重磅鼓勵研發兒童藥品--腎上腺素注射液（預充式注射器），全國招募合作伙伴

應國家對于醫療機構建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理，鼓勵兒童藥品研制要求，一款重磅產品---腎上腺素注射液（預充式注射器）重磅招商。

本品應國家衛生計生委《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》潛心布局研發，獲得優先審評審批資格，將為目前明確滿足兒童及成人的低濃度預充式腎上腺素注射液，區別于市售其他產品說明書，保障臨床兒童用藥。

一、腎上腺素類注射劑產品市場規模與銷量巨大腎上腺素注射是一種緊急醫療措施，主要用于治療嚴重過敏反應（如過敏性休克）或心臟驟停，在急救中不可或缺。2024年全球腎上腺素注射市場規模達到226.2億元，預計到2032年將達到59億美元。2023年鹽酸腎上腺素注射液市場規模估計為15.7億美元，預計到2032年將達到24億美元，預測期內復合年增長率為4.83%。

不管是全球還是中國，腎上腺素類產品都是臨床必需的剛性需求產品，臨床需求量巨大。

表1、中國市場激素注射劑樣本市場銷售量

（數據來源：米內 IMS 等綜合 風云藥談整理）

表2、中國市場激素注射劑樣本市場銷售規模

（數據來源：米內 IMS 等綜合 風云藥談整理）

預灌封與注射筆式急搶救用藥目前國內市場空白，但臨床有強烈需求。

若去甲腎上腺素與腎上腺素10%被預灌封及注射筆替代，預計國內該市場規模可達40億元。

二、四新六大特點

新濃度、新規格、新適應癥、新增適用人群---產品六大特點

優勢—、“十三五”國家重大新藥創制專項

優勢二、中央應急物資保障項目實施企業

優勢三、中國第一條急搶救預灌封針、自動注射筆GMP生產線

優勢四、簡化配液步驟，化12步為2步，嚴格遵循ICU、各急搶救臨床指南，黃金四分鐘原則

優勢五、在首批鼓勵研發兒童藥品清單內，并且被納入CDE優先審評審批品種名單

優勢六、擁有兒童用法用量，能直接應用于兒童及成人的低濃度劑型

“專”業急搶救：中國首個（對標歐美）急搶救預充式藥械結合產品組合對比參照藥及同類藥品的綜合優勢

1、首批鼓勵兒童用藥開發目錄，預充式注射器+低濃度，相比于市售同類產品，無需稀釋、直接靜脈注射，在臨床上可直接應用于兒童及成人患者，減少給藥誤差風險和配置時間，提高急救治療率，挽救生命。

2、不含金屬離子絡合劑EDTA-2Na，臨床使用更安全腎上腺素預充式注射器預先裝填了腎上腺素溶液，使用時無需臨時抽取藥液和兩次配置，大大縮短了給藥時間。

三、國家鼓勵研發產品、臨床使用“革命性”改進腎上腺素注射液（預充式注射器）產品上市對比傳統注射劑具有非常大的臨床優勢。

1. 給藥速度更快

腎上腺素預充式注射器預先裝填了腎上腺素溶液，使用時無需臨時抽取藥液，大大縮短了給藥時間。

2. 操作簡便，錯誤率低

預充式注射器的設計更加人性化，操作簡便，減少了因操作不當導致的給藥失誤。預充式注射器還適合非專業人員使用，患者或其家屬可以在緊急情況下自行操作。

3. 劑量準確性更高

預充式注射器預先裝填了精確劑量的腎上腺素，避免了臨時抽取藥液時可能出現的劑量誤差。

急救類產品劑量準確性對于急救治療尤為重要，因為腎上腺素的劑量需要嚴格控制。

4. 便攜性與安全性

預充式注射器體積小巧，便于攜帶，適合患者隨身攜帶以備不時之需。同時，其設計也考慮了使用安全性，減少了意外針頭刺傷等風險。

5. 穩定性與有效期更優

預充式注射器中的腎上腺素溶液經過特殊處理，可在一定時間內保持穩定和無菌。研究表明，預充 0.1mg/mL腎上腺素的注射器可保持穩定和無菌18個月。這使得預充式注射器在儲存和使用過程中更加可靠。

6. 急救場景的適用性更強

在嚴重過敏反應等緊急情況下，患者可能無法及時到達醫院，預充式注射器可以在第一時間提供急救，為患者爭取寶貴的救治時間。

7. 適用人群更廣泛

預充式注射器不僅適用于成人，也適用于兒童和青少年。這使得預充式注射器成為一種適合各類患者的急救工具。

8、兒童應用更適合

四、產品信息

【產品名稱】腎上腺素注射液

【劑 型】注射液—預充式

【規 格】10ml:1mg

【使用方式】靜脈注射

【持 有 人】武漢久安藥物研究院有限公司

五、產品招商熱線

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