悅康藥業猛攻核酸藥物“藍海”，擬赴港IPO

2025年12月30日，港交所網站顯示，悅康藥業已遞交招股說明書，擬發起港股IPO。悅康藥業此次赴港上市的最大看點在于其核酸藥物板塊。

很少有人知道，悅康藥業除了傳統化藥之外，還有一大批在研的小核酸藥物、mRNA疫苗等醫藥領域的前沿管線。不僅在國內傳統藥企里，還是新成立的biotech企業，像悅康這樣，全面押注核酸藥物的屬實非常少見。

核酸藥物被視作繼小分子、抗體藥物之后，引領第三代醫藥浪潮的療法。近一兩年，以siRNA藥物為代表，全球核酸藥物的市場規模高速增長，并接連誕生了數十億美金的BD交易。產業界、資本對核酸藥物的熱情日益高漲。弗若斯特沙利文報告顯示，預計2033年全球核酸藥物市場規模將達到467億美元，復合年增長率超過26.1%。

悅康藥業2020年正式戰略性切入核酸賽道后，在LNP遞送、GalNAc遞送、共加帽等底層關鍵技術進行系統布局，建立起了完備的核酸藥物研發生產體系。核心技術的突破意味著，未來中國的核酸藥物的開發、生產都將不再被國外“卡脖子”。

這讓悅康藥業成為2026年最有看點的“A+H”IPO項目之一。悅康藥業賬面現金常年在10億元以上，財務杠桿健康。此次赴港IPO，融資只是其次。港股市場面向國際投資者，有利于上市公司擴大國際影響力。

這次向港交所發起沖刺上市，意味著悅康藥業將以一個全新的生物創新藥企的面貌出現在行業面前。未來的悅康，將會成為一家國際型創新制藥公司。

核酸藥物的技術引領者

核酸藥物是繼小分子、單克隆抗體、細胞基因治療之后，人類發明的新一代藥物形態，廣義上包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）三大類。說核酸藥物代表醫藥行業的未來，一點都不為過。

核酸藥物此前主要用于罕見病、遺傳病的治療，但隨著大藥企投入開發，如今的核酸藥物正在逼近感染、代謝、神經系統疾病等傳統藥物的治療領地。

悅康藥業是行業中極少數在小核酸、mRNA均有布局的企業，共有16個核酸創新藥的管線項目，覆蓋了心血管、感染、抗腫瘤多個領域。已經披露的部分管線臨床研究結果顯示，悅康藥業多個管線具備FIC/BIC的潛力。

超長效降脂藥YKYY015是最具看點的一個品種，臨床前研究中已經顯現出Best-in-class的潛力。

降脂類核酸藥物的標桿當屬諾華的英克司蘭鈉，因其半年一針的超長效作用時間被稱為“降脂神藥”，對其他降脂藥形成降維打擊。而YKYY015會是英克司蘭鈉最有力的挑戰者，目前是國內首個且唯一在美國獲批臨床的PCSK9 siRNA藥物，在降低低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇方面，效果甚至要優于諾華的英克司蘭鈉。

另一款超長效降壓藥物YKYY029也具備BIC的潛力。因為應用了悅康自主研發的GalNAc遞送系統，YKYY029表現出更高效的肝靶向遞送、更高的活性以及更長的半衰期。臨床前研究顯示，YKYY029可顯著降低血漿AGT蛋白水平。

核酸藥物在心血管代謝等治療領域具備超越現有藥物的潛力，因此悅康藥業就重點布局核酸藥物的“慢病矩陣”，試圖在降脂、降壓、抗動脈粥樣硬化等多個治療領域構建系列產品。

同時，悅康藥業還在mRNA疫苗領域深耕，啟動了RSV mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗、mRNA腫瘤疫苗等多個項目，部分也具備Best-in-class的潛力。

目前，悅康藥業的RSV mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗均已在美國獲得臨床試驗批準，有望成為同類領先的Best-in-class產品。帶狀皰疹疫苗在全球是很有市場潛力的品種，GSK的“欣安立適”是全球位列前三的大品種，2024年賣出了41.78億美元。只要未來穩定發揮，這些品種將會給悅康藥業巨大的增長空間。

底層攻堅，做國際化生物制藥企業

悅康的真正價值并不在于現有的創新管線，而是掌握了多個核酸藥物的底層關鍵技術。

核酸藥物開發過程中，如遞送系統、共加帽等關鍵技術，長年來一直被海外幾家制藥巨頭所控制，就像最前沿的芯片總是控制在歐美少數國家手里一樣。企業想要開發核酸藥物，就不得不支付高昂的專利費用，而且隨時面臨被“卡脖子”的風險。

悅康藥業的目標，就是突破技術封鎖，從基礎開始建立一整套底層關鍵技術體系。

2021年，悅康藥業投入了1.8億元的超募資金，用于針對小核酸藥物、mRNA疫苗的研發試驗室。經過多年的摸黑探索，悅康藥業現在在mRNA疫苗的LNP遞送、新型帽子結構等核心原料都實現了國產化替代。

悅康自主研發的遞送系統原料“可電離陽離子脂質YK-009”，具有生物可降解、安全性好、遞送效率高的特性。2023年，YK-009成為中國首個有自主知識產權的陽離子脂質在中美的雙備案，并已經在中、美取得專利授權。今年5月，悅康藥業自主研發的mRNA新型Cap1帽子結構YK-CAP-110成功完成在FDA的DMF備案。

悅康藥業已經能夠實現自主知識產權陽離子脂質輔料規模化生產。這意味著，悅康藥業不僅能夠將技術用于自身，建立了扎實且堅固的技術壁壘，還能反哺行業，為中國乃至全球提供原料和技術支持。

核酸藥物在心腎代謝領域的治療前景被發掘出來之后，全球業界都在加緊研發，期待搶占市場。目前，悅康藥業的核心關鍵技術均在中美多地取得了專利，未來有望參與核酸藥物市場的初次分配。

悅康藥業坐擁多個BIC品種，擁有從靶點篩選確認、序列設計、抗原設計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條研發生產能力，在業界吸引了不少潛在買家的關注。

2024年，國產小核酸藥物與跨國藥企達成13項BD交易，金額屢創新高，天花板沖至50億美金。中國核酸藥物的研發水平在國際上得到了越來越多的關注和認可。悅康擁有自有技術平臺上，未來有能力推出更多的前沿產品，BD預期會很高。

健識局了解到，以悅康藥業為代表，中國的核酸藥物研發已經有了非常大的突破。目前全球核酸藥物呈現出“歐美領跑、中國跟跑并跑”的競爭格局。中國企業的研發速度與國際基本同步，適應癥布局與全球研發熱點高度契合，在部分細分領域有更好的優勢。悅康藥業多個核心技術已經實現了“彎道超車”，未來會拿出更多成果。

赴港IPO只是悅康藥業國際化版圖的一角，公司希望借助港股上市，打造一家創新引領的、醫藥全產業鏈的、國際化的生物醫藥領軍企業，縮短中國核酸藥物研發、生產與國際水平的差距，在全球醫藥競爭中彰顯中國智造的力量。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨李木子

插圖丨視覺中國

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