榮昌生物PD1/VEGF雙抗56億美元出海，“后發先至”前景可期

來源 |醫藥魔方

國產PD-(L)1/VEGF藥物“出海”，再傳捷報。

1月12日晚間，榮昌生物宣布與艾伯維達成獨家授權協議，艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的獨家開發、生產和商業化權利，榮昌生物將收到6.5億美元首付款，最高49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及在大中華區以外地區凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。

這一交易的要素，都是投資者熟悉的面孔——

授權方是大家所熟知的榮昌生物，不僅在資本市場極具熱度，而且“出海”速度明顯加快，2025年實現了核心產品泰它西普（RC18）、RC28的相繼對外授權；

合作方是近期頻頻亮相的艾伯維，不僅是2025年中國創新藥BD“收官之作”的買家，而且新年伊始又馬不停蹄再簽BD大單；

交易標的是炙手可熱的PD-(L)1/VEGF雙抗，這類被視為下一代腫瘤治療基石的藥物，將本土創新藥龍頭與全球排名前三的MNC緊密聯合在一起，接下來的“榮艾”組合讓人遐想無限。

隨著艾伯維的強勢介入，PD-(L)1/VEGF這一MNC巨頭競逐的賽道格局也將重塑，RC148這款中國自主研發的雙抗藥物正成為改寫全球腫瘤免疫治療格局的新力量。

1、RC148其實很“能打”

醫藥魔方數據庫顯示：截至目前，全球共有17款PD-(L)1/VEGF雙抗藥物進入臨床試驗階段，且均與中國創新藥企相關，中國藥企在這一賽道的研發處于全球領先地位，其中已簽署BD協議的有來自康方、普米斯、宜明昂科（已終止授權交易）、禮新、三生的5款藥物。

這個從一開始就由中國藥企主導的PD-(L)1/VEGF賽道，研發熱情持續高漲，給前來“掃貨”的MNC提供了寬裕的選擇空間。RC148能在激烈的市場競爭和艾伯維的嚴苛篩選中勝出，充分說明了其自身實力夠“硬核”。

RC148究竟有多“能打”？我們不妨從以下幾個維度進行深入探討。

其一，確切且優異的臨床數據。

臨床數據是決定一款藥物價值和交易溢價的關鍵因素，提供了衡量藥物療效、安全性和市場潛力最直接的依據。在2025年12月舉行的ESMO IO大會上，RC148公布了單藥及聯合多西他賽在無驅動基因突變的晚期/轉移性非小細胞肺癌(la/m NSCLC)Ⅰ/Ⅱ期研究結果（RC148-C001），數據顯示其單藥與聯合方案均顯示出突出的臨床療效和可控的安全性，實現了雙路徑突破。

針對一線PD-L1陽性晚期NSCLC患者，RC148單藥治療潛力強大，客觀緩解率（ORR）達到61.9%，與康方依沃西單抗（Ib期60%，Ⅲ期50%）處于同一梯隊，優于BioNTech的PM8002（47.1%），疾病控制率（DCR）高達100%；

針對既往接受過PD-(L)1抑制劑和含鉑化療的NSCLC患者，RC148 20mg組聯合多西他賽展現出顯著優越的療效，ORR達66.7%，中位無進展生存期（mPFS）為8.3個月，不僅較二線標準化療15%的ORR提升了數倍，也有優于康方依沃西單抗（ORR 40%，PFS 7個月）的趨勢，DCR為95.2%，展現出了行業領先的潛力。

顯而易見，RC148-C001研究精準定位在“IO治療失敗后NSCLC”這一尚未被滿足需求的臨床場景，展現出對免疫耐藥人群優異療效，直擊當前肺癌治療領域的核心臨床需求，這也是其獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“突破性治療藥物”認定的關鍵原因。

其二，已驗證“雙抗+ADC”優異療效，且高度契合腫瘤治療突破的關鍵方向。

在PD-(L)1+ADC聯用療效被反復驗證后，眼下PD-(L)1/VEGF雙抗聯合ADC治療腫瘤的探索正在迅速展開。榮昌生物在這方面有著得天獨厚的優勢，可謂是“駕輕就熟”。

作為本土ADC領域首個“吃螃蟹”的企業，榮昌生物在國內最早開展了ADC+IO聯用探索并已形成管線矩陣合力，尤其是“維迪西妥單抗聯用PD-1”方案，以13.1個月的無進展生存期（PFS）和31.5個月的總生存期（OS），建立了尿路上皮癌一線治療的中國標準。

進入IO2.0時代，同時深耕ADC和PD-1/VEGF雙抗領域的榮昌生物，圍繞RC148展開了多項聯用ADC治療的臨床研究，且聯用臨床進度領先。其中在胃癌領域，RC118（CLDN18.2 ADC）+ RC148對比RC118+PD-1單抗治療CLDN18.2陽性胃癌患者的II期研究中，RC118+RC148治療組ORR為52.4%（vs 33.3%），DCR為95.2%（vs 66.7%），6個月PFS率達75.0%（vs 33.4%），實現了該領域的“療效躍遷”。

相關的臨床試驗已證明，PD-(L)1/VEGF雙抗聯用ADC藥物，已經成為腫瘤治療領域激活免疫活性，解決耐藥問題的關鍵方向所在，而RC148在這方面前瞻布局并展現出二者優異協同效應，很大程度上成了達成本次BD交易的“加分項”。

其三，RC148的“中美雙報”戰略彰顯了與監管機構良好溝通能力。

美國FDA的審評標準在全球范圍內具有標桿作用，能夠獲得FDA的臨床試驗許可（IND），本身就向潛在合作伙伴傳遞了一個強有力的信號：該藥物的臨床研究數據扎實、方案設計科學，初步降低成藥風險。

2025年8月，RC148獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。這不僅為RC148加速推進研發國際化和后續Ⅲ期臨床試驗奠定了基礎，而且對外傳遞出一個積極信號：對于MNC而言，引入一個已經過美國監管機構審查并顯示潛力的藥物，可以顯著降低后續開發的不確定性和成本，而且極大便利了后續開發的無縫銜接，大大縮短產品的全球市場上市周期。

簡而言之，RC148還是非常“能打”。這一點，可以從全球排名前三的MNC選擇合作標的眼光來做出直接判斷。

2、艾伯維入局很“迫切”

艾伯維要入局PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的意愿，早在其2025Q2業績電話會上就已明確表達。彼時，艾伯維首席科學官Roopal Thakkar提到，“這一類別（PD-(L)1/VEGF雙抗）正在陸續披露多項數據，我們對此領域很感興趣并在關注”。

此后外界關于艾伯維入局方式的猜測和分析一直沒有停止。如果選擇自研的開發方式，盡管艾伯維擁有強大的研發實力和技術平臺，但從“零”開始不僅要付出的巨大的時間成本，還可能面臨開發失敗的風險，而且該賽道已有多款產品進入臨床后期，走這條道路極易導致喪失發展的“窗口期”。那么，授權引進或并購直接入手一款處于中后期臨床試驗階段的PD-(L)/VEGF雙抗資產就成了大概率事件。況且，艾伯維在BD方面歷來出手大方，公司表示“若我們能找到一個合作資產，能夠在多個適應癥中與我們的平臺形成互補，那我們當然會對此高度感興趣”。

無獨有偶。艾伯維近年來通過授權引進和并購，不斷豐富公司腫瘤新療法管線。比如，2024年以101億美元收購ImmunoGen，獲得了已上市ADC藥物ELAHERE?，快速增強了其在實體瘤領域的商業化產品和研發管線；2025年完成10余筆BD交易，其中以42億美元的總交易額連續引進先聲再明的SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D），IGI Therapeutics的ISB2001（CD3/BCMA/CD38），澤璟制藥的ZG006（CD3/DLL3/DLL3）等三款三特異性抗體，希望在治療難度極高的實體瘤（如小細胞肺癌）和復雜血液瘤（如多發性骨髓瘤）領域實現突破，呈現出強烈的外部創新引進意愿和強大的支付能力。

種種跡象表明，艾伯維入局PD-(L)1/VEGF雙抗賽道，或者說搶占下一代腫瘤免疫治療市場先機的心情是非常迫切的，而且行動也夠快。從2025Q2投資者交流會放出“風聲”到此次BD交易落地，也僅用了5個多月的時間。

仔細分析，我們不難發現艾伯維積極有效行為背后對確立腫瘤市場領先地位有著清晰的戰略和志在必得的決心。

首先，是艾伯維腫瘤管線的補強需求。艾伯維擁有多款腫瘤產品，2025Q3貢獻營業收入49.91億美元（+2.6%），約占總營收335.42億元的11%，規模及增幅低于自免（217.8億美元，+12.3%）、神經科學（78.06億美元，+20.3%）兩個板塊，其核心產品伊布替尼（Imbruvica）銷售額下滑，而新一代資產，如FRαADC藥物Elahere、CD3×CD20雙抗Epkinly雖增長迅速但體量尚小。PD-(L)1/VEGF雙抗可能成為腫瘤免疫治療的新主流方案，具備成為千億美元市場基石藥物的潛力，成為艾伯維打造新的業務增長極的不二選擇。

其次，是艾伯維非常看重雙抗聯用ADC的協同效應，期待與現有產品形成豐富產品組合，快速創造增量市場。同樣在2025Q2業績電話會上，艾伯維強調評估一款PD-(L)1/VEGF雙抗時，會重點關注其與公司內部ADC平臺的協同潛力，他們認為，雙抗若與其ADC管線聯合使用，可在多種適應癥中發揮協同效應。

反過頭來看，榮昌生物這個國內最早布局ADC藥物的領軍企業基于對ADC和雙抗藥物作用機制的深刻見解，早早制定了“RC148+ADC”的聯合開發策略，并已初步讀出優異數據。這一點與艾伯維的戰略十分“對眼”，也奠定了雙方理念高度一致的深厚合作基礎，RC148將極大避免在接下來的全球開發中雙方可能出現的理念分歧，與艾伯維的多元化抗腫瘤產品組合，快速打開市場天花板。

最后，是艾伯維基于嚴峻競爭環境的現實考量。目前全球已有默沙東、輝瑞、BMS等巨頭通過授權或并購方式大力布局PD-(L)1/VEGF雙抗領域。艾伯維作為MNC排名前三的企業，唯有在精準評估雙抗藥物的潛力后奮起直追、彎道超車，才能形成并持續保持在該領域的競爭力。

3、巨頭加持，“后發先至”前景可期

毋庸置疑，RC148的“出海”落地，將深刻影響全球PD-(L)1/VEGF雙抗領域的競爭格局。隨著艾伯維的入局，全球前十大MNC中已有四家通過BD交易布局了這一賽道，在不斷加大PD-(L)1/VEGF雙抗成為下一代腫瘤免疫治療基石的確定性的同時，競爭的烈度也在加大。

前有Summit/康方依沃西單抗海外申報上市，也有默沙東、百時美施貴寶、輝瑞先行一步布局PD-(L)1/VEGF雙抗賽道，艾伯維和榮昌生物攜手能否帶領RC148實現進度趕超，是大家普遍關注的話題。

“快”與“慢”，對于一款創新藥研發而言從來不是絕對的，而是始終辯證地存在著。所以，RC148確實有彎道超車“后發先至”的可能性，當然這需要多個條件的配合。

審時度勢設計出更科學的、適應監管要求的臨床試驗方案，必不可少。依沃西單抗的海外申報探路還處于“闖關期”，FDA對OS數據的挑剔讓藥物上市之路還有一定的變數，但這也為后來者提供了前車之鑒。只有更加科學的設計臨床方案，符合FDA的“口味”，才能更好地適應監管要求，掃清海外上市之路上不必要的障礙。

制訂更加巧妙的適應癥開發策略，關鍵一環。選擇目前治療手段有限、患者需求未被滿足的稀缺適應癥，以及積極開展聯合治療方案探索，有助于提高藥物可及性，進而帶動價值的大幅拉升。RC148精準定位IO經治失敗患者耐藥性和與ADC藥物的聯用探索，聚焦特定人群尚未被滿足的臨床需求，有助于奠定其巨大的差異化競爭優勢。

強調戰略執行力，至關重要。對于艾伯維而言，既然確定了搶占IO2.0時代腫瘤免疫治療先機的策略，又面臨賽道激烈的競爭態勢，那肯定會不遺余力地推進RC148的研發及上市進度。試想一下，其在此前已經錯過了PD-(L)1單抗紅利之后，還會錯過plus版的PD-(L)1/VEGF雙抗機會嗎？

和時間交個朋友吧。對于RC148，我們也無需過度焦慮。盡管PD-(L)1/VEGF雙抗賽道競爭激烈是客觀事實，但畢竟市場空間足夠大，容得下多個成功者。