北京
2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制劑恩考芬尼膠囊正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。該藥物在全球范圍內(nèi)已獲批用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)癥。
2025年12月22日，中國(guó)藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)李進(jìn)教授率先開出上海首張恩考芬尼處方。患者楊先生（化名）在第一時(shí)間獲得了該處方，成為首批接受這一針對(duì)性治療的BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
上海高博腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)李進(jìn)教授開出首方
恩考芬尼聯(lián)合西妥昔單抗適用于治療既往接受過(guò)全身治療的BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者。
推薦劑量為每日一次，每次300mg（即4粒75mg膠囊）。需與西妥昔單抗聯(lián)合使用，持續(xù)用藥直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
BEACON CRC試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，恩考芬尼膠囊聯(lián)合西妥昔單抗治療可顯著改善BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的總體生存期，死亡風(fēng)險(xiǎn)在BEACON CRC研究中降低40%，在NAUTICAL CRC研究中降低45%。NAUTICAL CRC研究已達(dá)到主要終點(diǎn)，與對(duì)照組相比，接受恩考芬尼膠囊聯(lián)合西妥昔單抗治療的中國(guó)受試者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)降低了63.0%。
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