5400 萬加碼！Moderna 禽流感mRNA疫苗沖 III 期

摘要：在美衛(wèi)生與公眾服務(wù)部取消7600萬美元資助后，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）向Moderna 注入5430萬美元資金，支持其H5型禽流感mRNA疫苗 mRNA-1018 的 III 期關(guān)鍵試驗(yàn)。這款候選疫苗已在I/II期試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)異免疫效果，若 III 期試驗(yàn)順利，將成為首個(gè)進(jìn)入該階段的大流行級(jí)流感 mRNA 疫苗，為全球禽流感防控增添新工具。資金“補(bǔ)位”：CEPI 接棒支持疫苗研發(fā)

12 月 18 日，Moderna 宣布獲得 CEPI 5430 萬美元專項(xiàng)資助，這筆資金將全部用于其禽流感候選疫苗 mRNA-1018 的 III 期臨床試驗(yàn)。這一合作并非偶然 —— 雙方早在 2023 年就組建聯(lián)盟，聚焦威脅全球健康的病毒性疾病暴發(fā)，初期曾開展 AI 設(shè)計(jì)多種病毒疫苗的評(píng)估項(xiàng)目。

此次注資實(shí)則是對前期資金缺口的 “補(bǔ)位”。今年 5 月，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部終止了與 Moderna 的合作協(xié)議，取消了 Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）于 2024 年 7 月授予的 7600 萬美元資助，該資金原本用于研發(fā) mRNA-1018 及另外五種大流行流感亞型疫苗。CEPI 的介入，為這款頗具潛力的疫苗續(xù)上了關(guān)鍵研發(fā)動(dòng)力。

臨床亮眼：早期試驗(yàn)展現(xiàn)強(qiáng)免疫原性

值得關(guān)注的是，mRNA-1018 已在早期臨床試驗(yàn)中交出亮眼答卷。同樣在今年 5 月，Moderna 公布的 I/II 期試驗(yàn)結(jié)果顯示，接種兩劑該疫苗的參與者中，97.8% 在三周后達(dá)到了相當(dāng)于免疫保護(hù)水平的高抗體滴度，這一數(shù)據(jù)為疫苗推進(jìn)至 III 期試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Moderna 強(qiáng)調(diào)，mRNA-1018 若順利進(jìn)入 III 期，將成為首個(gè)針對大流行級(jí)流感病毒的 mRNA 疫苗開展該階段試驗(yàn)的候選藥物。CEPI CEO 理查德?哈切特在聲明中表示，mRNA 技術(shù)的速度和適應(yīng)性優(yōu)勢，有望將流感大流行應(yīng)對時(shí)間縮短數(shù)月，同時(shí)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模疫苗供應(yīng)和公平可及，“這是我們保護(hù)世界免受下一次流感大流行侵害的關(guān)鍵舉措”。

全球責(zé)任：承諾向中低收入國家平價(jià)供應(yīng)

根據(jù)資助協(xié)議，Moderna 需預(yù)留 mRNA-1018 20% 的產(chǎn)能，用于以可負(fù)擔(dān)價(jià)格向中低收入國家及時(shí)供應(yīng)疫苗。這一約定呼應(yīng)了 CEPI 的核心使命 —— 作為 2017 年成立的公私合作伙伴關(guān)系組織，其初衷便是研發(fā)新型疫苗防范未來大流行，成立初期獲得德國、日本、挪威政府及蓋茨基金會(huì)、威康信托基金共計(jì) 4.6 億美元啟動(dòng)資金。

值得一提的是，CEPI與Moderna 有著成功合作先例。2020年1月，CEPI曾向 Moderna 提供 90 萬美元資金，支持其新冠 mRNA 疫苗研發(fā)，該疫苗后續(xù)成為全球抗擊新冠疫情的重要工具。此次再度攜手，被業(yè)內(nèi)視為 mRNA 技術(shù)在流感防控領(lǐng)域的又一次重要探索。

隨著禽流感疫情仍對全球公共衛(wèi)生構(gòu)成威脅，mRNA-1018 的 III 期試驗(yàn)進(jìn)展將備受關(guān)注。這款疫苗能否借助技術(shù)優(yōu)勢，填補(bǔ)流感大流行防控的疫苗空白，為全球提供更快速、高效的防控解決方案，值得期待。

參考來源：https://www.biospace.com/deals/moderna-scores-54-million-from-cepi-to-fund-bird-flu-vaccine

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