河北
來源：新華日報財經
新華日報財經訊12月22日，國家藥監局(NMPA)官網顯示，國內腱鞘巨細胞瘤首款自研藥物——鹽酸匹米替尼膠囊，已通過CDE優先審評程序獲批上市。
公開信息顯示，鹽酸匹米替尼膠囊是由和譽醫藥(02256.HK)獨立研發的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑，用于治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。
2021年10月13日和譽醫藥在港交所上市。作為港股創新藥代表之一，此番首款自研藥物獲批上市，為創新藥企實現商業化做了一次很好的示范。
據介紹，2023年12月，和譽醫藥與默克訂立獨家許可協議，該協議起初授予默克在中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣就匹米替尼進行商業化的權利。2024年2月，根據與默克訂立的授權合約的條款，和譽醫藥收到了一次性、不可退還的首付款7000萬美元。或基于管線進展較為順利，2025年4月和譽醫藥宣布默克行使匹米替尼的全球商業化選擇權。到了5月，和譽醫藥收到了默克的全球商業化選擇權行權費8500萬美元，該筆款項也直接增厚了公司業績。
財務數據顯示，今年上半年和譽醫藥實現營收6.57億元，同比增長20%；利潤3.28億元，同比增長59%；經調整凈利潤3.36億元，同比大增56%；現金儲備(包括存款、現金等價物)超23億元。
新華日報.財經記者胡春春
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