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1月27日,先聲藥業宣布,與德國勃林格殷格翰達成一項獨家許可與合作協議,雙方將共同開發先聲藥業自研的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709,用于炎癥性腸病的治療。
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根據協議,勃林格殷格翰將獲得該項目在大中華區以外的全球權益。先聲藥業將獲得4200萬歐元的首付款,并基于研發進展、監管審批及商業化等情況,最高可獲得10.16億歐元的里程碑付款。此外,公司有權就大中華區以外的凈銷售額收取特許權使用費。
公告顯示,SIM0709是先聲藥業多抗技術平臺開發的長效人源化雙特異性抗體,可同時靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23),阻斷導致IBD發生發展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果,甚至優于兩個單藥的聯用。
目前,全球有超過300萬人受到炎癥性腸病的影響,現有醫療手段無法完全預防或逆轉疾病及并發癥,使得該領域存在巨大未滿足的臨床需求。先聲藥業表示,此次與勃林格殷格翰合作,將共同推進創新療法開發,以期重新定義有效治療手段,改善全球患者的治療和生活質量。
據悉,本次合作是先聲藥業在自身免疫疾病領域的第2個創新藥海外授權項目,也是該公司第5個實現對外技術授權許可的自研創新藥早研項目,潛在交易總金額累計已超過46億美元。
從數據來看,2025年成為中國創新藥對外授權的“大年”。據醫藥魔方數據,2025年中國創新藥共完成157起海外授權交易,總金額達1356.55億美元,首付款合計70億美元,三項數據均創歷史新高,且交易總額占全球比例首次突破49%,超越美國成為全球第一。
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