流感高發(fā)！康緣藥業(yè)5款經(jīng)典名方獲批，多款“明星”藥表現(xiàn)亮眼

當(dāng)前我國(guó)流感活動(dòng)處于高流行水平，呼吸道感染疾病高發(fā)。在抗病毒西藥需求激增的背景下，中成藥憑借“多靶點(diǎn)-多途徑”的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，成為臨床防治的關(guān)鍵力量。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年呼吸系統(tǒng)中成藥在全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額超330億元，其中13款獨(dú)家品種占據(jù)TOP20榜單主導(dǎo)地位。康緣藥業(yè)作為創(chuàng)新中藥領(lǐng)軍企業(yè)，其旗下金振口服液、散寒化濕顆粒等產(chǎn)品，不僅積累了扎實(shí)的循證證據(jù)，更在近期政策利好與市場(chǎng)需求的“風(fēng)口”下，展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。

一、流感催熱百億賽道，康緣藥業(yè)躋身中藥院內(nèi)前列

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心最新數(shù)據(jù)顯示，2025年第50周（12月8日至14日），哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例呼吸道樣本病原體檢測(cè)陽(yáng)性率中，流感病毒以50.2%居首，本周我國(guó)流感活動(dòng)出現(xiàn)下降，但總體仍處于高流行水平。 抗流感用藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。2023年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)107.4億元，同比增長(zhǎng)197.51%。頭豹研究院預(yù)測(cè)，2024-2028年該市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)20.2%，2028年規(guī)模有望突破269億元。 呼吸系統(tǒng)中成藥已成為院內(nèi)市場(chǎng)重要支柱。2024年呼吸系統(tǒng)中成藥在全終端院內(nèi)銷(xiāo)售額超700億元，同比增長(zhǎng)4.84%。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)

2025年上半年數(shù)據(jù)顯示，13款獨(dú)家品種占據(jù)TOP20榜單主導(dǎo)地位，其中喜炎平注射液、痰熱清注射液、連花清瘟顆粒三款明星品種銷(xiāo)售額均突破10億元。康緣藥業(yè)憑借拳頭產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)躋身企業(yè)銷(xiāo)售額前五，呼吸領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力凸顯。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)

二、康緣藥業(yè)雙拳出擊，兒科與成人市場(chǎng)全覆蓋

與化學(xué)藥通常作用于單一靶點(diǎn)、長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性相比，中藥復(fù)方具有“多成分-多靶點(diǎn)-多途徑”的整體調(diào)節(jié)特點(diǎn)，在應(yīng)對(duì)病原體復(fù)雜、癥狀多元的呼吸道病毒感染時(shí)，能夠通過(guò)多機(jī)制協(xié)同發(fā)揮抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、改善癥狀的綜合優(yōu)勢(shì)，臨床價(jià)值日益凸顯。

康緣藥業(yè)在呼吸領(lǐng)域采取差異化產(chǎn)品布局，形成“兒科+成人”的雙核驅(qū)動(dòng)格局：金振口服液聚焦兒童市場(chǎng)，循證扎實(shí)；散寒化濕顆粒主攻成人領(lǐng)域，創(chuàng)新顯著。二者協(xié)同，構(gòu)建了從兒童到成人的全人群產(chǎn)品覆蓋體系，在流感高發(fā)季形成有力的市場(chǎng)合力。

·產(chǎn)品縱深：從“兒科基石”到“抗疫先鋒”的循證之路

康緣藥業(yè)的產(chǎn)品布局深刻體現(xiàn)了“傳承精華，守正創(chuàng)新”的思路。金振口服液源于經(jīng)典兒科名方，而散寒化濕顆粒則是基于現(xiàn)代“寒濕疫”理論對(duì)古方的創(chuàng)新化裁，兩者均走過(guò)了堅(jiān)實(shí)的研發(fā)與循證之路。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024年，金振口服液在全終端院內(nèi)銷(xiāo)售額達(dá)7.89億元，持續(xù)領(lǐng)跑兒科中成藥市場(chǎng)；散寒化濕顆粒銷(xiāo)售額突破230萬(wàn)元，同比大幅增長(zhǎng)370.24%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭與市場(chǎng)潛力。

·金振口服液：深耕兒童市場(chǎng)的“多面手”

作為兒童專(zhuān)用藥，金振口服液構(gòu)建了覆蓋“基礎(chǔ)研究-臨床研究-指南共識(shí)”的完整證據(jù)鏈。其價(jià)值已超越傳統(tǒng)的清熱解毒、祛痰止咳，被現(xiàn)代研究證實(shí)兼具廣譜抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、改善腸道菌群等多重藥理作用。

基礎(chǔ)研究證實(shí)：對(duì)呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等多種常見(jiàn)呼吸道病原體，均顯示出良好的抑制作用。

臨床療效卓越： 一項(xiàng)多中心研究顯示，治療兒童呼吸道感染5天后，其總有效率高達(dá)97%，并能快速緩解發(fā)熱、咳嗽等癥狀。

與一線(xiàn)西藥氨溴特羅的頭對(duì)頭研究證實(shí)，兩者療效相當(dāng)，且金振口服液在改善肺部啰音方面更優(yōu)，止咳起效中位時(shí)間僅1天，臨床痊愈時(shí)間6天。

與阿奇霉素聯(lián)用治療肺炎支原體感染，可顯著縮短病程，提高臨床治愈率和胸部X線(xiàn)改善率，顯示協(xié)同增效作用。

金振口服液關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)概覽

·散寒化濕顆粒：經(jīng)典名方現(xiàn)代創(chuàng)新的典范

散寒化濕顆粒是中藥創(chuàng)新藥政策支持下的典型成果。其遵循古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（3.2類(lèi)）研制，融合五大古方精華，是“辨證論治”應(yīng)對(duì)現(xiàn)代疫病的成功實(shí)踐。 其卓越價(jià)值在2024年4月發(fā)表于《科學(xué)通報(bào)》的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心臨床研究中得到頂級(jí)循證支持。該研究由曹彬教授和仝小林院士團(tuán)隊(duì)牽頭，頭對(duì)頭比較了散寒化濕顆粒與Paxlovid治療輕中型新冠的療效。關(guān)鍵結(jié)果顯示：

• 癥狀恢復(fù)中位時(shí)間縮短2天（6天 vs 8天）
• 體溫復(fù)常時(shí)間快約16小時(shí)

這為中醫(yī)藥抗病毒提供了高級(jí)別證據(jù)。其適應(yīng)癥不限于新冠，亦適用于寒濕郁肺所致疫病，癥見(jiàn)發(fā)熱、乏力、身痛、咳嗽咯痰、胸悶、納呆、腹瀉等，與當(dāng)前新冠變異株（如NB.1.8.1）的臨床癥狀高度契合，展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。

三、政策提速經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化，康緣領(lǐng)跑中藥創(chuàng)新

當(dāng)前，中藥創(chuàng)新藥正迎來(lái)歷史性的發(fā)展機(jī)遇。國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)出臺(tái)政策，加快古代經(jīng)典名方等中藥復(fù)方制劑的審評(píng)審批，為像散寒化濕顆粒這樣的產(chǎn)品快速上市、造福患者開(kāi)辟了綠色通道。截至目前，康緣藥業(yè)有5款古代經(jīng)典名方制劑獲批，領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)藥企，其中玉女煎顆粒和瀉白散顆粒，康緣藥業(yè)是這兩款經(jīng)典名方的首家獲批企業(yè)。

古代經(jīng)典名方制劑獲批情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的布局遠(yuǎn)不止于此。公司是提交古代經(jīng)典名方制劑注冊(cè)申請(qǐng)最積極的企業(yè)之一，這種“經(jīng)典名方快速轉(zhuǎn)化”與“中藥新藥深度研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)的策略，使其在呼吸系統(tǒng)中藥領(lǐng)域構(gòu)建了深厚壁壘。

小結(jié)

在呼吸道感染高發(fā)與中藥創(chuàng)新政策利好的雙重機(jī)遇下，康緣藥業(yè)通過(guò)“傳承精華，守正創(chuàng)新”的研發(fā)思路，將中醫(yī)理論積淀與現(xiàn)代循證方法深度融合，構(gòu)建了扎實(shí)的產(chǎn)品證據(jù)體系與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司不僅在呼吸領(lǐng)域形成兒科與成人全覆蓋的產(chǎn)品布局，更在古代經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化中占據(jù)領(lǐng)先地位。

隨著流感活動(dòng)持續(xù)高位與中醫(yī)藥臨床價(jià)值不斷被驗(yàn)證，康緣藥業(yè)憑借其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C基礎(chǔ)與前瞻精準(zhǔn)的市場(chǎng)布局，有望在呼吸系統(tǒng)中藥賽道持續(xù)領(lǐng)跑，為臨床提供更多具有明確療效的高品質(zhì)藥物。