挑戰(zhàn)7億獨家止痛貼！人福藥業(yè)申報首仿，仿制藥大戰(zhàn)競爭加劇！

近日，人福藥業(yè)捷報頻傳。12月9日，人福藥業(yè)子公司武漢九瓏醫(yī)藥4類仿制藥布洛芬混懸液獲NMPA批準上市并視同過評；今日，人福藥業(yè)申報的4類仿制藥洛索洛芬鈉貼劑上市申請又獲CDE正式受理，且該品種國內(nèi)尚無仿制藥獲批。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

拿下超4億元大品種，人福院內(nèi)市場穩(wěn)居前三

布洛芬混懸液是一種非甾體抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，主要用于兒童感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛，以及緩解輕至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、牙痛、肌肉痛等。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，該品種在2024年全國醫(yī)院市場的銷售總額超4億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

從企業(yè)競爭格局分析，在2024年醫(yī)院市場當中，強生憑借53.22%的市場份額穩(wěn)居院內(nèi)首位，天大藥業(yè)以17.01%的市場份額位列第二，人福藥業(yè)則以8.68%的市場份額占據(jù)第三的位置。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

截至目前，國內(nèi)已有33家藥企取得布洛芬混懸液的生產(chǎn)批文。其中，武漢九瓏醫(yī)藥成都倍特得諾藥業(yè)山東盛迪醫(yī)藥江蘇萬高藥業(yè)等23家藥企不僅獲批生產(chǎn)，還順利通過一致性評價；值得一提的是，湖北多瑞藥業(yè)成為該品種首家過評的藥企。

超7億元品種，人福藥業(yè)入局首仿

洛索洛芬鈉貼劑原研企業(yè)為LEADCHEMICALCO.LTD，銷售公司為第一三共。該品種是一種非甾體抗炎藥（NSAID），通過抑制前列腺素合成發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛及外傷引發(fā)的腫脹疼痛。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，該品種在2024年全終端醫(yī)院銷售總額超7億元，同比增長達32.93%，2025年上半年銷售額超4億元，同比增長達26.86%。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

目前，洛索洛芬鈉貼劑在國內(nèi)僅原研獲批上市，并納入國家醫(yī)保乙類目錄。國內(nèi)已上市的洛索洛芬鈉相關(guān)劑型有凝膠貼膏、口服溶液、顆粒、片劑、膠囊等多種劑型。

在仿制藥布局方面，洛索洛芬鈉貼劑在國內(nèi)有北京福元醫(yī)藥、四川科倫藥業(yè)、浙江賽默制藥、北京百奧藥業(yè)等21家藥企提交了仿制藥注冊申請，均在審評審批中。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

截至目前，人福藥業(yè)（含子公司）有超20款仿制藥報產(chǎn)在審。在仿制藥領(lǐng)域，人福藥業(yè)（含子公司）目前已有超100款品種獲批并過評，其中注射用鹽酸瑞芬太尼鹽酸氫嗎啡酮注射液鹽酸他噴他多片等25款為首家過評。