從源頭到應(yīng)用 河北全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。楊尚雨 攝

新華網(wǎng)石家莊12月31日電（高麗、楊尚雨）12月31日，河北省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，解讀《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。據(jù)悉，《若干措施》已于2025年12月26日印發(fā)實施。

《若干措施》以全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展為主線，系統(tǒng)構(gòu)建了“五維一體”的支持體系，共包含五個部分、十八條具體措施。河北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王峰山表示，《若干措施》涉及支持自主研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、持續(xù)提升審評審批質(zhì)效、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平、支持創(chuàng)新藥械臨床使用、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局等方面。

為了從源頭上加快研發(fā)進(jìn)程，《若干措施》提出，建設(shè)由政府主導(dǎo)的藥物安全性評價研究共享平臺，為企業(yè)提供從臨床前安全性評價到臨床生物樣本分析的全鏈條、一站式技術(shù)服務(wù)。同時，大力加強(qiáng)臨床試驗基地建設(shè)，著力培育和引進(jìn)心血管等重點領(lǐng)域高水平主要研究者，開展研究型病房建設(shè)，進(jìn)一步提升河北省臨床研究能力。

在創(chuàng)新藥械的臨床使用方面，《若干措施》給出了解決方案，例如建立并動態(tài)發(fā)布本省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。目錄公布后3個月內(nèi)，鼓勵省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“按需配備、應(yīng)配盡配”。在醫(yī)保支付端，將常態(tài)化開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，實行隨申請、隨審核、隨掛網(wǎng)。同時，對于使用創(chuàng)新藥械導(dǎo)致費(fèi)用較高的病例，完善“特例單議”機(jī)制，醫(yī)保部門將簡化流程，定期組織專家評議，根據(jù)結(jié)果給予合理支付，從而解除醫(yī)院使用創(chuàng)新藥械的后顧之憂。

此外，圍繞引導(dǎo)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置，促進(jìn)形成特色鮮明、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同聯(lián)動的區(qū)域發(fā)展格局，《若干措施》明確提出，支持創(chuàng)新藥械重大科技成果產(chǎn)業(yè)化，積極推薦申報國家各類資金支持。同時，前瞻性布局生物制造等未來賽道，支持相關(guān)園區(qū)建設(shè)。引導(dǎo)石家莊高新區(qū)在干細(xì)胞、基因與細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域集聚發(fā)展，并支持滄州原料藥和藥包材、衡水醫(yī)療器械、保定中藥等集群發(fā)展，全面提升河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。