北京
Biotech IPO熱潮繼續。
手握全球進展最快AI藥物的英矽智能，于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO擬發行94,690,500股，其中香港公開發售占10%，國際發售占90%。每股發售價24.05港元，每手500股，一手入場費12146.27港元。公司預期將于12月30日掛牌買賣，預計將是2025年港股市場上最大的Biotech IPO。
映恩生物出海新收獲。
12月18日，映恩生物宣布， FDA已授予其新一代靶向HER3抗體偶聯新藥DB-1310快速通道資格認定，用于治療曾接受過內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療，且在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療，或在完成輔助化療期間或結束后6個月內出現疾病復發的成人晚期/不可切除或轉移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者。DB-1310成為全球首款在此適應癥上獲FTD的HER3-ADC藥物。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /資本信息
1）英矽智能沖刺年內香港最大Biotech IPO
手握全球進展最快AI藥物的英矽智能，于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO擬發行94,690,500股，其中香港公開發售占10%，國際發售占90%。每股發售價24.05港元，每手500股，一手入場費12146.27港元。公司預期將于12月30日掛牌買賣，預計將是2025年港股市場上最大的Biotech IPO。
/ 02 /醫藥動態
1）和譽醫藥ABSK141片獲臨床許可
12月18日，據CDE官網，和譽醫藥ABSK141片獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究，包括但不限于結直腸癌、胰腺癌、肺癌等。
2）映恩生物DB-1310獲FDA授予快速通道資格
12月18日，映恩生物宣布， FDA已授予其新一代靶向HER3抗體偶聯新藥DB-1310快速通道資格認定，用于治療曾接受過內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療，且在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療，或在完成輔助化療期間或結束后6個月內出現疾病復發的成人晚期/不可切除或轉移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者。DB-1310成為全球首款在此適應癥上獲FTD的HER3-ADC藥物。
/ 03 /海外藥聞
1）強生EGFR/c-Met雙抗聯合lazertinib獲批用于EGFR突變肺癌一線治療
12月17日，強生宣布FDA批準了其EGFR/c-Met雙抗amivantamab，聯合第三代腦穿透性EGFR TKI藥物lazertinib，獲批用于EGFR突變的一線非小細胞肺癌治療的治療。
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