中國(guó)的創(chuàng)新藥，正在成為全球結(jié)構(gòu)性的依賴

如果回頭看過去二十年，中國(guó)制造業(yè)和科技產(chǎn)業(yè)的升級(jí)演進(jìn)路徑，你會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的規(guī)律：優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)，真正的拐點(diǎn)，從來不是價(jià)格優(yōu)勢(shì)被看到的那一刻，而是全球體系開始對(duì)中國(guó)的某一個(gè)行業(yè)，產(chǎn)生“結(jié)構(gòu)性依賴”的那一刻。

2025年的中國(guó)生物醫(yī)藥，正在走到這樣一個(gè)位置。

這一年，中國(guó)創(chuàng)新藥第一次在全球交易層面，完成了對(duì)美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)性的超越，而且這種超越，并不是通過“少數(shù)超級(jí)項(xiàng)目”實(shí)現(xiàn)的，而是通過數(shù)量、金額、賽道的覆蓋度、合作深度的全面抬升完成的。

中國(guó)的創(chuàng)新藥，2025年全年超過1350億美元的對(duì)外授權(quán)交易額，超過150筆交易數(shù)量，接近全球一半的占比。這種超級(jí)BD合作背后反映的，并不是市場(chǎng)情緒的偶發(fā)波動(dòng)，而是全球創(chuàng)新藥資本和產(chǎn)業(yè)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新體系的一次重新認(rèn)識(shí)，以及集體再定價(jià)。

為什么這一點(diǎn)如此重要？因?yàn)樵诖酥埃呐轮袊?guó)已經(jīng)出現(xiàn)了不少優(yōu)秀的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，但在全球的產(chǎn)業(yè)鏈中，依然很容易被解釋為，中國(guó)的創(chuàng)新藥還是處于“局部突破”，以及“階段成果”的成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

而2025年之后，這種觀點(diǎn)，似乎已經(jīng)越來越站不住腳了。當(dāng)眾多的跨國(guó)藥企在多個(gè)疾病領(lǐng)域、多個(gè)技術(shù)路線、多個(gè)合作模式上，同時(shí)、持續(xù)、加速地從中國(guó)引入創(chuàng)新藥的資產(chǎn)時(shí)，只能說明一件事：中國(guó)已經(jīng)不再是全球創(chuàng)新藥體系里的基本“局部變量”，而是“結(jié)構(gòu)本身”最重要的一部分了。

更進(jìn)一步說，這是中國(guó)第一次在高壁壘、長(zhǎng)周期、強(qiáng)監(jiān)管、重資本的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中，完成了對(duì)美國(guó)的全面的超越，以及系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。而且這一次的挑戰(zhàn)和超越，是在最核心的“創(chuàng)新源頭”環(huán)節(jié)，而不是制造末端。這一點(diǎn)，放在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史上看，分量是極其重要的。

而這一切，并不是突然發(fā)生的。中國(guó)生物醫(yī)藥，尤其是創(chuàng)新藥崛起的底層邏輯，其實(shí)早已在過去十年悄然成形。

從研發(fā)體系來看，中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)完成了從“快速追隨者”到“體系創(chuàng)新者”的躍遷。過去，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)，研發(fā)更多集中在已驗(yàn)證靶點(diǎn)的優(yōu)化和改良上，強(qiáng)調(diào)速度與成本優(yōu)勢(shì)。

而現(xiàn)在，越來越多的管線在立項(xiàng)之初，就直接對(duì)標(biāo)滿足全球的臨床需求，甚至嘗試在機(jī)制源頭上給出新的解決方案。這種變化，意味著研發(fā)思維的根本轉(zhuǎn)向——不再只是“做得更快”，而是“做得更早、更準(zhǔn)、更系統(tǒng)”。

這背后，是一整套研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施的成熟。中國(guó)的臨床資源、患者規(guī)模、數(shù)據(jù)密度，已經(jīng)足以支撐大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床研究；審評(píng)審批體系在不斷加速的同時(shí)，又保持了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高度一致。再疊加中國(guó)工程師的紅利還在持續(xù)發(fā)揮作用，使得中國(guó)創(chuàng)新藥在“單位時(shí)間產(chǎn)出”這一關(guān)鍵指標(biāo)上，具備了難以復(fù)制的優(yōu)勢(shì)。對(duì)跨國(guó)藥企而言，這種優(yōu)勢(shì)的吸引力，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過單純的“成本便宜”。

如果說研發(fā)端是“供給能力”的體現(xiàn)，那么需求端的變化，則進(jìn)一步放大了中國(guó)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略價(jià)值。當(dāng)前全球醫(yī)藥行業(yè)，正同時(shí)遭遇三重壓力：專利懸崖逼近、研發(fā)效率下滑、成本持續(xù)上升。在這種背景下，跨國(guó)藥企已經(jīng)沒有太多的試錯(cuò)空間，它們需要更確定的創(chuàng)新來源、更可控的投入結(jié)構(gòu)、更快的回報(bào)節(jié)奏。中國(guó)創(chuàng)新藥，恰好在這三個(gè)維度上，給全球的醫(yī)藥企業(yè)，拿出了一個(gè)相對(duì)均衡的解法。

正因如此，BD模式本身也在發(fā)生變化。過去，授權(quán)出海更多是一種“風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移模式”；而現(xiàn)在，越來越多交易開始走向聯(lián)合開發(fā)、共同商業(yè)化，甚至在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行利益共擔(dān)。

這說明一個(gè)重要信號(hào)：跨國(guó)藥企已經(jīng)不再把中國(guó)資產(chǎn)當(dāng)作“可替代選項(xiàng)”，而是在部分賽道上，愿意與中國(guó)企業(yè)綁定長(zhǎng)期利益。這種情況，在過去是極其罕見的。

把視角再拉長(zhǎng)一些，我們也會(huì)發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展軌跡，與當(dāng)年中國(guó)高端制造、新能源產(chǎn)業(yè)的路徑，有著驚人的相似性。很多產(chǎn)業(yè)的崛起，在前期是靠效率和成本打開窗口，中期通過規(guī)模和工程能力建立優(yōu)勢(shì)，后期開始在標(biāo)準(zhǔn)、路徑和規(guī)則層面，對(duì)全球的相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生影響力。

不同之處在于，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的門檻更高、周期更長(zhǎng)，但一旦站穩(wěn)腳跟之后，其護(hù)城河也更深。

當(dāng)然，真正決定中國(guó)生物醫(yī)藥能否走得更遠(yuǎn)的，并不僅僅是研發(fā)和交易層面的成功，而是整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)能否完成下一次升級(jí)。其中，最關(guān)鍵的一環(huán)，依然是支付體系的優(yōu)化和完善。

如果說過去的中國(guó)創(chuàng)新藥，是在“資本—研發(fā)—BD”的循環(huán)中高速前進(jìn)，那么下一階段，必須進(jìn)入“研發(fā)—臨床—支付—再研發(fā)”的完整閉環(huán)。醫(yī)保的作用，在于為真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，提供穩(wěn)定的收入錨點(diǎn)；而根據(jù)國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，商保全面介入的作用和意義，才能夠?yàn)楦邇r(jià)值、差異化創(chuàng)新提供更廣闊的支付空間。

如果說我們的商保支付始終缺位，那么創(chuàng)新藥的價(jià)格體系、回報(bào)結(jié)構(gòu)和研發(fā)激勵(lì)機(jī)制，都會(huì)受到天然的限制。

而商保要真正進(jìn)入主舞臺(tái)，就繞不開醫(yī)療數(shù)據(jù)的問題。沒有長(zhǎng)期、真實(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)體系，商保無法精細(xì)定價(jià)，也無法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。這意味著，未來幾年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)協(xié)同、合規(guī)共享，將成為影響行業(yè)發(fā)展速度的隱性變量。這不是技術(shù)層面的問題，而是行業(yè)制度和治理能力的問題，需要監(jiān)管層下決心去推動(dòng)和改變。

站在資本市場(chǎng)的角度看，生物醫(yī)藥板塊正在經(jīng)歷一次典型的“認(rèn)知切換期”。過去，市場(chǎng)更關(guān)注故事、管線和預(yù)期；而接下來，現(xiàn)金流、銷售放量、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、支付落地，將逐步成為定價(jià)核心。一批真正跑通商業(yè)化路徑的企業(yè)，會(huì)開始與純研發(fā)型公司拉開差距。這種分化，并不是壞事，反而意味著行業(yè)正在走向成熟。

從細(xì)分的行業(yè)機(jī)會(huì)來看，在ADC、GLP-1之外，跨國(guó)藥企近兩年對(duì)中國(guó)資產(chǎn)最明顯的變化，是興趣開始系統(tǒng)性前移，也就是從“臨床中后期、確定性較高的項(xiàng)目”，逐步向“機(jī)制前沿、平臺(tái)型技術(shù)”擴(kuò)展。

首先非常值得重點(diǎn)關(guān)注的一條主線，是多特異抗體體系的全面升級(jí)。過去大家講雙抗，更多集中在PD-1/VEGF這類已經(jīng)被驗(yàn)證的組合，但現(xiàn)在MNC真正感興趣的，是更復(fù)雜的多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)，包括三抗、條件性激活抗體、空間構(gòu)象可控抗體。這類產(chǎn)品的核心不在“靶點(diǎn)新不新”，而在工程能力和系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力，而恰恰在抗體工程這一塊，中國(guó)團(tuán)隊(duì)的迭代速度、試錯(cuò)成本和生產(chǎn)放大能力，已經(jīng)形成明顯優(yōu)勢(shì)。對(duì)跨國(guó)藥企來說，這意味著中國(guó)不只是“給管線”，而是可以提供下一代抗體技術(shù)的工程解決方案。

第二條正在快速升溫的賽道，是下一代免疫調(diào)節(jié)通路，尤其是圍繞先天免疫和腫瘤微環(huán)境的靶點(diǎn)體系。包括STING通路、CD47/SIRPα軸的差異化設(shè)計(jì)、TAM相關(guān)通路、以及新一代免疫抑制解除機(jī)制。這些方向之所以重要，是因?yàn)槿蛎庖咧委熞呀?jīng)明顯進(jìn)入瓶頸期，單純“再來一個(gè)PD-1”已經(jīng)沒有意義，真正的突破，必須發(fā)生在免疫系統(tǒng)更底層的調(diào)控機(jī)制上。中國(guó)在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)在于臨床樣本規(guī)模和組合設(shè)計(jì)的靈活性，使得“機(jī)制驗(yàn)證速度”明顯快于歐美。

第三條被明顯低估、但正在被MNC悄然重視的方向，是核酸藥物的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，不僅僅是傳統(tǒng)的siRNA，而是包括ASO、環(huán)狀RNA、RNA編輯技術(shù)等更前沿形態(tài)。過去核酸藥物的主要瓶頸在遞送和安全性，而中國(guó)企業(yè)在脂質(zhì)納米顆粒、化學(xué)修飾、組織特異性遞送方面，已經(jīng)積累了大量工程化經(jīng)驗(yàn)?？鐕?guó)藥企看中的，并不是單一適應(yīng)癥，而是這些平臺(tái)是否具備“快速擴(kuò)展到多個(gè)疾病領(lǐng)域”的能力。一旦平臺(tái)被驗(yàn)證，后續(xù)價(jià)值釋放空間極大。

第四個(gè)正在浮出水面的重要賽道，是靶向蛋白降解體系的中國(guó)化演進(jìn)。除了大家熟知的PROTAC之外，新一代分子膠、LYTAC、AUTAC、甚至針對(duì)細(xì)胞外蛋白的降解路徑，都開始進(jìn)入實(shí)質(zhì)性研發(fā)階段。這個(gè)領(lǐng)域的難點(diǎn)在于化學(xué)設(shè)計(jì)與生物學(xué)理解的深度融合，而中國(guó)在小分子化學(xué)和高通量篩選上的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，正在和生物技術(shù)能力發(fā)生疊加。對(duì)MNC而言，這類技術(shù)一旦跑通，很可能重塑整個(gè)藥物研發(fā)邏輯。

第五個(gè)非常重要、但不容易被短期市場(chǎng)捕捉到的方向，是疾病系統(tǒng)級(jí)解決方案，尤其集中在自免、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。這里的核心不再是“單一靶點(diǎn)”，而是圍繞疾病通路進(jìn)行長(zhǎng)期、多機(jī)制組合治療的能力。中國(guó)企業(yè)在這些領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，在于對(duì)真實(shí)世界患者長(zhǎng)期管理的理解，以及更靈活的臨床設(shè)計(jì)能力。這也是為什么越來越多跨國(guó)藥企開始愿意與中國(guó)公司進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)，而不是簡(jiǎn)單License-out。

再往前看一步，還有一個(gè)趨勢(shì)正在形成：中國(guó)正在成為新治療模式的“試驗(yàn)場(chǎng)”和“加速器”。無論是體內(nèi)CAR-T、可逆免疫激活系統(tǒng)，還是與數(shù)字醫(yī)療、伴隨診斷深度綁定的藥物，中國(guó)在倫理審批效率、患者招募能力和臨床執(zhí)行力上的優(yōu)勢(shì)，使得許多“在歐美推進(jìn)成本極高”的創(chuàng)新路徑，可以先在中國(guó)完成關(guān)鍵驗(yàn)證。

把這些線索放在一起看，其實(shí)結(jié)論非常清晰：未來幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥最有前景的細(xì)分賽道，并不只是“哪個(gè)靶點(diǎn)最火”，而是哪些技術(shù)具備平臺(tái)化潛力、能夠反復(fù)孵化新產(chǎn)品、并且被全球體系認(rèn)可為長(zhǎng)期創(chuàng)新源頭。在這一維度上，中國(guó)已經(jīng)不再是跟隨者，而正在成為規(guī)則的重要參與者。

如果說ADC和GLP-1，是之前中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球舞臺(tái)的“敲門磚”，那么接下來這些前沿賽道，才是真正決定中國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系中，坐在哪個(gè)位置的關(guān)鍵變量。

從其他細(xì)分的領(lǐng)域看，圍繞創(chuàng)新藥本身的上下游生態(tài)，同樣存在大量結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。包括高壁壘原料、先進(jìn)制劑技術(shù)、臨床外包服務(wù)、以及全球化能力突出的CXO企業(yè)，都將在中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球的過程中，持續(xù)受益。因此這不是一個(gè)局部和短期行情，而是一個(gè)長(zhǎng)期的，系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張過程。

生物醫(yī)藥過去半年，表現(xiàn)并不太好。但是如果最終我們能夠跳出短期市場(chǎng)波動(dòng)的局限，用更長(zhǎng)的歷史尺度來看，中國(guó)生物醫(yī)藥正在做的事情，其實(shí)是非常清晰：那就是把一條原本由西方長(zhǎng)期主導(dǎo)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，逐步變成中國(guó)的企業(yè)，可以實(shí)現(xiàn)深度參與的多極化結(jié)構(gòu)。那么如此一來，短期的波動(dòng)顯然就無關(guān)緊要了。

更為深刻的認(rèn)識(shí)在于，醫(yī)藥創(chuàng)新的終極意義，從來不是交易金額和股價(jià)曲線，而是能否持續(xù)產(chǎn)出真正改變疾病治療方式的產(chǎn)品。能夠做到這一點(diǎn)，創(chuàng)新藥企業(yè)的生命周期和價(jià)值坐標(biāo)，才會(huì)實(shí)現(xiàn)更持久的延伸。

從這一點(diǎn)看，中國(guó)生物醫(yī)藥已經(jīng)走過了最難的那段路。接下來要做的，是把速度變成耐力，把優(yōu)勢(shì)變成標(biāo)準(zhǔn)，把成果變成長(zhǎng)期能力。

可以是說，這一次，中國(guó)的創(chuàng)新藥，不是在簡(jiǎn)單重復(fù)的追趕行業(yè)的腳步，而是以不可或缺的角色和環(huán)節(jié)，在參與書寫全球新的產(chǎn)業(yè)格局。