中國醫藥健康從量變到質變，政策協同、技術爆發與產業重構的三重躍遷

2025年醫藥健康盤點

2025年，中國醫藥健康領域迎來從“量變”到“質變”的關鍵躍升，是政策、技術與產業協同成效。治療端，GLP-1類藥物從“奢侈品”走向平民化，腦機接口技術突破癱瘓與抑郁治療瓶頸，阿爾茨海默病藥物的沉浮折射研發理性回歸，集采“反內卷”重構行業競爭邏輯，“醫保+商保”雙目錄機制破解高值藥支付困局；創新端，AI制藥打破研發“不可能三角”，創新藥以千億美元級交易實現全球領跑。八大關鍵詞串聯起中國醫藥在2025年高質量發展的圖景，每一次突破都標志著行業向創新深水區的跨越。

■廖木興/圖

·關鍵詞1

反內卷

2025年，國家醫保局在第十一批國家藥品集采中全面優化規則，標志集采從“唯低價”轉向“質優價宜”。7月，醫保局明確不再以最低報價為唯一中標依據，優化價差控制規則，不再簡單以最低報價為錨點，防止異常低價沖擊市場，同時要求企業承諾報價不低于成本，并對低于入圍均價50%的報價說明合理性。10月開標的第十一批集采正式實施“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”四大原則。其中，允許醫療機構按品牌報量，提升臨床用藥連續性；提高投標門檻，要求企業具備2年以上同類劑型生產經驗且無GMP違規；兒童適宜劑型價格限制放寬；首次將醫保定點藥店、民營醫院納入報量體系。同時，集采結果與醫療服務價格、醫保支付標準聯動，強化履約監管，斷供企業將納入征信黑名單。

●記者點評：?此次集采規則優化，是醫藥政策從“價格減法”到“價值加法”的關鍵轉折。“?反內卷”通過合理價差和成本約束，引導企業從價格競爭轉向質量提升和創新研發。

過去“最低價中標”雖壓降藥價，卻誘發仿制藥惡性競爭、質量隱患與供應中斷風險。2025年新政以“反內卷”為核心，通過多項措施重構行業競爭邏輯，從拼價格轉向拼研發、質量與供應鏈韌性。集采制度進入科學化、精細化治理新階段，回歸“以量換價、以質控價”的初心，滿足臨床和患者多元需求，集采之路才會越走越順、越走越健康。

更深遠的意義在于，政策釋放出鼓勵創新的信號：首仿藥、兒科藥、高壁壘制劑獲得差異化空間，而智能化、AI等新質生產力幫助藥企破局。此舉不僅利好國產創新藥龍頭，也為整個醫藥板塊估值修復奠定基礎，為醫藥行業高質量發展注入長效動力。

·關鍵詞2

商保目錄

2025年12月7日，國家醫保局在廣州正式發布《國家基本醫療保險藥品目錄（2025年）》和我國首版《商業健康保險創新藥品目錄》。自2026年1月1日起實施。

新版醫保目錄新增114種藥品，其中一類創新藥達50種，談判成功率高達88%，覆蓋三陰乳腺癌、胰腺癌、罕見病及慢性病等重點領域；同時調出29種臨床價值低或可替代藥品，目錄總數增至3253種。

同步推出的商保創新藥目錄首次納入19種高價值創新藥，包括5款CAR-T細胞療法（單價近百萬）、阿爾茨海默病新藥及戈謝病等罕見病特效藥。政策明確商保目錄藥品“三除外”政策支持，即不計入基本醫保自費率指標、不納入集采可替代監測、符合條件的應用可不納入按病種付費范圍，為高價創新藥開辟獨立支付通道，并鼓勵商保產品對接目錄實現精準保障。

●記者點評：“醫保保基本、商保補高端”的雙目錄機制，讓我國多層次醫療保障體系邁出實質性一步。

過去，高價創新藥因醫保“保基本”定位難以納入，患者陷入有藥無保的困境；而商保產品又因缺乏統一目錄，保障責任模糊、理賠混亂。2025年首設商保創新藥目錄，不僅為高價治療提供制度化支付出口，更一步到位，通過“三除外”政策解除醫院用藥顧慮，打通進院“最后一公里”。此舉既避免醫保基金過度承壓，又激活商業保險的補充功能，形成風險分擔、梯度保障的新生態。此外，對產業而言，不但推動創新藥市場放量，反哺更多醫藥創新，商保目錄還讓企業可借真實世界數據積累，為未來進醫保鋪路。長遠看，這一制度設計推動醫療保障從“能看病”向“看好病”升級，為全球高值藥品支付難題提供了中國方案，并進一步刺激醫藥創新。

在實踐過程中，如何讓醫院愿意采購、醫生能夠開方，同時考慮到保司的賠付風險，還需要更多實踐摸索積累經驗，最終實現政策優化與系統磨合，確保制度效能的可持續釋放。?

·關鍵詞3

新型降糖減重藥

2025年GLP-1類降糖減重藥領域迎來劑型突破與價格變革。12月，替爾泊肽被納入《國家基本醫療保險藥品目錄》（限二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，2026年執行），月費用降幅超60%；仁會生物貝那魯肽主動退出醫保。同期，諾和諾德口服司美格魯肽（25mg）獲FDA批準用于減重，成為全球首個口服GLP-1減重藥。市場價格戰全面爆發，兩大明星藥司美格魯肽注射液降價近50%，替爾泊肽在美團預售打出“2折直降”。

本土產品方面，信達生物瑪仕度肽（GLP-1/GCG雙靶點）發布優秀減重臨床數據，恒瑞醫藥GLP-1/GIP雙靶點新藥HRS9531上市申請于9月獲受理，信達、銀諾、華東醫藥、禮來等多款雙靶點或長效制劑進入Ⅲ期臨床；全年至少10家本土企業提交司美格魯肽生物類似藥上市申請，競爭白熱化。

跨國藥企動態頻出。輝瑞100億美元收購減肥藥初創企業Metsera，禮來與Superliminal合作開發小分子減肥藥，羅氏與Zealand Pharma達成53億美元合作開發胰淀素類似物petrelintide。

●記者點評：真正的江湖較量拉開了序幕。2025年GLP-1賽道迎來系統性重構，醫保納入與價格戰共振重塑市場格局：兩大明星藥月費用大降，直接激活基層用藥需求；同時通過O2O平臺以“防御性降價”擠壓利潤空間，搶占自費減重市場先機。

跨國藥企面對2026年司美格魯肽核心專利到期及生物類似藥圍剿，采取“醫保保基本、商保/自費打增量”雙軌策略穩固基本盤。資本與研發加速布局凸顯賽道熱度，印證GLP-1已成為代謝疾病核心資產。

技術層面，行業從單品競爭轉向多靶點協同競賽。本土企業憑借雙靶點藥物及優秀臨床數據，從“跟隨者”向“定義者”轉型。但同時，超10家企業申報司美格魯肽生物類似藥，同質化競爭風險加劇。

2025年的這場GLP-1變革的深層意義在于，GLP-1藥物正從“高價奢侈品”變為“平民化治療方案”，但如何平衡創新溢價與患者可及性、短期利潤與長期研發投入，仍是行業需破解的核心命題。

·關鍵詞4

AI制藥

2025年，AI制藥實現重大突破，從概念驗證邁向臨床與商業落地，生成式AI成為行業核心驅動力。?

全球首款AI全流程設計的用于特發性肺纖維化的TNIK抑制劑完成Ⅱa期臨床并發表數據，成為首個通過臨床概念驗證的AI原研藥。英矽智能、晶泰科技等企業通過生成式AI技術，將傳統藥物臨床前研發周期從3~5年縮短至1-2年，同時減少試錯成本。國內方面，我國推出自主研發的“AI孔明”平臺，打通了早期藥物發現的關鍵技術鏈條，成為首個面向全球開放的普惠性AI制藥平臺；劑泰科技利用AI驅動的納米遞送系統，將開發周期從“年”縮短至“月”，其假性延髓情緒（PBA）治療藥物MTS-004已于2025年10月完成Ⅲ期臨床試驗，成為國內首個完成該階段的AI賦能制劑新藥。此外，恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、藥明康德等均在AI研發平臺有所部署；阿斯利康與石藥集團達成53.3億美元AI藥物研發合作，晶泰科技以與DoveTree公司的58.9億美元訂單刷新行業紀錄，輝瑞、禮來等跨國藥企通過收購AI初創企業加速布局。

●記者點評：在生物醫藥的創新世界里，有一個被稱為“不可能三角”的魔咒，即創新、速度、成本似乎永遠無法兼得。但AI的出現和應用，打破了醫藥研發的“不可能三角”。

AI與醫藥的深度融合，正是通過技術突破對行業底層邏輯進行重構。生成式AI與多模態大模型的應用，首次讓藥物研發從“經驗試錯”轉向“數據預測”，打破了傳統研發中靶點、分子、成藥性的孤立優化模式，實現“多目標協同創新”，這不僅是效率的提升，更改變了“十年十億美元一藥”的傳統模式，漂亮地完成了從“效率工具”到“創新引擎”的身份躍遷。

2025年全年AI制藥相關BD交易超20起，總金額突破80億美元。跨國藥企的巨額合作與收購，印證AI已從“輔助工具”升級為“核心生產力”。未來，隨著AI與多組學、虛擬細胞技術的融合，醫藥行業或將迎來“個性化藥物定制”的新時代，但如何平衡技術倫理與商業利益，仍是需要持續探索的命題。

·關鍵詞5

腦機接口

2025年是中國腦機接口（BCI）“超級元年”，政策、技術、臨床與產業實現多重突破。

政策層面，3月，國家醫保局將腦機接口技術單獨立項并設立支付項目，多地明確收費標準；6月，國內首個侵入式無線腦機接口系統進入國家藥監局特別審查程序；7月，七部門發布產業發展實施意見，多地出臺地方方案，上海計劃2027年前推動5款以上侵入式、半侵入式產品完成臨床試驗。

臨床方面，年內實現多項全球或國內首例突破：腦虎科技聯合華山醫院完成國內首例漢語實時解碼試驗；中山醫院實現全球首例完全截癱患者站立行走；南開大學完成全球首例介入式腦機接口輔助患肢運動修復；南方醫科大學珠江醫院完成全球首例閉環腦機接口系統植入；瑞金醫院發布侵入式腦機接口治療難治性抑郁癥臨床試驗數據……

產業端，企業總量超200家，涌現強腦科技、腦虎科技等潛力企業，上海“腦智天地”成為全國首個腦機接口未來產業集聚區。投融資金額近10億元，階梯醫療完成3.5億元B輪融資，創國內植入式領域單筆融資紀錄。

●記者點評：一場關于“意念互聯”的技術革命，已從實驗室和影視劇走進現實。國家藥監局將其納入創新通道、多地醫保設立獨立收費項目，標志著它已成為可評估、監管與支付的醫療干預手段。其在2025年的爆發是“政策—市場”雙向驅動的結果，為未來產業提供了發展范本。

但爆發背后需警惕四大隱憂：一是概念泛化，部分非腦機接口產品借標簽炒作；二是侵入式技術安全性與長期有效性待大規模驗證，非侵入式產品精度不足；三是應用不成熟，集中于醫療康復場景，但多數系統仍處早期驗證階段，信號穩定性、個體差異等問題未解決；四是成本高昂，制約未來普及。

未來產業健康發展需政策引導下聚焦核心技術攻關，建立統一行業標準以避免低水平重復建設。腦機接口的終極價值在于從“醫療輔助”走向“人機融合”，但需技術、倫理與市場的長期平衡。

·關鍵詞6

HPV疫苗

2025年6月，我國首款國產九價HPV疫苗獲批上市，由萬泰生物與廈門大學聯合研發，是全球第二款九價HPV疫苗，打破了進口壟斷。其單支定價499元，全程接種價格僅為進口疫苗的40%，推動HPV疫苗普惠化。

2025年10月30日，國家疾控局、衛健委、教育部等七部門聯合發布通知，宣布自11月10日起將HPV疫苗正式納入國家免疫規劃（NIP），為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次國產二價HPV疫苗，覆蓋全國700萬~800萬適齡人群。這是時隔18年NIP新增的首個青少年專屬疫苗，標志著我國宮頸癌防控進入“全民免疫”新階段。

從2025年4月開始到年底，全國多地陸續推出惠民活動，對進口九價HPV疫苗提供最后一劑次費用減免，降低自費接種成本。

●記者點評：2025年，HPV疫苗在政策、采購、接種三大領域實現突破，成為《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）》關鍵落地舉措。國家免疫規劃納入HPV疫苗，標志著宮頸癌防控從“個體選擇”上升為“國家公共衛生戰略”，預計2030年適齡女孩接種率大幅提升；集中采購以超低價推動可及性，地方惠民政策填補非適齡人群防護空白，推動HPV疫苗從“高端消費”轉向“全民福利”，為全球消除宮頸癌提供“中國方案”。

對國產廠商而言，國家免疫規劃100%份額由萬泰生物、沃森生物的二價HPV疫苗獲得，按每人2劑次計算可覆蓋約461萬女孩，可推動疫苗國產化率提升，進一步擠壓進口疫苗市場空間。萬泰、沃森均表示，該事項短期內對業績無顯著影響，但長期將通過“以量換價”鞏固國產份額，加速疫苗向“公共衛生產品”轉型。

當前我國HPV疫苗形成了“基礎保障+升級選擇”的雙軌模式：國家免疫規劃的二價疫苗以最低成本實現群體免疫，高價次疫苗滿足更高防護需求與多元化選擇，填補年齡、性別空白，共同推動HPV防控的“全覆蓋、多層次”。

·關鍵詞7

阿爾茨海默

2025年8月，國家藥品監督管理局發布藥品通知件送達信息，綠谷制藥的甘露特鈉膠囊（代號GV-971，商品名“九期一”）再注冊申請未獲批準。這一決定意味著，這款曾被譽為“填補全球17年空白”的國產阿爾茨海默病（AD）新藥，正式進入停產狀態。

這款宣稱“全球首個靶向腦腸軸的阿爾茨海默病治療新藥”2019年在爭議中附條件獲批上市后，因學術爭議、國際Ⅲ期臨床終止及企業經營壓力等原因，于2024年11月藥品注冊證到期后未能獲續期，2025年5月全面停工停產，員工面臨裁員，生產區關閉。

正式停產后，九期一卻迎來了轉機。2025年12月，復星醫藥以14.12億元控股收購綠谷制藥，將九期一納入管線，并表示將推進其上市后確證性臨床試驗及國際多中心研究。

●記者點評：AD賽道是全球醫藥領域“最大的未攻克堡壘”之一，AD藥物研發被稱為“死亡之谷”，全球研發失敗率達99.6%。全球AD藥物市場規模超千億美元，且隨著老齡化加劇持續擴張，但目前僅有5款對癥治療藥物，缺乏能延緩或阻止病情進展的藥物。巨大的未滿足需求導致風險與機遇并存。

在這種機遇下誕生的九期一，命運的起承轉合，是中國創新藥從“快速突圍”到“理性回歸”的縮影，暴露出中國創新藥早期研發中“重速度、輕驗證”的短板。然而，創新藥不是“講故事”的游戲，需要嚴謹的科學驗證、持續的資金投入和成熟的商業化策略，九期一的研發企業綠谷制藥沒能做到。復星醫藥14.12億元的收購，是對九期一“腦腸軸”靶點創新但有爭議理論的買單和押注，低成本切入高壁壘賽道，肯定有風險，但也可能是巨大機遇。其“全產業鏈能力”能用優勢補短板，或許能讓九期一起死回生，后續帶來性價比極高的商業價值。這不是“接盤”，而是理性決策的“戰略投資”。九期一能否達到復星醫藥的預期，還有待時間驗證。

·關鍵詞8

創新藥

2025年，中國創新藥行業迎來爆發式增長，政策、研發、國際化全面突破。

政策端，3月政府工作報告首次提出“制定創新藥目錄”，將產業納入國家戰略；9月國家藥監局推行創新藥臨床試驗申請30個工作日審評審批制度，大幅提速研發流程。

研發成果顯著。國家藥監局數據顯示，2025年批準上市創新藥76個，較2024年的48個大幅增長，創歷史新高。其中，化學藥品國產創新藥占比80.85%，生物制品國產創新藥占比達91.30%，彰顯本土研發實力。臨床端，10月百利天恒雙抗ADC藥物在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布的最新數據表現突出，“源頭創新”獲全球同行認可。

國際化方面，2025年我國創新藥對外授權交易總額突破1300億美元，交易數量超150筆，占全球總額的49%，超過美國。5月，三生制藥以60.5億美元將藥物海外權益授權輝瑞；信達生物與武田制藥達成114億美元合作，創中國創新藥BD交易金額紀錄。這些成果標志著我國生物醫藥領域從跟跑邁向并跑、部分領跑，成為全球創新重要力量。

●記者點評：中國醫藥產業正從“仿制藥大國”向“創新藥強國”轉型。仿制藥時代，我國雖是全球第一大原料藥供應國，但非制劑大國；2025年創新藥領域實現突破，在研臨床管線數量、臨床試驗數量、交易總金額三項指標居全球第一，ADC、雙抗等領域實現“me-better”甚至“first-in-class”技術突破，臨床數據獲國際認可。

出海方面，從早期“買技術”轉向“深度合作”，千億美元級交易印證“引進來”到“走出去”的戰略轉型，國際巨頭認可中國原研實力，中國藥企與跨國藥企平等共享全球市場收益，行業造血能力顯著改善。

政策支持為轉型注入動力：年初定調增強市場信心，政策效率提升助推研發加速。但熱潮中需警惕風險，如依賴單一爆款、缺乏可持續管線支撐，海外授權存在不確定性。未來勝出關鍵在于企業既能通過BD獲取資金與渠道，又能構建自主全球化商業化能力，在政策與產業合力下加速跨越“深水區”。

■新快報記者 梁瑜