三靶點減重療法3期積極結(jié)果公布，達成多項關(guān)鍵指標(biāo)

禮來（Eli Lilly and Company）近日宣布，其TRIUMPH-4臨床3期試驗取得積極的主要研究結(jié)果。該試驗評估其在研、每周一次、潛在“first-in-class”葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）、GLP-1和胰高血糖素（glucagon）受體靶向三重激動劑retatrutide，在患有肥胖或超重且合并膝骨關(guān)節(jié)炎、但無糖尿病的成年人中，作為健康飲食與運動的輔助治療方案時的安全性和有效性。分析顯示，患者在接受12 mg retatrutide治療68周后，平均減重達28.7%。禮來預(yù)計將在2026年完成另外七項評估retatrutide用于肥胖和2型糖尿病治療的3期臨床試驗。

在這項全球注冊性試驗中，84.0%的參與者基線身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥35 kg/m2。試驗中，retatrutide的兩種最高研究劑量（9 mg和12 mg）均達成所有主要及關(guān)鍵次要終點，在68周時基于有效性估計目標(biāo)（efficacy estimand）和治療方案估計目標(biāo)（treatment-regimen estimand）均實現(xiàn)顯著體重下降，并在疼痛及身體功能方面取得改善。

在共同主要終點中，基于有效性估計目標(biāo)評估，retatrutide可平均降低體重最多達28.7%（71.2磅），并基于WOMAC疼痛評分平均降低疼痛最多達4.5分（75.8%），并顯著改善身體功能指標(biāo)。在試驗結(jié)束時，超過八分之一接受retatrutide治療的患者完全無膝部疼痛。

在額外的次要終點方面，retatrutide降低了已知心血管風(fēng)險標(biāo)志物，包括非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯及高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）；在最高劑量下，基于有效性估計目標(biāo)可降低收縮壓14.0 mmHg。在另一項事后分析中，基于觀察到的有效性估計目標(biāo)數(shù)據(jù)，9 mg劑量組14.1%的患者與12 mg劑量組12.0%的患者在68周時完全無膝部疼痛，而安慰劑組僅為4.2%。

▲TRIUMPH-4臨床3期試驗有效性估計目標(biāo)結(jié)果摘要（圖片來源：參考資料[1]）

基于治療方案估計目標(biāo)，retatrutide各劑量水平在共同主要終點和所有次要終點上均顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義的改善。共同主要終點的治療方案估計目標(biāo)結(jié)果如下：

• 體重變化百分比：-20.0%（-22.9 kg；-50.5磅；9 mg）、-23.7%（-27.2 kg；-60.0磅；12 mg）、-4.6%（-5.3 kg；-11.7磅；安慰劑）

• WOMAC疼痛分量表得分變化：-4.0分（-67.2%；9 mg）、-3.7分（-62.6%；12 mg）、-2.1分（-35.1%；安慰劑）

Retatrutide的不良事件類型與其他腸促胰素類藥物臨床試驗中觀察到的情況一致，retatrutide（9 mg與12 mg）的最常見不良事件為惡心（分別為38.1%和43.2%，安慰劑為10.7%）、腹瀉（34.7%和33.1%，安慰劑為13.4%）、便秘（21.8%和25.0%，安慰劑為8.7%）、嘔吐（20.4%和20.9%，安慰劑為0.0%）以及食欲下降（19.0%和18.2%，安慰劑為9.4%）。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis pain in first successful Phase 3 trial. Retrieved December 11, 2025 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-average

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