印度藥在中國醫保里面殺瘋了。在剛剛結束的第11批國家藥物集采中,5家印度企業竟能拿下7個品種,2毛錢一片的達格列凈,1塊錢一片的西地那非。
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這么便宜的藥質量靠譜嗎?是不是藏著貓膩呢?答案顯然是沒有。不同于別的藥企,印度藥并沒有花里胡哨的包裝,也沒有花大價錢去做宣傳,通過其規模化生產降低成本,再憑借成熟的仿制工藝控制損耗,最終實現低價與量產的平衡。
更關鍵的是,這些低價藥并不是劣質藥,無論是治療慢性病的達格列凈,還是針對白血病的甲磺酸伊馬替尼,均通過了國家嚴格檢測,其藥效與原研藥沒有太大差距,但價格卻遠遠低于原研藥。
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當然了,這行業也不是一點問題沒有。之前就有新聞曝光,有些印度藥廠生產環境臟得沒法看,原料上都落滿了鳥糞;還有些企業為了通過認證,干脆偽造臨床試驗數據,把沒效果的藥當成合格的賣;小藥廠偷工減料的情況也有,生產的抗生素有效成分不夠,吃了也治不好病。
但好在這些問題能及時揪出來嚴肅處理,這多虧了全球那套零容忍的監管規矩。比如美國FDA會突然上門突擊檢查,一旦發現生產不規范,直接就把認證吊銷了,從原料采購、生產加工、儲存全流程都管得嚴嚴實實,出了問題能立馬查到根兒上;臨床實驗數據還要反復核對,敢造假的企業直接永久禁止進入歐美市場。
也正是這套嚴規矩,逼著印度藥企不敢在質量上馬虎,最后才形成了低價不低質的大趨勢。它能站穩腳跟,靠的是滿足患者需求、盯著質量這兩點。
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其實印度仿制藥能走出這么一條獨特的路,真不是偶然,完全是逼出來的生存之道。咱把時間倒回1970年,那時候的印度有多難?人均GDP才100美元,嬰兒死亡率超過10%,每8個孩子里就有1個活不過1歲。更要命的是,一瓶進口原研藥的價格能直接把一個普通家庭壓垮,對當時的印度人來說,啥都比不上活下去重要,也就是在這種背景下,醫藥行業的變革被推上了日程。
當時的印度總理英迪拉·甘地說了句震耳欲聾的話:“醫藥不應在人的生死之間牟取暴利。”隨后就推動修改了醫藥生產專利法,明確規定只保護藥品的生產工藝,不保護核心化合物。這規矩看著有點不講理,但對印度來說卻是救命的關鍵。
要知道,原研藥企業研發一款藥往往要花20年時間,投入上百億資金,而印度藥企靠這個專利政策,3年就能合法仿制出來,不僅大大縮短了時間,還把進入這個行業的門檻拉低了。
而印度仿制藥能從本土走向全球,靠的就是敢去闖歐美市場的硬底氣。后來印度加入了世界貿易組織,沒想著守著本土那點市場過日子,一門心思想去歐美主流市場賺錢。但咱都知道歐美對藥品質量的要求有多嚴,可不是隨便造點藥就能賣的,所以印度藥企就死磕那些全球最權威的認證,比如美國FDA、英國NHS,拿到這些認證就相當于拿到了醫藥界的全球通行證。
現在印度擁有全球最多的FDA認證藥廠,他們造的藥不管是藥片形狀、溶解速度還是治病效果都和原研藥差不多。目前全球1/5的仿制藥都是印度生產的,光在美國市場就占了4成份額,這足以說明人家的藥確實過了國際關。
說白了,印度仿制藥能這么牛,核心就是兩個支撐:一是當年力推改革的專利制度,二是主動去對接國際高標準的認證。
現在印度仿制藥大規模進入中國市場,對咱國產藥企來說,與其說是沖擊,不如說是一次上課的機會。咱國內仿制藥行業現在有個大問題,就是陷入了價格內卷的怪圈,不少企業不琢磨怎么把質量做好,反而一個個定的比誰的藥更便宜,最后搞得大家都賺不到錢,藥的質量也沒法保證,陷入了低價低效的惡性循環。
在我看來,醫藥行業的核心從來不是誰賣得便宜,而是誰能真正幫患者治病。只有真正站在患者的角度,把藥的質量做好,價格定得合理,才能在市場上長期站穩腳跟,讓整個行業健康發展。
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