百億痛風市場的拐點，“關鍵先生”為什么是金賽？

痛風的劇痛究竟有多錐心刻骨？反復發作時有多無可奈何？或許唯有親歷者才能真正共情。即便是頂尖醫學專家，面對這種反復無常的鉆心之痛也時常束手無策。

近日，長春高新控股子公司金賽藥業走進CCTV2《對話·創新中國行》。長春高新集團總經理、金賽藥業創始人兼首席科學家金磊博士，攜手風濕免疫領域三大權威專家——中華醫學會內科學分會主任委員黃慈波教授、中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉教授、中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀教授，為大家深入解讀痛風領域最新的革命性療法，解密一場中國藥企在痛風治療領域的創新突圍之旅。

節目中，黃慈波作為親歷者道出了千萬痛風患者的共同煎熬： “我自己就是痛風患者，所以格外關注痛風的研究與治療，也真切嘗過那種疼到鉆心的滋味。發作時連走一步都像踩在刀尖上，甚至冒出過‘鋸掉腿’的念頭，那種劇痛真的讓人絕望。”

面對這一嚴峻的公共健康挑戰，金磊基于企業的社會責任感，進軍痛風領域：“在生長激素領域，我們從跟隨、并跑到如今領先全球。停留在‘舒適區’做微創新，并非創新藥企的生存之道。作為中國企業，首先要解決對中國人群影響重大的疾病。”

當前國內痛風臨床使用的傳統抗炎藥物，存在著禁忌多、耐受性差、抗炎效果有限等問題，造成痛風抗炎不充分、不徹底，使患者陷入“發作—服藥—停藥—再發作”的惡性循環，或者出現多種不良反應。眼下，打破這一僵局的“關鍵先生”已然登場——金賽藥業的伏欣奇拜單抗（金蓓欣），像“精確制導導彈”一樣直擊導致痛風發作的炎癥風暴“開關“，即白介素-1（IL-1），源頭阻斷痛風炎癥風暴，并將炎癥長期持續控制在正常水平，得益于這種長效精準抗炎的作用機制，使得該藥呈現出顛覆性的療效，半年一針，減少近9成復發，而且不經肝腎代謝，安全可靠。早在3期臨床階段便已大放異彩、備受矚目。

隨著伏欣奇拜單抗獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，我國首個自主研發且目前唯一獲批痛風適應癥的靶向生物制劑就此誕生，千萬痛風患者的命運迎來了根本性轉折：他們不必再懼怕痛風反復發作帶來的心梗、腦梗、慢性腎病、關節致殘等嚴重危害，只需一針，即可擺脫復發困擾，見證痛風“長效精準抗炎”新紀元的到來。

若是置于更宏大的產業視角，金賽藥業帶來的突破意義遠不止一款新藥的誕生，更是我國醫藥創新產業“十年磨一劍”，憑借實力從跟跑到并跑再到領跑，站上全球舞臺的注腳。

/ 01 /亟待破局的藍海市場

在慢病治療領域，痛風絕對是一個不容忽視的潛力市場，其價值源于龐大的患者基數與迫切的治療需求。

首先，患者規模龐大。我國高尿酸血癥人群已高達2億，痛風患者則有1500萬至3000萬，發病率已然相當高。

其次，痛風危害極大。中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉指出，痛風不僅會造成關節變形等不可逆損傷，其影響更會蔓延至全身，包括增加心血管風險、誘發代謝綜合征以及導致腎臟損傷等。有數據佐證，痛風發作后60天內，患者發生心梗或腦卒中的風險會增加89%；而基于我國成年人群為期十年的大型流行病學調查，痛風患者的全因死亡風險會增加58%，患慢性腎臟病的風險高達4.61倍，糖尿病發病風險也增加99%。這導致痛風患者常合并多種心腦血管、代謝及腎臟疾病。

金賽藥業成人內分泌免疫醫學部高級總監李一指出：“這些合并癥患者對傳統抗炎藥往往存在禁忌、不耐受或效果不佳的問題。而長期反復使用傳統藥物，特別是糖皮質激素，可能正是誘發、加重這些并發癥風險的因素之一。”

正因如此，痛風治療需求極為迫切。理論上，全球痛風治療藥物市場規模應該十分可觀。然而，現實情況恰恰相反，痛風藥物市場至今未被充分開發，也遲遲未誕生現象級的超級大藥。這背后，是諸多因素共同作用的結果。

患者治療意識不足是重要原因之一。“不痛不治”的患者認知誤區，疊加長期不規范化治療，加劇了疾病危害。但究其根本，還是現有治療手段存在顯著短板所致。

以痛風的抗炎治療現狀為例，當前臨床實踐中存在著明顯的“重尿酸、輕抗炎“的痛點。一方面，部分患者認為“尿酸達標即治愈”，忽視了痛風本質上是一種由尿酸鹽晶體驅動的慢性炎癥性疾病。炎癥加劇是導致痛風發作的直接原因，降尿酸治療是不會對炎癥產生抑制作用的。如果患者只降尿酸不抗炎，痛風發作就在所難免。另一方面，降尿酸治療過程中還會極易誘發急性發作，因為血尿酸水平的波動會導致沉積在關節處的尿酸鹽結晶溶解脫落，激活白介素-1（IL-1）通路，引起痛風發作。因此，“只降尿酸不抗炎”不能有效全面地解決痛風發作的問題，要想真正預防復發 ，長期持續的抗炎治療至關重要。

2025年11月發表的《痛風抗炎癥治療指南（2025版）》是全球首部聚焦痛風抗炎癥治療的權威指南，標志著我國痛風診療從“短期鎮痛”邁入“長效精準抗炎”的新時代。指南首次構建了痛風治療長期抗炎和多器官保護的理念，明確提出了“痛風急性發作-間歇期-痛風石期”的全病程管理理念。患者需在痛風發作后36小時內（優先12小時內）啟動抗炎治療，且長療程抗炎治療（6個月至5年）可降低關節損傷和心血管事件發生風險。但從目前來看，傳統治療手段難以滿足這一臨床需求。

一方面，藥物安全性不足、需長期頻繁用藥等問題，導致患者依從性較差。傳統藥物中，秋水仙堿的劑量很難精準把握，劑量稍大就可能讓患者出現腹瀉、肝功能損傷；非甾體抗炎藥雖應用成熟、品類較多，但仍存在腎損傷風險、心血管風險，以及胃腸道刺激引發的消化道損傷、出血風險。

另一方面，傳統治療方案對許多患者效果有限。數據顯示，在傳統治療方案之下，仍有約40%的痛風患者炎癥控制不達標。

正因如此，誰能成為痛風治療領域的“關鍵先生”，在為患者帶來更優選擇的同時，也將改寫整個領域的市場秩序。

/ 02 /改寫格局的歷史拐點

痛風抗炎藥物長期面臨“更新慢、新藥少”的困境，研發門檻高、臨床難度大是主因，但藥企的攻堅腳步從未停滯，金賽藥業便是其中的典型代表。

金賽藥業在探索生長激素第二增長曲線時，鎖定IL-1靶點，初衷是解決兒童類風濕性關節炎中的一種特殊病癥。而在研發過程中，團隊意外發現該靶點在痛風領域潛力巨大。

不過，這并非金賽的傳統優勢賽道，質疑與困難也隨之而來。“早期這只是一個初步假設，要不要繼續推進，內部曾引發激烈爭論”，金磊坦言，彼時不少人難以理解這種高風險的跨界創新，“整個決策和推進的過程，充滿了煎熬”。

但作為堅定的長期主義者，金磊基于對靶點價值的深刻研判和研發路徑的豐富經驗，堅信這款藥物的成功概率較高。“創新本就是一場負重登山”，為了消除內部爭議、統一方向，金磊推動團隊開展多輪科學探討，逐步凝聚起攻堅信心；進入臨床前實驗階段后，每一步驗證都關乎研發成敗，團隊始終“提心吊膽”地穩步推進，最終所有實驗結果均超出預期。正是這一系列外界看不到的長期攻堅，讓伏欣奇拜單抗逐步從最初的分子設想，落地成為足以改寫痛風治療格局的核心藥物。

作為IL-1抑制劑，伏欣奇拜單抗的核心優勢在于“精準打擊”痛風炎癥的“點火器”。要理解它的突破性，關鍵在于了解其攻擊的靶點——IL-1。在痛風發作時，體內的尿酸鹽結晶會被免疫細胞（如巨噬細胞）吞噬，激活名為“NLRP3”的炎癥小體，進而催化生成大量有活性的IL-1。“伏欣奇拜單抗抓住了痛風的這個關鍵炎性細胞因子，” 中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀指出，它能直接與IL-1結合并中和其活性，在源頭阻斷炎癥信號的傳導。由此，金蓓欣帶來三大突破性臨床價值。

其一，快速強效。快速強效撲滅“炎癥風暴”，控制關節的紅、腫、熱、痛。“這款藥物的問世，為臨床醫生提供了強有力的治療武器。我們較早使用這類藥物，直觀感受就是起效快，許多患者在24小時內就能感受到療效”，何東儀如此評價。

其二，長期控制。患者一年僅需注射兩針，即可實現全年痛風病情控制。III期臨床數據顯示，與傳統藥物（激素）相比，該藥將6個月內復發風險顯著降低87%。現有臨床證實，降尿酸治療的同時接受伏欣奇拜單抗抗炎治療，痛風發作風險能降低95%，甚至可以實現3個月零痛風發作，這能顯著提升患者的依從性。這意味著患者將打破“痛風反復發作”的惡性循環，其臨床價值不言而喻。

從患者端來看，正如黃慈波所言，“過去很多患者因‘沒時間天天往醫院跑’，難以堅持規范治療”，而伏欣奇拜單抗的長效性，讓更多患者能從中獲益；從治療邏輯來看，當急性發作不再頻繁干擾，患者的治療重心便能從被動應對突發疼痛，轉向主動的長期系統性疾病管理。與此同時，其長效精準抗炎作用，還能減輕炎癥對心、腎、腸胃、血管等關鍵靶器官的慢性損害，為患者帶來超越關節層面的全身性保護。

其三，安全放心。相比傳統藥物，由于其精準的靶向性，且不經肝腎代謝，臨床試驗中無治療相關嚴重不良事件。“這一點至關重要，傳統藥物難以預判患者是否耐受，對醫生是不小的考驗，治療過程中還需嚴密監測；而伏欣奇拜單抗能最大程度惠及更多患者”，何東儀補充道，“我們對這款藥很有信心”。

李一總結道：“伏欣奇拜單抗作為中國痛風領域獲批的唯一生物制劑，標志痛風全程管理進入到‘精準長效抗炎，全面器官獲益’的生物治療時代，將顯著提升痛風管理效果和治療體驗，并降低痛風發作帶來的疾病負擔和醫療成本。“

對志在攀登創新高峰、滿足患者未盡之需的金磊而言，這無疑是金賽藥業的高光時刻。

/ 03 /生長激素之外的金賽

伏欣奇拜單抗的獲批上市，或許顛覆了大眾對于金賽藥業的傳統認知。

過去，得益于生長激素的成功，多數投資者對金賽藥業的認知“局限”在生長激素領域。

但顯然，這種認知過于局限。事實上，金賽藥業早已錨定五大戰略領域，構建差異化創新管線，是國內創新管線布局最豐富的創新藥企之一。

其中，兒童健康以長效生長激素為核心，布局性發育異常、罕見病等方向，月制劑、口服劑型正穩步推進；女性健康覆蓋輔助生殖、更年期管理等全周期需求；痛風領域，伏欣奇拜單抗成為國內首個IL-1單抗；過敏呼吸領域，借助肺靶向小核酸等技術攻堅呼吸道疾病；腫瘤領域，以ADC平臺為核心布局實體瘤，療效與穩定性處于全球領先水平。

不過，對熟悉金賽的人而言，這樣的跨界突破、布局并不意外。在金賽藥業的發展歷程中，有三個關鍵詞貫穿始終，也正是這三大特質，支撐其實現從單賽道領跑向多領域突破的跨越。

第一個關鍵詞是責任。任何一家公司乃至一個產業，若想實現健康的高質量發展，都需遵循產業第一性原理，解決最本質的問題。于藥企而言，本質是為患者帶來更多、更好的治療選擇，金賽藥業亦不例外。正如金磊所說：“企業要發展，社會需要好藥。作為藥企，要想生存發展，唯一的路徑就是通過創新解決疾病難題、回應社會需求，同時為企業贏得生存空間，所以我認為，責任是第一位的。”正是這份沉甸甸的責任，讓金賽藥業始終對國內疾病負擔較重的領域，保持著攻堅克難的堅定決心。

第二個關鍵詞是創新。作為一家深耕創新的藥企，金賽藥業的創新力，不僅體現在對研發的堅決投入——2025年公司近30%的研發投入占比已處于行業領先水平，更體現在對創新成功率的極致追求上，以此直面醫藥研發“九死一生”的高風險。“我們每天都在思考，內部也在不斷討論探索，怎樣才能讓創新少走彎路，提高研發成功率。”金磊的這番話，正是金賽創新邏輯的體現。這份對創新的極致堅守，讓公司在擴充管線的同時，最大程度降低了研發的不確定性。

第三個關鍵詞是底蘊。歷經多年深耕，金賽藥業已在研發、生產、銷售全鏈條打造了成熟閉環，且能將這套核心能力持續復制。也正因此，其得以從單一生長激素業務邁入“三駕馬車”（生長激素、創新藥、研發BD收入）齊驅、多元業務共生共長的新階段。

例如，2025年9月，金賽藥業與全球脫敏治療龍頭企業ALK簽署戰略合作協議，獲得3款脫敏治療核心產品在中國大陸的獨家權益，聚焦變應原特異性免疫治療（脫敏）領域展開深度合作；12月，長效生長激素金賽增、用于腫瘤藥品美適亞納入醫保目錄；同月，金賽藥業子公司賽增醫療與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 達成總額13.65億美元BD交易。短短三個月，從引進國際巨頭產品到向海外授權自研管線，金賽藥業展現了成熟的“雙向BD能力”。這一進一出的雙重引擎，正是其研發底蘊轉化為市場硬實力、驅動多元增長的最佳印證。

這些要素的聚合，為金賽藥業在生長激素之外，取得突破式勝利埋下伏筆。本質上，伏欣奇拜單抗研發成功到近期的BD交易，正是金賽藥業從“單賽道領跑”向“多元創新引擎”戰略轉型進入實質性收獲期的標志性事件。

畢竟，這絕非偶然“拓圈”，而是其在靶點選擇、臨床開發、產業化等系統化創新能力支撐下的必然結果。自主研發藥研發之艱難，既難在機制洞察與分子設計，更難在臨床開發環節。而金賽藥業以絕對優勢率先突破，不僅拿下中國第一，更躋身全球IL-1靶點痛風治療領域前列，充分印證了其“敢打硬仗、能打硬仗”的創新實力。

這也為伏欣奇拜單抗的臨床廣泛應用，以及金賽藥業未來持續的“拓圈”，鋪墊了更多想象空間。

/ 04 /總結

談及金賽藥業的成功，金磊總愛用“攀登”作喻。即便企業已多次改寫行業格局，他卻從未提及“站在高點”的成就，而是反復強調“永遠向上”的攀登意愿，從生長激素的單賽道巔峰，到痛風領域的跨界突破，再到多領域創新管線的全面開花，金賽藥業正從一座高峰邁向另一座更高的山峰。

作為一位堅定的長期主義者，金磊身上這種不輟攀登、永不止步的勁頭，正是驅動金賽持續突破的核心動力。而這股勁頭，也藏著諸多中國醫藥企業家骨子里的共同信念：一是“中國人不能輸”的韌勁，二是 “讓后代活得更好、更健康”的醫者仁心與社會責任感。

金賽藥業的十年蛻變，正是中國創新藥蓽路藍縷的一個縮影。過去這些年，正是無數像金賽這樣深耕研發的企業、像金磊這樣敢闖敢拼的從業者擰成一股繩，才推著中國創新藥走完了從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越，交出了一份驚艷全球的產業答卷。如今越來越多行業聲音篤定：下一款能改變全球市場格局的“重磅炸彈”級藥物，必然會誕生在中國。

但中國創新藥的價值，從來不止于“造爆款”。在“健康中國 2030”國家戰略的宏大指引下，其深層意義在于為中國健康事業筑牢根基，尤其是在慢性病“防、治、管”全鏈條體系中，貢獻實打實的產業力量。正如金賽藥業在痛風領域的突破，不僅打破了傳統治療困局，更通過“長效精準抗炎”的新型痛風治療理念，為慢性病管理體系補上了關鍵短板。這些實踐，正是金賽將企業戰略深度融入國家戰略，為“健康中國2030” 落地注入的強勁動能。

著眼未來，在攀登者金磊的帶領下，金賽藥業不會停下腳步，等待它的將是更多未知的、更險峻的高峰。正如英國登山家喬治馬洛里所言：“為什么要登山？”

“因為山就在那里。”

這份對高山的執著與敬畏，既是金賽藥業的攀登信條，也是中國創新藥產業持續向前的生動詮釋。