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1月27日,先聲藥業(yè)宣布,與德國勃林格殷格翰達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可與合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)自研的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709,用于炎癥性腸病的治療。
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根據(jù)協(xié)議,勃林格殷格翰將獲得該項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。先聲藥業(yè)將獲得4200萬歐元的首付款,并基于研發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管審批及商業(yè)化等情況,最高可獲得10.16億歐元的里程碑付款。此外,公司有權(quán)就大中華區(qū)以外的凈銷售額收取特許權(quán)使用費(fèi)。
公告顯示,SIM0709是先聲藥業(yè)多抗技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的長效人源化雙特異性抗體,可同時(shí)靶向腫瘤壞死因子樣細(xì)胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23),阻斷導(dǎo)致IBD發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果,甚至優(yōu)于兩個(gè)單藥的聯(lián)用。
目前,全球有超過300萬人受到炎癥性腸病的影響,現(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全預(yù)防或逆轉(zhuǎn)疾病及并發(fā)癥,使得該領(lǐng)域存在巨大未滿足的臨床需求。先聲藥業(yè)表示,此次與勃林格殷格翰合作,將共同推進(jìn)創(chuàng)新療法開發(fā),以期重新定義有效治療手段,改善全球患者的治療和生活質(zhì)量。
據(jù)悉,本次合作是先聲藥業(yè)在自身免疫疾病領(lǐng)域的第2個(gè)創(chuàng)新藥海外授權(quán)項(xiàng)目,也是該公司第5個(gè)實(shí)現(xiàn)對(duì)外技術(shù)授權(quán)許可的自研創(chuàng)新藥早研項(xiàng)目,潛在交易總金額累計(jì)已超過46億美元。
從數(shù)據(jù)來看,2025年成為中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)的“大年”。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2025年中國創(chuàng)新藥共完成157起海外授權(quán)交易,總金額達(dá)1356.55億美元,首付款合計(jì)70億美元,三項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高,且交易總額占全球比例首次突破49%,超越美國成為全球第一。
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