2026 ASCO GI | 王峰教授：見證胃癌治療新突破，彰顯中國創新標桿地位

前言

胃癌是全球范圍內最常見的消化道惡性腫瘤之一，疾病負擔沉重。尤其值得注意的是，亞洲地區承載了全球約75.7%的胃癌病例，而中國病例數占全球總數的比例超過30%1。盡管診療水平在不斷提升，我國胃癌的形勢依然嚴峻1,2。2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）匯集了該領域的最新研究進展，其中在局部晚期胃癌圍術期治療以及HER2陽性晚期胃癌一線治療等方面，均公布了可能改變臨床實踐的重要成果。醫脈通特邀中山大學腫瘤防治中心王峰教授解讀大會前沿進展，并剖析中國創新藥物在胃癌臨床治療中的應用潛力，以期為中國臨床醫生的實踐提供前沿洞見與決策參考。

專家簡介

王峰 教授

中山大學腫瘤防治中心

• 教授/主任醫師/研究員

• 中山大學腫瘤防治中心 院長助理/內科主任

• 中山大學附屬腫瘤醫院甘肅醫院副院長

• UT MD Anderson 腫瘤中心博士國家杰出青年科學基金獲得者

• 教育部青年長江學者

• 中國抗癌協會青年理事會副理事長、腫瘤靶向治療專業委員會青委副主任委員

• 廣東省抗癌協會腫瘤靶向治療專業委員會青委主任委員、多原發和不明原發腫瘤專業委員會副主任委員

• 中國臨床腫瘤學會理事、青委會常委

• 主持國家自然科學基金國際（地區）合作與交流項目、面上項目在內的科研基金14項，參與863計劃、國家重點研發計劃等重大項目研究。以通訊或第一作者，在Cell, Nature Medicine（3篇）, Cancer Cell（2篇）等雜志發表論文60篇。設計并牽頭全國多中心II、III期臨床研究17項。榮獲國家科技進步獎二等獎、教育部科技進步一等獎、中華醫學會科技進步一等獎、教育部科技進步獎一等獎。榮獲中國醫學科學院“2022年度重要醫學進展”獎、第六屆科學探索獎、廣東青年五四獎章等省部級獎項。曾多次受邀在ASCO年會、AACR年會、ESMO年會、CSCO年會等重大國際會議做口頭報告。

醫脈通

能否請您分享一下，此次ASCO GI學術盛會上消化道腫瘤領域有哪些值得關注的研究？

王峰教授

本次ASCO GI大會上，消化道腫瘤領域，尤其是胃癌相關的多項研究取得了突破性進展。其中，由本團隊主導的NEOSUMMIT-01是全球首個報道的局部進展期胃癌圍手術期特瑞普利單抗聯合化療（試驗組）對比單純化療（對照組，SOX/XELOX化療）取得主要研究終點陽性的隨機對照臨床研究3。該研究共納入108例可切除的局部晚期胃或胃食管結合部癌患者，2023ASCO公布的數據顯示，其病理完全緩解（pCR）率數據（22.2% vs 7.4%，P=0.030），相關結果已發表于《Nature Medicine》4。今年ASCO GI大會進一步公布了其長期生存的最新數據。與對照組相比，特瑞普利單抗聯合組3年無事件生存（EFS）率顯著提升至74.7%（vs. 56.2%，P=0.047）；3年總生存（OS）率也顯著提升至81.3%（vs. 72.2%，P=0.031）。此外，該研究還開展了深入的轉化醫學探索，通過對所有入組患者治療前后的血液及腫瘤組織標本進行多組學分析，初步揭示了不同生物學特征的患者對化療聯合免疫治療的應答差異，相關成果即將發表在《Cancer Cell》上。這些發現有助于未來實現更精準的圍術期患者分層。

此外，長期以來，HER2陽性晚期胃癌的一線標準治療的療效已進入平臺期，既往多項嘗試也均未能明顯改善患者生存。此次大會公布的III期HERIZON-GEA-01研究5，正是對這一迫切需求的有力回應。該研究設計包含三個組別：對照組為標準曲妥珠單抗聯合化療；試驗組則探索了新型HER2雙特異性抗體澤尼達妥單抗的兩種聯合策略，即澤尼達妥單抗聯合化療，以及在此基礎上再加用PD-1抑制劑替雷利珠單抗。研究結果顯示，與現有標準治療相比，澤尼達妥單抗聯合化療顯示出更優的療效，而在其基礎上聯合替雷利珠單抗可進一步增效。并且，此項研究與KEYNOTE-811研究6呈現出一大重要差異——該聯合策略不僅在PD-L1陽性患者中有效，在PD-L1陰性患者中也觀察到了獲益趨勢，有望突破既往免疫治療在此類人群中的療效局限。

醫脈通

您剛剛提到了HERIZON-GEA-01研究在胃癌領域的突破為晚期胃癌患者帶來了新的生存曙光，能否請您深度分析一下它具體的數據？

王峰教授

HERIZON-GEA-01研究的具體研究數據顯示5，與對照組曲妥珠單抗聯合化療方案相比，澤尼達妥單抗聯合化療顯著延長了中位無進展生存期（mPFS，12.4個月vs 8.1個月，HR=0.63，P＜0.0001）。進一步分析，在澤尼達妥單抗聯合化療方案基礎上聯合替雷利珠單抗，中位PFS也達到12.4個月，較對照組的8.1個月顯著提高（P＜0.0001）。

圖1 HERIZON-GEA-01研究澤尼達妥單抗+替雷利珠單抗+化療vs對照組的PFS結果

圖2 HERIZON-GEA-01研究澤尼達妥單抗+化療vs對照組的PFS結果

在OS方面，聯合策略展現出更深刻的優勢：澤尼達妥單抗聯合替雷利珠單抗及化療組的中位OS達到26.4個月，澤尼達妥單抗聯合化療組的中位OS為24.4個月，而對照組僅為19.2個月。

圖3 HERIZON-GEA-01研究澤尼達妥單抗+替雷利珠單抗+化療vs對照組OS

圖4 HERIZON-GEA-01研究澤尼達妥單抗+化療vs對照組OS

該研究另一個關鍵突破在于該方案的獲益不受PD-L1表達影響。亞組分析顯示，在PD-L1陰性（采用TAP評分，TAP<1%）的患者中，澤尼達妥單抗為基礎的治療方案同樣觀察到了顯著的PFS獲益（HR=0.47）。與此同時，在PD-L1陽性（TAP≥1%）人群中，療效優勢依然存在（HR=0.65）。這一結果表明，基于澤尼達妥單抗聯合免疫治療的策略，其療效可能不受PD-L1表達狀態的限制。

圖5 HERIZON-GEA-01研究澤尼達妥單抗+替雷利珠單抗+化療vs對照組亞組PFS

在抗HER2治療長期缺乏重大突破的背景下，HERIZON-GEA-01研究不僅驗證了新型雙特異性抗體聯合免疫治療的協同價值，更可能推動HER2陽性晚期胃癌的一線治療策略，從傳統的單一HER2通路抑制，升級為不受PD-L1表達限制的“雙特異性抗體+免疫+化療”新模式，從而為HER2陽性患者群體7,8，提供一個高效且可能更普惠的新標準治療選擇。

醫脈通

基于HERIZON-GEA-01的研究數據看到，中國的藥物和中國學者的研究智慧，已經在國際上引起了廣泛的關注。您認為中國創新藥物在國際指南和臨床應用中將會確立怎樣的地位呢？

王峰教授

從本屆ASCO GI大會的整體呈現來看，中國創新藥物與臨床研究正在國際舞臺上扮演越來越核心的角色。一方面，中國研究者基于對臨床未滿足需求的深刻洞察，正通過高質量的研究者發起臨床研究（IIT），更早地探索和驗證創新治療方案。以NEOSUMMIT-01研究為例，這項在2018-2019年便開始布局的圍術期免疫治療研究，在當時屬于前瞻性的大膽設計。它的成功不僅為局部進展期胃癌的治療模式變革提供了首個高級別證據，也展示了由中國學者主導的原創性研究如何能夠啟發全球，并推動后續新藥適應癥的開發。

另一方面，中國原研藥物本身已成為國際多中心高水平研究的基石并得到廣泛認可。例如，在突破性的HERIZON-GEA-01研究中，聯合使用的核心藥物之一便是國產PD-1抑制劑替雷利珠單抗。此前，基于RATIONALE-305研究9，替雷利珠單抗不僅早已在全球40多個國家和地區獲批用于晚期胃癌一線治療，更獲得了美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）等國際權威指南的引用與推薦。類似地，特瑞普利單抗等中國原研藥物也在食管癌等領域實現了全球多國獲批。這些進展標志著“中國方案”已系統性地進入國際主流診療指南，成為全球腫瘤治療武器庫中不可或缺的一部分，有望為全球患者帶來更多可及、高效的治療選擇，持續推動腫瘤治療水平的進步。

參考文獻：

1.2025 中國腫瘤整合診治指南（CACA）——胃癌.

2.梁寒,李子禹,張小田,等.胃癌抗HER2治療中國專家共識（2024年版）[J].中國腫瘤臨床,2024,51(23):1189-1205.

3.Shu-Qiang Yuan, Run-Cong Nie, Ying Jin,et al. Shu-Qiang Yuan, et al. Perioperative PD-1 antibody toripalimab combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: 3-year follow-up of the prospective, randomized, phase 2 NEOSUMMIT-01 trial. 2026 ASCO GI, Abstract 282.

4.Yuan SQ, Nie RC, Jin Y, et al. Perioperative toripalimab and chemotherapy in locally advanced gastric or gastro-esophageal junction cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2024;30(2):552-559.

5.Elena Elimova, Sun Young Rha, Kohei Shitara, et al. Zanidatamab + chemotherapy tislelizumab forfirst-line HER2-positive locally advanced,unresectable,or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma:Primary analysis from HERIZON-GEA-01. 2026 ASCO GI. .

6.Janjigian YY, Kawazoe A, Bai Y, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastrooesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial. Lancet 2023; 402: 2197–208.

7.鄭榮壽, 陳茹, 韓冰峰, 等. 2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2024, 46(3): 221-231.

8.Van Cutsem E, Bang YJ, Feng-Yi F, et al. HER2 screening data from ToGA: targeting HER2 in gastric and gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2015 Jul;18(3):476-84.

9.Qiu MZ, Oh DY, Kato K, et al. Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial. BMJ. 2024;385:e078876.

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