遼寧
2025年12月WHO給出新冠疫苗抗原成分建議，將單價（即針對單一譜系）的LP.8.1毒株作為推薦的新冠疫苗抗原，同時對已獲批疫苗持續評估，優先推薦采用LP.8.1作為抗原的更新版疫苗，同時JN.1為抗原成分的疫苗仍然是有效替代選項。經FDA、日本厚生勞動省、疫苗制造商等官網公開報道顯示，2025-2026年已審批使用的新冠疫苗信息如下：
以下收集整理了2025-2026年度部分國家已審批使用的新冠疫苗及既往銷售情況
總結
HAPPY NEW YEAR
關于COVID-19疫苗抗原成分的最新聲明已發布在世衛組織官網上，敬請查閱：https://www.who.int/news/item/18-12-2025-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines.發達國家的疫苗生產企業仍然按照WHO和地區監管機構的建議和指導，提供有效抗原成分的疫苗以應對變異株病毒感染引發重癥和相關死亡（尤其是對老年人、合并慢性疾病或免疫功能低下的人群的接種指導）。
追溯我國最近一次生產和批準使用的新冠疫苗的抗原成分是在2023年針對XBB病毒變異株的流行。其中，成都威斯克生物研發的重組蛋白新冠疫苗曾成為全球首個獲批緊急使用的含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗。包括威斯克生物在內的多家公司該類疫苗在全國范圍開展接種。但是隨著疫苗有效期、毒株變異、抗原成分需要更新等原因，目前含XBB抗原成分的疫苗已停止使用。
未來我國新型抗原成分的疫苗是否會按照世界衛生組織（WHO）新冠疫苗技術咨詢小組建議，繼續更新迭代并獲得審批應用，隨著制造廠商和相關監管部門溝通會逐漸給出結論。
背景
HAPPY NEW YEAR
世界衛生組織（WHO）、美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟藥品管理局（EMA）等國際部分主流藥品監管機構，每年開展兩次新冠疫苗抗原成分評估決策會，以動態匹配病毒流行株與疫苗抗原成分，并持續評估已有疫苗的免疫保護效力。這一監管導向既體現了對新冠病毒持續變異風險的科學應對，也為疫苗制造商提供了明確的技術方案。以下整理了國際主流藥品監管機構在2025年5月的決策會議給出的建議方案，近期還將繼續保持關注，以了解最新的通知：
美國FDA
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美國FDA疫苗及相關生物制品咨詢委員會（VRBPAC）于2025年5月22日召開會議，討論并就2025-2026年COVID-19疫苗配方的選擇提出建議。
基于整體證據，FDA建議獲批新冠疫苗制造商，為了更接近當前流行的SARS-CoV-2病毒，自2025年秋季起在美國使用的COVID-19疫苗應為單價JN.1譜系新冠疫苗（2025-2026配方），優先使用LP.8.1株。
歐洲藥品管理局（EMA）
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2025 年5月，歐洲藥品管理局（EMA）建議更新COVID-19疫苗的抗原成分，以用于2025-2026年疫苗接種。EMA緊急工作組（ETF）認為：
優先建議調整疫苗以靶向Omicron亞變種JN.1家族中的LP.8.1變異株，以確保對當前主導株和新出現毒株的交叉反應性。如果有充分理由，也可以考慮靶向其他JN.1后代的疫苗成分。
厚生労働省
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日本厚生勞動省2025年5月28日召集專家委員會，研討了2025/2026年季節性流感與新冠疫苗的制造株選擇。建議2025年/2026年日本使用的新冠疫苗抗原成分可包括：
已確定應與世界衛生組織（WHO）的建議保持一致，即“包含針對單價JN.1、KP.2或LP.8.1的抗原，或包含那些已被證明能對截至2025年5月流行的JN.1譜系變異株產生廣泛且有效的中和抗體反應或顯示有效性的抗原”。決定將XEC納入日本使用的新冠疫苗抗原成分之中。
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撰寫| 藥時空
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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