文|胡香赟
編輯|海若鏡
曾經的創新藥優等生終于回來了。
近日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布已將PD-1/VEGF雙抗RC148的海外權益全部授權給艾伯維,首付款6.5億美元,加上未來的研發等里程碑收入和潛在銷售分成后,這筆交易的總價可高達56億美元,約合人民幣近400億元。
榮昌生物是國內較早一批創新藥企發展路徑的縮影。2008年,制藥屆“老炮兒”王威東領導的煙臺榮昌制藥,與哈佛海歸科學家房健民共同創辦了榮昌生物,并早早開始了ADC(抗體偶聯)藥物等創新產品的研發,曾作為“國產ADC第一股”登陸資本市場,如今A、H股總市值破千億。
早期含著金湯勺出身、扎實的技術儲備,讓榮昌生物的戰略風格也偏向于“高舉高打”。
曾有藥企人士對36氪提到,榮昌生物留給他的印象“很山東,做事情比較‘重’”,這體現在公司一度大規模鋪開研發管線,銷售團隊一度達到1400人等。
但由于產品商業化進度相對緩慢,疊加過去幾年資本寒冬,榮昌生物曾被市場質疑戰略激進。截至去年3季度,榮昌生物虧損超5億元,同期貨幣資金儲備僅有10.7億元。
RC148這筆交易達成后,6.5億美元的首付款將為榮昌生物注入充足資金,打了一場開年BD“翻身仗”。
1.5億撬動400億, BD資深玩家打了“翻身仗”
2011年,創新藥概念在國內還沒大規模“普及”,榮昌生物就已經做了ADC藥物立項,維迪西妥單抗因此成為國內首個獲批的國產ADC,大部分海外權益在2021年以2億美元首付款、26億美元總價被授權給了Seagen,創下彼時中國創新藥出海的最高授權紀錄,給醫藥行業帶來不小震撼。
只是,榮昌生物還沒坐穩ADC藥物王座,ADC藥物的BD交易就屢掀浪潮,百利天恒、科倫藥業等后來者的ADC藥物屢次刷新授權金額上限。
榮昌生物也一直對外釋放將有核心產品達成新BD的信號,但直到2025年,公司才確定性官宣了兩筆BD合作。
其中,備受關注的自免藥物泰它西普的BD交易,市場一度預期很高,最終卻授權給一家賬面僅剩5000萬美元現金的生物科技公司,導致股價大跌。
![]()
榮昌生物在研管線及BD授權情況(圖源榮昌生物官網)
相較之下,在榮昌生物的管線版圖中,RC148顯得“低調”很多。
RC148是榮昌生物雙抗平臺中首個進入臨床階段的產品,正在做實體瘤單藥和聯合療法的臨床研究。此前,它并不在榮昌生物對外釋放的BD規劃中,截至去年上半年的累計資金投入也只有1.56億人民幣。
反倒是一貫穩妥的艾伯維,由于經典產品伊布替尼2025年前三季度銷售下降12%,腫瘤板塊業績承壓嚴重,在去年的中期業績會上就曾表達過要購買PD-1相關資產、探索與內部ADC平臺聯用的機會。
ADC是艾伯維在腫瘤領域后續布局中的主要看點。比如,市場對其FRα靶點ADC產品Elahere的銷售峰值預期就達到20億美元。尋找聯用產品,也被視為艾伯維想積極參與新一代腫瘤免疫藥物開發的信號。
RC148恰好能滿足這種訴求。作為ADC領域的先行者,榮昌生物自己其實就在做相關嘗試。
比如,2024年,RC148在美國癌癥研究協會(AACR)年會中披露的臨床前研究稱,它在機制上就表現出增強ADC藥物對腫瘤細胞滲透和殺傷效果的潛力;
此外,RC148和榮昌生物自研CLDN18.2靶點ADC產品RC118在國內的臨床已經到II期,客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)等關鍵指標均優于用RC118聯合初代PD-1產品的治療。
或許這正是艾伯維愿意為RC148“買單”的原因。
畢竟,RC148的臨床研發進度目前并不在全球前三,但艾伯維仍為其開出了6.5億美元的當期首付款,不僅已經覆蓋掉RC148的全部研發投入,甚至達到榮昌生物2025年前三季度收入的近3倍。
超出市場預期的交易價格,讓榮昌生物在開年第一周大漲超過20%之后,1月13日再次拉高,其中A股收獲20cm漲停,股價回到2021年最高點時的70%。
本次RC148的交易之后,既暗示了跨國藥企在雙抗領域還存在收購熱情,對國內藥企或是利好;也重新證明了,實打實的資產質量和合作含金量,才能激活資本市場信心。
進擊的PD-(L)1/VEGF, 榮昌勝算幾何
隨著第一梯隊的康方生物的PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗已經在國內銷售、美國市場獲批在即,三生制藥、普米斯、神州細胞等已進入III期臨床,國產PD-(L)1/VEGF雙抗藥物的競爭,已經從尋找海外授權,轉到需要用大規模臨床數據自證價值的新階段。
有錢、有經驗做全球臨床,甚至能同時開多個適應癥、探索與ADC等產品的聯用方案,是當前衡量相關企業競爭力的關鍵指標。
更直白點說,這是一個考驗國產PD-(L)1/VEGF雙抗背后“金主”實力的時刻。
在這個維度上,榮昌生物有優勢,但也存在不確定性。
實體瘤,尤其是能不能拿下非小細胞肺癌適應癥,是PD-(L)1/VEGF雙抗是否真的能成為超越K藥等初代腫瘤免疫治療基石藥物的關鍵,也是如今競爭最激烈的領域。
從數據層面,RC148已展現出一定潛力。去年底的歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會上,榮昌生物首次披露RC148治療非小細胞肺癌的I/II期臨床數據,單藥和聯合化療治療的客觀緩解率分別為61.9%和66.7%,后者展現出“超越標準治療的療效,且安全性可控、耐受良好”,并已取得中國突破性治療藥物資格認定。
但橫向對比,康方生物、三生制藥、普米斯等在該適應癥上的臨床開發進度,基本都到了由II期向III期過渡,或已經進入III期臨床的階段。而RC148去年8月才獲FDA批準開展實體瘤的II期臨床。
而且,相較于輝瑞、默沙東等,榮昌生物合作的艾伯維既往的強勢領域是自免和血液腫瘤,實體瘤方面的投資和研發經驗有限,它能否讓RC148實現超過競品的價值,是個很關鍵的問題。
![]()
圖源公開信息
畢竟,已經有企業因為“選錯”合作伙伴吃了虧。就在本月初,宜明昂科主動從Instil Bio處把PD-(L)1/VEGF雙抗IMM2510的海外權益全部收回,后者是一家2018年成立的年輕生物科技公司。雙方在2024年8月達成授權,并預計當年底就能申報實體瘤適應癥在美國的II期臨床。
按照宜明昂科在券商交流會中的解釋,受Instil Bio資金壓力影響,IMM2510在美國的臨床試驗推了一年多,卻只入組3名患者,這不僅讓宜明昂科收到后續里程碑付款的挑戰越來越大,到去年8月只拿到了總計3500萬美元的款項,也使得IMM2510的研發逐漸落后于賽道內的其他產品,錯失先機。
換言之,在巨頭盤踞的PD-(L)1/VEGF戰場,達成授權遠非終點,而是新一輪競爭的開始。進退抉擇,考驗著后續更多國內藥企創始人們的智慧。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.