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      北腫沈琳團隊:雙免疫聯合化療臨床結果積極,晚期食管癌或迎一線治療新方案

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      食管癌是全球第七大常見癌癥,以食管鱗狀細胞癌(ESCC)多見。不可手術切除的局部晚期或轉移性ESCC患者,預后較差,5年生存率僅約5%。當前醫學界對于這部分患者的最佳一線治療方案尚未達成統一,主要以鉑類為基礎的聯合化療,或是免疫檢查點抑制劑聯合化療的方案為主。因此,這部分患者仍需更多有效的一線治療策略。

      T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制性基序結構域(TIGIT)是新型免疫檢查點受體,其可通過抑制免疫細胞功能參與免疫抑制,并造成腫瘤免疫逃逸。應用TIGIT抗體來治療惡性腫瘤,在腫瘤免疫療法中展現出廣闊的前景。Tiragolumab是具有完整Fc區域的抗TIGIT單克隆抗體。TIGIT通路與PD-L1/PD-1通路互補,因此tiragolumab和阿替利珠單抗(atezolizumab)雙重阻斷可能有助于克服免疫抑制并恢復免疫應答。

      近日,SKYSCRAPER-08的3期試驗結果發表于《柳葉刀-腫瘤學》(

      The
      Lancet Oncology
      ) ,表明對于不可切除局部晚期、不可切除復發或轉移性ESCC患者而言,相比于單純化療,tiragolumab聯合阿替利珠單抗的雙免聯合治療方案可顯著延長患者無進展生存期(PFS,6.2個月
      vs.
      5.4個月)和總生存期(OS,15.7個月
      vs.
      11.1個月),雙免聯合治療可使患者疾病進展或死亡風險降低44%該研究通信作者為北京大學腫瘤醫院沈琳教授


      截圖來源:

      The
      Lancet Oncology

      這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入多個國家和地區共461例ESCC患者。所有患者均為不可切除的局部晚期、復發或轉移性ESCC,且未接受過系統治療。研究人員將患者以1:1的比例隨機分配接受tiragolumab+阿替利珠單抗+化療(紫杉醇+順鉑)(229例),或安慰劑+化療(232例),每21天為一個周期,共治療6個周期。

      主要研究終點為經獨立評審委員會(IRF)評估的PFS和OS。截至2022年6月15日,雙免聯合治療組PFS為6.2個月,顯著長于單純化療組的5.4個月,相比于單純化療,接受雙免聯合治療的患者疾病進展或死亡風險降低44%(HR=0.56,95%CI:0.45~0.7,

      P
      <0.0001);截至2023年12月13日,雙免聯合治療組中位OS為15.7個月,長于單純化療組的11.1個月,相比于單純化療,接受雙免聯合治療的患者死亡風險降低30%(HR=0.70,95%CI:0.55~0.88,
      P
      =0.0024)。


      經IRF評估,雙免聯合治療組(紅色)和單純化療組(藍色)的PFS(上)和OS(下)(圖片來源:參考文獻[1])

      次要研究終點方面,雙免聯合治療組仍優于單純化療組,具體而言:

      • 經研究者評估的PFS:雙免聯合治療組7.0個月

        vs.
        單純化療組5.5個月;
      • 經IRF評估的客觀緩解率(ORR):雙免聯合治療組59.7%

        vs.
        單純化療組45.5%;
      • 經IRF評估的中位持續緩解時間(DoR):雙免聯合治療組7.1個月

        vs.
        單純化療組4.3個月。

      安全性方面,雙免聯合治療組常見3~4級事件包括白細胞減少、中性粒細胞減少和貧血,與單純化療組類似。未發現新的安全性信號。

      總之,對于不可切除的局部晚期、不可切除的復發性或轉移性ESCC患者而言,tiragolumab+阿替利珠單抗+化療能夠帶來更好的生存獲益,為這部分患者的一線治療策略提供了新的選擇方案。

      點擊文末“閱讀原文/Read more”,即可訪問期刊官網閱讀完整論文。

      題圖來源:123RF

      參考資料

      [1] Hsu CH, Lu Z, Gao S, et al. Tiragolumab plus atezolizumab and chemotherapy as first-line treatment for patients with unresectable oesophageal squamous cell carcinoma (SKYSCRAPER-08): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2026 Jan;27(1):103-115. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00401-2.

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