(yǎng)全流程，既保證了細(xì)胞的活性和質(zhì)量（符合制藥標(biāo)準(zhǔn)），又大幅降低了培養(yǎng)成本，還解決了傳統(tǒng)培養(yǎng)方式產(chǎn)量低、污染風(fēng)險(xiǎn)高、批次不穩(wěn)定的問題。

這套技術(shù)組合，直接改變了藥物的成本結(jié)構(gòu)。舉例來說，實(shí)現(xiàn)相同的產(chǎn)能，傳統(tǒng)2D培養(yǎng)需要數(shù)千平方米的GMP車間，而該技術(shù)僅需近百平方米實(shí)驗(yàn)室，并且人力需求減少80%、試劑耗材成本降低30%，綜合生產(chǎn)成本明顯降低。

7年完成5輪融資

成立初期，華龕生物的核心任務(wù)是將實(shí)驗(yàn)室的3D微載體技術(shù)轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的產(chǎn)品，推進(jìn)產(chǎn)品合規(guī)檢測(cè)，但此時(shí)團(tuán)隊(duì)幾乎沒有市場(chǎng)化收入，資金缺口逐漸顯現(xiàn)。

當(dāng)時(shí)行業(yè)尚處低谷，不少投資機(jī)構(gòu)持觀望態(tài)度。最終的突破口，來自清華校友網(wǎng)絡(luò)。在路演中，團(tuán)隊(duì)打動(dòng)了眾多投資機(jī)構(gòu)，其中不乏有清華背景的投資人。

鄢曉君回憶，天使輪階段的投資人主要看團(tuán)隊(duì)，“很多投資人投我們之前沒接觸過細(xì)胞領(lǐng)域，是賭我們能做成”。

天使輪融資后，華龕生物快速推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化，并啟動(dòng)了中檢院檢驗(yàn)和CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）藥用輔料資質(zhì)的申報(bào)工作。2020年，公司完成了數(shù)千萬元A輪融資。

與此前不同，本輪產(chǎn)業(yè)資本進(jìn)行了極為深入的盡職調(diào)查。鄢曉君記得，對(duì)方團(tuán)隊(duì)曾親自到訪天津的早期生產(chǎn)場(chǎng)地，重復(fù)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)，還完成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)自由實(shí)施（FTO）分析。

2021年，華龕生物的核心產(chǎn)品3D TableTrix? 微載體成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）藥用輔料資質(zhì)和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的原料藥及藥用輔料資質(zhì)，成為全球首款獲得中美雙認(rèn)證的細(xì)胞微載體。

3D TableTrix? 微載體 圖源：華龕生物

在此之前，藥用輔料目錄里沒有“細(xì)胞微載體”這個(gè)品類。華龕生物填補(bǔ)了這個(gè)空白，為整個(gè)行業(yè)建立了標(biāo)準(zhǔn)。

此時(shí)，華龕生物已成為國內(nèi)3D細(xì)胞制造領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，后續(xù)融資也隨之而來。2022年3月，公司完成近3億元B輪融資。

2025年1月2日，最具里程碑意義的時(shí)刻來臨——華龕生物助力中國首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽注射液”獲批上市。

這款藥的研發(fā)企業(yè)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（以下簡稱“鉑生生物”），早在2019年就與華龕生物有過合作。但當(dāng)時(shí)華龕生物的全自動(dòng)化方案尚未成熟，其為加快進(jìn)度，先采用了2D工藝。

等到推進(jìn)Ⅲ期臨床、規(guī)劃商業(yè)化時(shí)，鉑生生物才意識(shí)到2D人工的產(chǎn)能瓶頸和成本壓力，于是在全球范圍內(nèi)重新評(píng)估技術(shù)方案。“他們調(diào)研了全球所有能做的企業(yè)，最終還是回頭找了我們。”鄢曉君說。

隨后，華龕生物帶著團(tuán)隊(duì)到鉑生生物的廠房做驗(yàn)證。在一個(gè)30平米的小房間里，華龕生物用全自動(dòng)產(chǎn)線生產(chǎn)的細(xì)胞量比他們整層廠房產(chǎn)出的還多，且只需一到兩人操作。巨大的效率差距，讓客戶當(dāng)場(chǎng)決定合作。

鄢曉君回憶：“合作期間，我們‘出人、出技術(shù)’，有人甚至直接住到客戶公司，經(jīng)常陪著他們加班到凌晨兩三點(diǎn)。”

這套變更后的工藝，在臨床試驗(yàn)中證明了良好的安全性與有效性，最終幫助該藥獲批上市。同年6月，該藥在北京大學(xué)人民醫(yī)院由黃曉軍院士開出首張?zhí)幏健?/p>

圖源：華龕生物

產(chǎn)業(yè)化的成功成了最好的背書。2025年9月，華龕生物完成數(shù)億元B+輪融資。

“技術(shù)的原創(chuàng)性與獨(dú)占性、商業(yè)模式的稀缺性、產(chǎn)業(yè)價(jià)值的確定性”，鄢曉君這樣概括華龕生物獲得市場(chǎng)與資本雙重認(rèn)可的原因。

目前，除了鉑生生物，華龕生物的技術(shù)已嵌入數(shù)百家國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)管線，包括達(dá)博生物、奧辰生物等。

產(chǎn)品賣到二十幾個(gè)國家，國際業(yè)務(wù)增速超200%

出海也是華龕生物的戰(zhàn)略重點(diǎn)。如今，其國際業(yè)務(wù)也已覆蓋亞洲、歐洲、北美洲等20多個(gè)國家和地區(qū)。在海外市場(chǎng)，華龕生物的產(chǎn)品技術(shù)成功打破了客戶的固有認(rèn)知。一次海外展會(huì)上，一位客戶當(dāng)場(chǎng)反饋：“這就是我夢(mèng)寐以求的產(chǎn)品。”

2025年，公司國際業(yè)務(wù)增速更是突破200%，勢(shì)頭迅猛。

為更好服務(wù)全球客戶，華龕生物在2025年7月啟用了新加坡海外總部與體驗(yàn)中心，并持續(xù)擴(kuò)建產(chǎn)能。2025年底，位于天津武清的兩條新產(chǎn)線投產(chǎn)，將作為核心制造樞紐聯(lián)動(dòng)新加坡總部，輻射日韓、東南亞及歐美市場(chǎng)。

往未來看，全球CGT市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長，而中國被認(rèn)為是核心市場(chǎng)之一。在全球范圍內(nèi)，目前能提供細(xì)胞培養(yǎng)微載體的公司不多，傳統(tǒng)產(chǎn)品多為不可降解類型。對(duì)華龕生物來說，競爭更多來自不同技術(shù)路線的選擇（如優(yōu)化2D培養(yǎng)），但從產(chǎn)業(yè)界對(duì)規(guī)模化、自動(dòng)化的普遍追求來看，3D培養(yǎng)的技術(shù)路徑優(yōu)勢(shì)正在擴(kuò)大。

劉偉曾表示，華龕生物致力于成為“全球細(xì)胞藥物企業(yè)最值得信賴的工藝引擎”，鄢曉君也多次用“務(wù)實(shí)”和“真誠”概括團(tuán)隊(duì)風(fēng)格，專注解決客戶的實(shí)際問題，用可靠的產(chǎn)品建立信任。

這種風(fēng)格，或許正是這家從實(shí)驗(yàn)室走出的公司，能夠快速融入產(chǎn)業(yè)核心的深層原因。