北京
肯奈治療公司表示，它已在其第一階段REPLACE臨床試驗中為首位患者進行了給藥，該試驗評估RNDP-001，這是一種新型的現成同種異體神經元替代細胞療法，針對中度至中重度特發性帕金森病的成年人。
這一里程碑是在美國食品藥品監督管理局批準了該公司的新藥臨床試驗申請（IND）后達成的，允許該開放標簽的多中心研究開始招募受試者。該試驗將評估RNDP-001靶向輸送到受影響腦區后的安全性、耐受性，以及細胞存活和植入情況的腦成像證據。
該研究的初步安全性、耐受性和影像數據預計將在2026年公布，計劃招募最多12名患者。RNDP-001還獲得了FDA的快速通道認證，旨在加速其開發和審查，因為帕金森病的醫療需求尚未得到滿足。Kenai把RNDP-001稱作一種旨在替代因疾病喪失的多巴胺神經元的療法，目標是恢復運動功能，而不僅僅是控制癥狀。
這種治療來源于供體的、冷凍保存的誘導性多能干細胞（iPSC）平臺，并通過精確的神經外科手術將其輸送到目標腦區。
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