近九成中標！超百億市場第六批耗材國采結果公示 主流產品廣泛中選

財聯社1月14日訊（記者 盧阿峰）13日，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津正式開標，此次集采覆蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種臨床常用耗材，涉及血管狹窄、泌尿系統結石手術等關鍵治療領域，吸引227家企業攜496個產品參與角逐，對應的年度采購需求量超370萬個（套），集采前市場規模預估超110億元。

在延續真實報量、多輪報價等既有框架的同時，本輪集采首次引入“錨點價”并疊加多重復活機制，既對極端低價形成約束，也為企業保留了價格博弈與份額調整空間。14日上午，中選結果公布，共有227家企業的496個產品投標，202家企業的440個產品中選。記者注意到，臨床主流產品都積極參與并中選，產品供應豐富多元。

業內專家對財聯社記者分析稱，從結果看，“只要你愿意把價格降下來，有關部門是給你把路留著的。”未來的高值醫用耗材市場，國產頭部企業將占據約七成主流市場，高端領域仍由外資主導，其余小眾細分市場留給具備一定技術能力但商業化能力有限的中小企業。還有中標企業告訴財聯社記者，中選利好預計將于今年年中開始顯現。

227家企業同臺競技 錨點價與多重復活規則顯新意

1月13日清晨，天津水游城麗筠酒店內，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購正式啟動。7時30分起，投標企業代表陸續入場遞交申報材料，現場秩序井然。9時30分，企業遞交材料環節結束，共有227家企業、496個產品完成申報。

本輪集采納入的品類為藥物涂層球囊與泌尿介入兩大類，共12個細分品種。其中，藥物涂層球囊主要應用于冠狀動脈及外周血管狹窄治療，泌尿介入類耗材則廣泛用于泌尿系統結石、梗阻等微創介入手術。上述品類臨床需求穩定、使用頻率高，長期以來價格分化明顯，也被業內視為高值耗材國采“向更深水區推進”的重要一環。

從采購文件設定看，第六批集采在總體框架上延續了國家組織高值耗材集采的成熟路徑，即以醫療機構真實報量為基礎，明確年度需求規模，通過最高有效申報價約束價格空間，并引入多輪報價機制，以平衡價格下降幅度與供應穩定性。

以需求量測算為例，僅藥物涂層球囊一類中，冠狀動脈藥物涂層球囊年度需求量即超過61萬個；泌尿介入類中，輸尿管介入導絲、一次性輸尿管軟鏡導管等產品的年度需求量也均達到數十萬量級。大規模、確定性的用量預期，為企業報價提供了相對清晰的“量價換算”基礎。

規則層面，本輪集采繼續設置首輪報價與后續報價機制。上午11時30分，首輪報價唱標順利完成，現場隨即進入緊張的價格核算階段。

相較于前幾批集采，本次規則設計頗具新意，核心亮點在于首次引入“錨點價”概念并設置多重復活機制，這也是業界最為關注的焦點。根據采購文件，錨點價明確為“同競價單元入圍企業產品報價均值的65%與最低產品報價的較高值”，相較于此前征求意見稿中“均值60%”的標準作出上調。

多重復活機制則進一步拓寬了企業中選渠道，為首輪未中選企業提供了多重補位機會：對于規則一未中選的入圍企業，以及首次報價不超過最高有效申報價70%的未入圍企業，可通過規則二開展再次報價，只要滿足報價不超過最高有效申報價70%、不超過同品種A競價單元錨點價1.4倍、不超過自身首次報價這三項條件，即可成功中選；而針對規則一未入圍的有效申報企業，若其首次報價不超過最高有效申報價70%，且再次報價同時滿足不超過同品種A競價單元錨點價1.3倍、不超過自身首次報價兩個要求，就能通過規則三獲得中選資格。

此外，本次集采還對產品分類實施精細化調整，將輸尿管介入鞘、一次性輸尿管軟鏡導管等品種進一步區分“具備與不具備測量靶向部位生理壓力功能”，并分別設定差異化限價，既充分兼顧了不同產品的技術差異與臨床價值，也凸顯出“一品一策”的精細化治理思路。

“其他規則其實以前都出現過，真正新的就是錨點價。”長期跟蹤高值耗材國采的醫療器械專家王強告訴記者，本輪共有227家企業參與申報，已明顯高于此前各批次規模，“這個數量是破紀錄的”。

在王強看來，高參與度本身說明企業對規則的可預期性正在增強，也反映出高值耗材集采已從早期的政策試探階段，逐步轉入相對穩定的制度運行階段。規則變化仍在持續，但調整幅度正在收斂，企業更多是在既定框架下進行策略博弈，而非被動應對不確定性沖擊。“只要你愿意把價格降下來，有關部門是給你把路留著的。”

在13日19時，天津市醫藥采購中心發布消息稱，18時20分，經過兩輪現場報價，第六批國家組織高值醫用耗材集采報價環節全部結束。據國家醫保局消息，由于涉及的品種眾多，投標中標的廠商眾多，數據需要核對整理，擬于1月14日對擬中選結果進行公示。

提前發布喜報 國產企業借勢突圍

13日晚間，已經有部分國產企業開始對外發布喜報，公布中選結果。

樂普醫療（300003.SZ）于13日18時對外發布消息稱，其藥物球囊類集采全線強勢中標，藥物涂層冠脈球囊導管（Vesselin）通過規則一中標，中標價為2678元，藥物涂層冠脈球囊擴張導管（VitalityMini）通過規則一中標，中標價為2678元，藥物涂層冠脈球囊導管（ReVas）通過規則一中標，中標價為1978元，藥物涂層外周球囊擴張導管（PeVaDilat）通過規則三中標，中標價為4438元，紫杉醇涂層外周球囊擴張導管（DilatBK）通過規則一（膝下）中標，中標價為4738元。

14日，財聯社記者以投資者身份致電樂普醫療，其證券部表示，參與品種全線中標與公司的報價策略較好，更精準，意味著公司在相關品類拿到了最大份額，這對于公司經營和未來業績將產生積極影響。

“冠脈類產品本身就是我們的營收大頭，中標之后利潤空間不大，但是量上來了還是蠻可觀的，后續落地之后預計會在年中業績當中得到體現。”樂普醫療方面表示。

維力醫療（603309.SH）也宣布，其可控彎曲輸尿管鞘導管及附件A3中選、輸尿管球囊擴張導管套件A1中選、微創擴張引流套件A3中選、A5（沙工）中選、內窺鏡取石籃A1中選、泌尿道用導絲A6中選。

維力醫療方面今日也告訴財聯社記者，公司五個產品全A中標，相關產品銷量提升的效果將在今年體現，但應該也不會對公司產生多大影響，集采對我們出廠價差別不是很大。“中選結果體現了‘進口替代’的大趨勢，能夠中選是各方面的因素促成，例如產品質量、市場需求等”。

除此之外，碧迪醫療藥物球囊擴張導管（LUTONIX 035 PTA）、歸創醫療藥物涂層球囊（UltraFree）、以心醫療紫杉醇藥物球囊（訊鳥）等也宣布了中選。

而據參與現場申報的企業代表透露，冠脈藥物球囊第一輪申報價格當中，A組6進4當中，垠藝生物報價2789元、樂普醫療報價2678元、申淇醫療報價3659元、貝朗醫療報價3131元、凱德諾醫療報價1677元、波科報價3878元……B組8進5當中，瑞維特醫療報價1678元、微創醫療（00853.HK）報價3688元、以心醫療報價3913元……

值得注意的是，國產企業對復活機制的運用同樣積極，部分在首輪報價中未能入圍A競價單元的企業，已明確表示將在二次報價中進一步下調價格，爭取通過規則二或規則三實現“復活”，借此擴大市場覆蓋范圍。

旗幟鮮明“反內卷” 市場結構分化正在加速

14日上午，國家組織醫用耗材聯合采購平臺正式對外發布中選結果，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，共有227家企業的496個產品投標，202家企業的440個產品中選。

其還表示，藥物涂層球囊通過擴張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，根據血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協同。藥物涂層球囊32家企業的42個產品投標并全部中選，在減輕群眾費用負擔的基礎上，實現了與臨床使用的較高匹配度。泌尿介入類耗材用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術，不同手術方案使用不同類型的耗材，涉及產品復雜，此前是集采“空白區”。泌尿介入類耗材有195家企業的454個產品投標，170家企業的398個產品中選。此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測壓軟鏡導管等生產企業均中選，能夠有效滿足臨床特殊場景使用需求。

“優化中選規則，旗幟鮮明‘反內卷’。不簡單選取最低價計算價差，當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。本次集采20個競爭組中，有8個組觸發該規則，對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。”國家組織醫用耗材聯合采購平臺強調。

針對中選結果，王強告訴財聯社記者，在球囊、介入類等已高度集采化的品種中，外資企業普遍面臨“價格做不了、利潤空間被壓平甚至倒掛”的現實，集采落地后銷量呈持續下滑態勢，部分企業僅能在個別品種中通過激進報價維持中選資格。整體來看，外資企業正在從常規、高量品類中逐步收縮，業務重心更多回撤至國產尚未完全突破的高端細分領域，如神經調控、心胸覆膜支架等技術壁壘較高的賽道。

不過，這一收縮并不意味著全面退出。王強分析稱，部分外資龍頭選擇通過本土化生產與長期投入維持參與度。例如，美敦力、波士頓科學此前已在上海臨港布局生產基地，并在部分品種中展現出相對貼近國產頭部企業的報價策略，顯示出對中國市場的長期看好。

但從整體格局看，常規高值耗材領域“外資退守高端、國產占據主體”的結構正在被進一步固化。王強判斷道，在當前格局下，國產頭部企業已占據約七成主流市場，高端領域仍由外資主導，例如小血管覆膜支架，腦脊液分流系統目前外企占主導地位，國產產品在技術門檻沒有突破，其余小眾細分市場留給具備一定技術能力但商業化能力有限的中小企業。這一“結構化分層”正在成為集采常態化背景下的長期結果。

據悉，本次中選結果公示后將于近期正式發布，預計2026年5月前后實施中選結果，屆時廣大患者可以用上質優價宜的集采中選產品。