新版藥品目錄開始執行，新增“創新藥”供給保障如何

新版國家醫保藥品目錄、首版商保創新藥目錄將于2026年1月1日起執行。

12月7日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》發布，新增114種藥品（腫瘤、心腦血管等為主），其中50種1類創新藥，調整后目錄內藥品總數增至3253種；《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》共納入19種藥品，其中5種為CAR-T藥物。

“雙目錄”中各類新增創新藥物的配備情況如何？還有哪些待完善？為此，第一財經采訪了多家藥企、藥店。

藥企本土化生產

“此次我們有一款‘替妥尤單抗n01注射液（商品名為信必敏）’進入新版國家醫保藥品目錄。該藥物也是我國唯一經國家醫保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創靶向療法，徹底解決甲狀腺眼病患者對于靶向化、無創化藥物的所需。”信達生物制藥集團副總裁李延壽表示。

李延壽對信必敏在醫院的落地與銷售情況較為樂觀。他告訴記者，從2025年看，該藥物已經在國內近百家醫院實現了不同方式的準入，包括正式準入、常備臨采、與HIS（醫院信息系統）直連這3種。鑒于信必敏已進入醫保目錄內，下一步，公司會投入到各大醫院陸續召開的國談品種的藥事會，遴選進院品種。

復星醫藥相關負責人也告訴記者，此次公司的“蘆沃美替尼片”“鹽酸替那帕諾片”這2款藥物進入新版醫保目錄。為了讓患者盡早用上新增創新藥，公司針對2款藥物采取了不同的生產制造策略。

該負責人進一步稱，比如，為匹配醫保落地后的市場需求，蘆沃美替尼片在生產端采取了“原料儲備、彈性生產”的策略；短期委托CDMO（合同委托生產制造）來保障醫保初期供應，長期則會監測并動態調整產能，根據市場需求擴增規模，確保藥品可及性與成本優化。

再如，對于鹽酸替那帕諾片的生產，公司采用“短期進口保供應+長期本地化降本”的并行策略。總的來說，上述2款藥物一方面已下達了部分成品藥訂單，以保障即時供應；另一方面，長期可控的本地化生產也可以幫助公司實現成本優化。

丸紅制藥中國相關負責人告訴記者，公司的“醋酸來法莫林片”“醋酸來法莫林注射用濃溶液”進入此次的醫保目錄。公司正在通過醫院準入、雙通道藥店2方面來提升患者可及性。尤其是目前上述片劑、注射劑也都實現了國內本地化生產，這將很大程度上保證藥品的穩定供應。

提升可及性

上藥云健康相關負責人告訴記者，公司旗目前下的益藥專業藥房（屬于“雙通道”范疇）已經按照最新的國談政策，調整了新增創新藥的對應庫存、產品價格、以及相關賠付信息等。同時，公司已經完成對藥房門店藥師，特別是醫保藥師，做好新政策落地的專業培訓。“雙通道”是指，國家談判藥品通過醫保定點醫療機構和醫保定點零售藥店兩個渠道供應，并同步納入醫保支付的機制。

該負責人表示，為了保證處方合理、迅速流轉，上述藥房已提前完成藥物的進院信息與庫存同步，以確保醫院內的處方能夠快速推送至全國藥房網絡。公司的“益藥·電子處方”平臺與醫院HIS（醫院信息系統）互聯，并與上海89家等級醫院、總計319家醫療機構的互聯網醫院系統對接。

“如果患者去醫院就診，不論醫院內是否已經配備此次新版醫保目錄新增的創新藥，患者都能憑借處方，去有‘雙通道’資質的線下藥店獲取藥物（藥物報銷的比例根據藥店資質而定）。”該負責人舉例。

國藥控股上海公司總經理助理日前公開表示，對于首次進入上海市場的創新藥，公司正在輔助藥企加緊進行產品價格的掛網、醫保編碼的申請等。

多位滬上三甲醫院藥學部門負責人表示，通常來說，創新藥“進院”需要考慮多方因素，包括該區域整體醫保資金額度，院內合理用藥指標、做法，精準治療下的效果評估等；藥學部門會重點參考藥劑師、臨床專家在安全、療效方面的意見，避免納入“偽創新藥”。此外，患者從院外獲取的輸注類藥物，如何回到院內輸注、是否能保證部分輸注類藥物對于冷藏管理的需求，也需要進一步考慮。

“對于此次新版國家藥品目錄的新增創新藥，我們醫院目前已遵循‘應配盡配、應采盡采’的原則，納入院內整體用藥目錄。”上海中醫藥大學附屬龍華醫院藥學部主任何志高告訴記者，目前，藥劑師需要學習并掌握好新增創新藥的說明書，并同步開展相關合理用藥培訓，“下一步，我們也在探索，是否可以在DRGs/DIP框架下做一些研究，幫助了解新增創新藥能否能對降低患者住院天數、提升患者的治療療效，以及藥物安全等情況。”

復旦大學附屬腫瘤醫院藥劑科主任劉繼勇表示，一方面，醫院或針對新增創新藥的其中幾個品種開展創新藥上市后的再研究、再評價，這可以為藥物進一步擴大使用提供參考；另一方面，也需要監測好相關新增創新藥的不良反應，以保證兼具療效、安全的藥物在臨床中發揮更大優勢。

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