未盈利藥企信諾維“闖關”科創板，仍有知識產權案纏身

又一家未盈利創新藥企“闖關”科創板。12月22日，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（下稱“信諾維”）科創板IPO獲上交所受理，公司也于當天發布招股說明書。

招股書披露，信諾維在研創新藥管線豐富，覆蓋抗腫瘤、抗感染等多個重大疾病領域，已形成“1+3+N”的創新藥管線梯隊——1個藥品上市許可申請受理，3個臨床III期，N個早期管線，并通過全球BD（商務拓展）交易初步實現了以研養研。

燒錢研發階段，累計虧損超20億

據招股書介紹，信諾維旗下抗感染領域的注射用亞胺西福的藥品上市許可申請（NDA）已于2025年7月獲得CDE受理，擬用于治療革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）；抗腫瘤領域的XNW5004（EZH2抑制劑）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均處于III期或關鍵性臨床研究階段，還有多個候選藥物處于臨床開發早期階段或臨床前研發階段。

信諾維稱，在抗腫瘤領域，XNW5004是公司自主研發的一款全球潛在療效最佳、研發進度領先的針對表觀遺傳學靶點EZH2的小分子抑制劑，公司現階段主要的適應癥開發方向為外周T細胞淋巴瘤（PTCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

盡管研發中的新藥有著顯著的商業化潛力，但信諾維的在研管線也面臨來自全球大型醫藥公司、國內制藥公司的競爭。公司核心產品XNW5004、XNW27011、XNW28012，以及注射用亞胺西福，均面臨已獲批上市或處于研發階段的產品的競爭。據招股書信息，僅以XNW5004所在“賽道”為例，作為EZH2抑制劑藥物，目前全球獲批上市的EZH2靶點藥物共3款，在研產品方面，全球EZH2靶點處于臨床研發階段的藥物共計9個。

尚無產品上市的信諾維仍處于“燒錢”研發階段，據招股書財務數據，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，信諾唯歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元和-3.74億元。截至報告期期末，公司累計未彌補虧損為20.26億元。

作為一家尚未盈利的創新藥企，信諾維以科創板第五套上市標準申報上市,即預計市值40億元以上，且在關鍵核心技術有突破、市場空間大、已達研發階段性成果。信諾維此次IPO擬募資29.4億元，其中23.4億元用于新藥研發，6億元用于補充流動資金。

信諾維實際控制人、董事長強靜為藥學科班出身，后轉投金融行業，長期在銀行、證券及投資機構任職。招股書披露，現年43歲的強靜為上海交通大學藥學學士、復旦大學金融工程管理碩士、清華大學應用經濟學博士。2005年7月至2006年9月，擔任花旗銀行風險管理專員；2007年9月至2010年6月，就讀于復旦大學金融工程專業；2010年7月至2018年3月，任中國國際金融股份有限公司研究所董事總經理；2018年4月至今擔任杏澤資本的合伙人；2018年4月至今擔任信諾維董事長。

知識產權訴訟仍未完結

值得注意的是，信諾維在申請科創板IPO的同時，目前仍面臨尚未完結的知識產權訴訟。

招股書披露，2024年10月，杭州新元素藥業有限公司（以下簡稱“杭州新元素”）作為原告，將信諾唯以及強靜、樂美杰、吳予川作為共同被告，以侵害商業秘密糾紛為案由，向上海知識產權法院提起訴訟，要求被告方：立即停止侵害商業秘密行為，包括但不限于立即停止涉案產品的研發和推廣等活動；立即銷毀涉案的技術資料和生產設備；連帶共同賠償經濟損失以及合理開支共計5,000萬元。

2025年1月，上海知識產權法院受理了上述案件。2025年11月，杭州新元素撤訴，并于同月再次提起訴訟，申請法院、訴訟請求、被告、案由等均未發生變化，與前次起訴一致。

案件審理過程中，2025年8月，信諾唯以惡意提起知識產權訴訟損害責任糾紛為由，將杭州新元素及其法定代表人、實際控制人史東方訴至上海知識產權法院，主張杭州新元素起訴缺乏依據且超訴訟時效，構成惡意訴訟，要求被告方連帶賠償經濟損失及合理維權開支共計5,000萬元、在全國性媒體賠禮道歉并承擔全部訴訟費用。2025年9月，上海知識產權法院受理了上述案件。

信諾唯在招股書中表示，雖然上述訴訟不涉及信諾唯目前在研管線的知識產權和商業權益，不會對公司的財務狀況、持續經營能力產生重大不利影響，不會對公司本次上市發行構成實質性障礙，但公司仍然可能因為敗訴、訴訟長時間無法得到了結或者因訴訟間接導致的聲譽損害等情形，受到一定程度的不利影響。

據披露，截至招股說明書申報稿簽署日，上述案件仍在審理中，法院尚未做出判決。

（經濟觀察網 杜遠/文）

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杜遠

從業10余年，2012年加入《經濟觀察報》，不敢妄言新聞理想，但求專注、專業。