獨家中成藥大量進集采

作者 | 凱西

編輯 | 鄭瑤

中成藥的集采“禁區”不斷突破，獨家中成藥價格還能堅挺多久？

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全國中成藥集采新進展

依照全國中成藥聯合采購辦公室此前發布的通知，今日下午，在武漢東湖國際會議中心，圍繞第四批中成藥集采，召開全國中成藥聯盟采購企業溝通會。

預計不久后，第四批中成藥集采將有新的進展。

回顧第四批中成藥的進度，去年11月5日業內傳出第四批中成藥集采報量通知；11月21日24時前完成報量數據填報并提交。

相較于湖北牽頭開展的前三批中成藥集采，第四批中成藥集采中的獨家產品、OTC產品身影格外引發關注。

據統計，第四批中成藥集采共28個采購組，90個品種，其中獨家劑型40個，獨家品種6個，并納入OTC明星產品，如強力枇杷露/膏、護肝片、健胃消食片；此外，邁之靈、馬栗種子提取物采購組中兩個品種為進口中成藥。

自中成藥進入集采視野以來，從口服制劑到注射劑；從非獨家產品到獨家產品；從處方藥到OTC；從國內產品到進口產品，所謂的“集采禁區”不斷被打破。

僅從湖北牽頭的中成藥集采來看，擴圍之勢不可阻擋。從參與省份來看，前三批經歷了19省-30省-31省的延展；從納入品類來看，前兩批以口服中成藥為主，第三批以注射劑為主，第四批以口服制劑為主，28個采購組中，口服類別達23個，注射類別4個，外用類別1個；從采購組數量來看，經歷前三批的17個產品組、16個產品組、20個產品組后，第四批擬納入28個采購組。

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中成藥集采禁區不再？

除第四批中成藥集采之外，其他省份的中成藥集采也開始嘗試納入獨家中成藥和OTC產品。

比如，1月12日，江蘇省第六輪集采結果公示。據藥篩消息，中成藥部分包含26個組別，參附注射劑、參芪扶正注射劑、大活絡膠囊、大株紅景天膠囊、復方丹參丸（濃縮丸）、金蓮花顆粒、康萊特軟膠囊、裸花紫珠顆粒、裸花紫珠片、腦栓通膠囊、熱毒寧膠囊、腎康栓、小兒消積止咳口服液、益母草膠囊14個獨家品種出現在擬中選結果中。

正在進行中的浙江省公立醫療機構第六批藥品集采，合計納入45個品種，化藥33個，中成藥12個，其中獨家產品6個——分別是肺力咳合劑、急支糖漿、腦心通膠囊、骨通貼膏、連花清瘟顆粒、疏風解毒膠囊，肺力咳合劑、腦心通膠囊為10億以上規模的大品種；OTC品種（含雙跨）9個，包含神農鎮痛膏、麝香海馬追風膏、銀黃顆粒、黃連上清膠囊、安神補腦液、疏風解毒膠囊等。

OTC產品進入集采并沒有因為安徽2024年中成藥集采的一波三折而停止。

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企業如何選擇？

集采常態化之下，獨家中成藥的壁壘逐漸松動。

回看中成藥集采初期，業內普遍認為獨家中成藥因為無法形成競爭格局難以實現以量換價的目的。確實，在獨家中成藥單獨分組時，不乏藥企主動落標或者小幅降價中選的情況。比如在廣東牽頭的中成藥集采中，獨家中成藥的降幅就較為溫和。短期看，獨家中成藥保留了一定的議價能力。

隨著湖北提出按適應癥或功能主治分組，直接解決了獨家品種的競爭格局問題。甚至可以說，這一創新規則的出現，從根本上動搖了獨家品種的“壟斷”地位。

在中成藥集采擴圍的同時，獨家產品的特殊性逐漸降低。

首先，中成藥集采的降幅經歷了相對化藥更小到降幅與化藥集采不相上下的過程（40%-60%）；其次，即便是獨家中成藥，企業的參與度最終可能也不得不提升。

盡管從目前來看，根據湖北官方發布的消息，第三批集采中，獨家藥品擬中選率約33%，生脈飲軟膠囊、消栓合劑等獨家品種/劑型最終未進入中選名單；在安徽的2024年中成藥集采中，腦心通膠囊、通心絡膠囊、腦心安膠囊、參松養心膠囊、穩心顆粒等獨家產品落選；廣東聯盟也是如此，烏靈膠囊、熱毒寧注射液等獨家中成藥中選，而艾迪注射液等獨家品種未進入中選結果。

然而，相關分析認為，獨家中成藥的整體價格可能難以維持高位水平。

隨著更多獨家品種被納入新一輪集采，以及已集采品種的續約，獨家中成藥的整體價格水平可能下降，甚至簡單的“高定價”模式將難以為繼。最終藥品價格將更多地由其真實的臨床價值、生產成本和合理的研發回報所決定；另外，在以DRG/DIP為主的醫保支付方式改革下，如果一個獨家品種在臨床上存在明確、有效的替代藥品（無論是其他中成藥還是化學藥），企業在談判桌上的議價能力也會大打折扣。

而率先放棄價格防線的可能是規模較小的獨家品種，企業傾向于通過降價以求“保量”，避免被市場淘汰。而長期來看，更多中成藥產品的獨家概念也在衰減。

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