四川
近日，國家藥監局官網發布公告顯示，2025年11月份共批準注冊醫療器械產品305個。其中，邁克生物股份有限公司申報的肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）、血型鑒定及不規則抗體篩查質控品，四川美呀意斐醫療科技有限公司申報的種植用個性化橋架及螺釘獲批注冊。詳情如下：
國家藥監局
關于批準注冊305個醫療器械產品的公告（2025年11月）
（2025年第121號）
2025年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品305個。其中，境內第三類醫療器械產品237個，進口第三類醫療器械產品43個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2025年11月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
2025年12月15日
2025年11月批準注冊醫療器械產品目錄
來源：國家藥品監督管理局
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