全球都在用中國藥！頭部藥企邁向世界

第十一批集采全國落地在即。

當前，集采藥品已經占據臨床應用的大部分。國產集采藥一改以往“便宜是因為質量不過關”的刻板印象，以優秀的品質融入到臨床的方方面面。

12月初，一場聚焦國產藥品高質量發展的專題研討會在齊魯制藥舉行，會議吸引了大量媒體的關注。來自迪拜中阿衛視的“網紅”記者方浩明第一次走近藥企。當他知道齊魯制藥多個產品被美國、歐美當成行業標準的對照品時，激動地說到：“特別希望齊魯好藥能更多出口到伊拉克以及其他中低收入國家，讓貧困人群有藥可用！”

藥品一致性評價等系列政策落地后，中國醫藥質量水平已經顯著提高，很多品種的臨床療效對標國際最高標準，登陸歐美亞非等海外市場，獲得全球患者的認可。以齊魯制藥為例，每年都要向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等市場出口制劑，年出口注射劑約2億支，38個產品在當地市場占有率排名第一。

集采的初衷是讓臨床療效好的仿制藥替代原研藥，減少醫療保健經費沒有必要的支出。如今集采制度推行已有6年，業界驚喜地發現：

集采倒逼一批優秀企業重新確立國產好藥的臨床標準，建立與國際接軌的質量體系，確保產品質量，打開了通向世界的大門。

專家呼吁：不要迷信進口原研

自“4+7”集采試點以來，共有490個品種進入集采。不過，總有醫生擔心，集采藥品價格較低，會影響到臨床治療效果，這是關乎著每一位患者的健康大事。

今年8月，由首都醫科大學宣武醫院牽頭，聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、吉林大學第一醫院等十余家國內頂尖醫院三甲醫院共同開展，將阿托伐他汀仿制藥“美達信”與輝瑞的“立普妥”做頭對頭對照試驗。

這是一項涵蓋超35萬名患者、多中心、回顧性隊列研究。試驗結果顯示：治療后6個月后，服用“美達信”的患者臨床療效與品牌藥均無統計學差異，“美達信”與“立普妥”同樣不會增加肌肉癥狀的風險。而“美達信”的日均支出和總處方費用均顯著低于“立普妥”。

多位專家提醒公眾：不要盲目迷信進口原研藥。某些高價藥中有相當一部分是虛高的營銷費用。

現行的集采模式中，中選產品按合同規定的采購量直接向醫院銷售，銷售費用、市場推廣費用等“水分”被擠掉，這是集采藥省錢的關鍵原因。國產高質量仿制藥價格僅為參比制劑價格的幾分之一甚至更低，真正做到讓利于民。

自2021年至今，“美達信”累計銷售超過200億片。截至2025年11月，齊魯制藥109個產品集采中標及續約，30個集采藥品同步出口至歐美發達國家。來自國內外的認可，表明中國醫藥工業生產已處于較高水平，能夠讓全球患者都能用上“”中國生產的好藥”。

全球都在用中國好藥

在全國藥品集采中給出高質量的產品，背后的底氣何在？答案正是企業不計回報的長期研發投入和不斷提高的生產制造能力。

2023年3月，美國市場抗癌藥順鉑注射液供應短缺，FDA發來緊急郵件詢問齊魯制藥是否能將其產品進行出口？接到救援需求后，齊魯制藥迅速作出反饋，FDA啟動快速審批程序，僅用時不到2個月的時間就獲特許批準，兩批近7萬支齊魯順鉑注射液抵達美國市場，解決了美國的用藥短缺問題。

這不僅僅是一次簡單的救援出口，而是全球要求最嚴的藥品監管機構對于齊魯制藥乃至中國高質量藥品的肯定。

藥審改革讓中國醫藥產業迎來翻天覆地的變化。從2013年開始，齊魯制藥就開始執行“國內國際雙報”制度，即同一藥品同步申報中國藥監局和其他國家的藥品監管機構，執行“全球同質、共線生產”，供應國內市場與出口國際的藥品都是出自同樣的企業，保證全球最高標準的中國好藥為所有消費者服務。

值得一提的是：齊魯制藥目前有12個產品被《美國藥典》選定作為標準對照品。此外，還有多個產品中標聯合國開發計劃署、聯合國兒童基金會等國際公共采購招標項目。越來越多的國外患者正在使用齊魯生產的“中國好藥”，每年服務全球患者已超過15億人。

從“產品出海”再到“價值共創”，以齊魯制藥為代表的一批國產高品質藥正在成為造福全球的公共健康產品，贏得全球市場的廣泛認可與信賴。多位行業專家呼吁：

國產藥的質量早已今非昔比，能對標國際頂級水平，全球各國都在用中國創新好藥，大家要對中國醫藥產業的發展有信心。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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