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新聞發(fā)布會現(xiàn)場。楊尚雨 攝
新華網(wǎng)石家莊12月31日電(高麗、楊尚雨)12月31日,河北省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,解讀《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。據(jù)悉,《若干措施》已于2025年12月26日印發(fā)實施。
《若干措施》以全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展為主線,系統(tǒng)構(gòu)建了“五維一體”的支持體系,共包含五個部分、十八條具體措施。河北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王峰山表示,《若干措施》涉及支持自主研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、持續(xù)提升審評審批質(zhì)效、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平、支持創(chuàng)新藥械臨床使用、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局等方面。
為了從源頭上加快研發(fā)進(jìn)程,《若干措施》提出,建設(shè)由政府主導(dǎo)的藥物安全性評價研究共享平臺,為企業(yè)提供從臨床前安全性評價到臨床生物樣本分析的全鏈條、一站式技術(shù)服務(wù)。同時,大力加強(qiáng)臨床試驗基地建設(shè),著力培育和引進(jìn)心血管等重點領(lǐng)域高水平主要研究者,開展研究型病房建設(shè),進(jìn)一步提升河北省臨床研究能力。
在創(chuàng)新藥械的臨床使用方面,《若干措施》給出了解決方案,例如建立并動態(tài)發(fā)布本省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。目錄公布后3個月內(nèi),鼓勵省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“按需配備、應(yīng)配盡配”。在醫(yī)保支付端,將常態(tài)化開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”,實行隨申請、隨審核、隨掛網(wǎng)。同時,對于使用創(chuàng)新藥械導(dǎo)致費(fèi)用較高的病例,完善“特例單議”機(jī)制,醫(yī)保部門將簡化流程,定期組織專家評議,根據(jù)結(jié)果給予合理支付,從而解除醫(yī)院使用創(chuàng)新藥械的后顧之憂。
此外,圍繞引導(dǎo)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置,促進(jìn)形成特色鮮明、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同聯(lián)動的區(qū)域發(fā)展格局,《若干措施》明確提出,支持創(chuàng)新藥械重大科技成果產(chǎn)業(yè)化,積極推薦申報國家各類資金支持。同時,前瞻性布局生物制造等未來賽道,支持相關(guān)園區(qū)建設(shè)。引導(dǎo)石家莊高新區(qū)在干細(xì)胞、基因與細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域集聚發(fā)展,并支持滄州原料藥和藥包材、衡水醫(yī)療器械、保定中藥等集群發(fā)展,全面提升河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。
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