29省聯盟，新品種耗材集采啟動！

來源：醫療器械經銷商聯盟

編輯：聯盟菌

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12月17日，湖南省醫保局正式發布《高頻電刀、中性電極類醫用耗材省際聯盟（湖南）集中帶量采購文件（HNLM-HCDL2025-1）》的通知（以下簡稱《通知》）。

早在今年初，湖南省醫療保障工作會議就提到，湖南省將牽頭開展高頻電動刀頭醫用耗材全國聯采。11月，湖南省醫保局公開征求意見。

如今，隨著這一紙《通知》下發，新一輪耗材全國“聯采”正式啟動。

29省聯盟集采啟動：多個規則“生變”

根據《通知》內容，本次聯盟集中采購的產品為高頻電刀類、中性電極類一次性使用醫用耗材。其中，高頻電刀類耗材中不涵蓋等離子刀、電磁刀、閉合血管直徑7mm及以下的高頻切割閉合刀頭、氬氣刀、消融電極、手術機器人配套產品等。

據悉，此次集采由湖南省醫療保障局牽頭，聯合北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區以及新疆生產建設兵團，共同組成29 省（市、自治區、兵團）采購聯盟。采購周期設定為2年，到期后可根據實際情況延長1年。

值得關注的是，正式采購文件相較于意見稿，在多處規則上出現了變動，像采購品種競價、最高有效申報價、報價規則等方面，都需要重點留意。

具體來看：

• 采購品種競價分組：正式采購文件中，采購品種競價分組直接減少了8組，從原本的32組調整為24組；

• 采購執行部分：刪除了“同類型非中選產品采購數量不得超過同類型產品總量的20%”這一規定；

• 申報要求方面：刪除了“申報企業需提交不低于成本報價承諾”這一要求；

• 報價規則：中選產品加成表有所變化，新增了加成限定表；

• 擬中選資格確定部分：新增了限價規則；

• 尤為重要的是，多個品類的最高有效申報價有大幅降低。例如，電刀筆中的伸縮/吸引電刀筆、伸縮/照明電刀筆的價格，從467元、508元均降至359元；二、三類電鉗/剪價格也從904元降至733元。

總體而言，本次集采規則與以往稍有不同，設置了中選產品加成項。對于功能、涂層、產品材質等有指定加成的產品，會給予不同幅度的金額加成。其中第一個功能類按全加計算加成金額、第二個按照50%計算、第三個按照20%計算、第四個及以上則不計算。

此外，本次集采還設有復活規則，其中A競價單元的復活錨點為最高有效申報價的60%，B競價為最高有效申報價的50%，但復活中選的需釋放50%的采購量用于協議采購量再分配。

超大聯盟集采密集落地，

多類耗材國產替代再加速

據了解，高頻電刀屬于能量外科器械的范疇，借助高頻電流流經人體所產生的熱效應來實現組織的切割與凝血。根據恒州博智QYR的調研數據，2022年中國高頻電刀耗材市場的銷售收入達到了34478萬美元，預計到2029年，這一數據將攀升至8億美元。

從當前的發展狀況來看，國產高頻電刀類產品在技術層面與進口品牌的差距正逐步縮小，不過整體競爭力仍有待提升。但在集中采購政策的推動下，高頻電刀類耗材有望加快實現國產替代。

而當下的醫療耗材市場，除了高頻電刀類和中性電極類這兩類耗材備受關注外，隨著年關臨近，各類超大規模的聯盟集中采購活動也在緊鑼密鼓地推進：

• 12月16日，由福建牽頭的結構性心臟病封堵器全國聯采取得新的突破，此次聯合采購覆蓋了全國31個省份，其規模和影響力幾乎與“國采”無異；

• 12月11日，由廣西省醫保局牽頭組織的中醫針具類耗材全國聯采正式發布文件，涉及全國26個省份；

• 12月10日，黑龍江牽頭的靜脈濾器和消融電極類耗材23省際聯盟集采正式啟動；

• 12月5日，河南開展了冠脈介入球囊類醫用耗材信息集中維護工作，覆蓋全國16個省份，降價趨勢已然顯現；

• 11月26日，重慶牽頭的輸尿管支架類醫用耗材26省際聯盟集采啟動，目前正處于信息公示階段。

• 此外，按照以往的慣例，第六輪耗材國采近期很可能會有新的動態，此次集采涉及藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材......

毫無意外，多個重磅耗材即將迎來新的價格調整周期，這也將進一步加速國產替代和行業規范化的進程。

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