中國創新藥：從跟風仿藥到全球輸出的寒冬逆襲

哈嘍，大家好，今天小睿這篇產業觀察，就來聊聊中國創新藥憑啥打破 “跟跑” 宿命，靠First-in-Class 和百億美元出海訂單驚艷全球。

“十五五” 規劃明確支持創新藥發展的政策信號，疊加資本市場的持續聚焦，讓中國創新藥行業站在了新的歷史起點。

曾經以 “快速追隨者” 身份在仿制藥賽道內卷的中國藥企，如今正憑借源頭創新的硬實力和全球化的布局野心，加速向 “首創創新者” 轉型。

人類與疾病的博弈中，底層技術突破始終是核心驅動力。

而人工智能的崛起，更讓創新藥研發進入 “加速時代”，2024年諾貝爾化學獎授予AlphaFold開發者，印證了AI在蛋白質結構預測、藥物虛擬篩選等環節的核心價值，能將傳統長達數年的研發周期縮短至數月，大幅提升成功率并降低成本。

西班牙基因組調控中心利用生成式 AI 設計出合成 DNA “基因開關”，可精準控制特定細胞的基因表達，為個性化基因治療打開新空間，這種技術突破也為中國藥企的源頭創新提供了新路徑。

截至2025年，中國在ADC、雙抗、細胞治療等前沿賽道的在研管線達3309項，全球占比超 42%，已躍居全球第一大創新藥研發國。

從 “內卷跟跑” 到 “全球首創”

回顧中國創新藥的發展歷程，“快速追隨者” 模式曾是行業初期的必然選擇， 通過借鑒國際成熟靶點，本土企業以較低風險快速積累研發和商業化能力，讓國內患者更快用上平價新藥。

但隨著賽道擁擠，“千企一藥”的同質化競爭引發價格戰，一款抗體藥物上市后短時間內竟有上百家跟隨者，嚴重制約行業可持續發展。

“資本寒冬” 的洗禮讓行業加速洗牌，政策引導與市場選擇共同推動模式轉型。

2024 年國務院出臺《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，國家藥監局設立四大加速審評通道，將優先審評時間從 200 個工作日縮短至 130 天，緊急臨床需求藥物更是壓縮至 70 天。

政策紅利下2024年中國獲批48款First-in-Class創新藥，較 2022 年的 21 款實現翻倍增長。

2025 年前 5 月，20 余款 1 類創新藥密集上市，刷新近五年同期紀錄，覆蓋腫瘤、神經疾病等近 20 個治療領域。

百億美元出海彰顯硬實力

如果說源頭創新是 “內功”，那么海外授權（License-out）就是中國創新藥的 “全球名片”。

2025 年以來，國產創新藥出海迎來 “井噴期”：信達生物與武田制藥達成 114 億美元戰略合作，創下國產創新藥 BD 交易紀錄。

三生制藥將雙特異性抗體海外權益授權給輝瑞，12.5 億美元首付款刷新行業紀錄。

截至2025年前三季度，跨境BD交易總額達920.3億美元，僅上半年就超過 2024 年全年水平，中國創新藥在全球頂尖藥企引進交易中的金額占比達 39%。

出海模式的多元化更體現行業成熟度：除了 BD 授權，自主出海也成果顯著。

澤布替尼等 5 款國產創新藥自主持有美國權益并成功上市，2025 年前三季度銷售額達 27.8 億美元，打破歐美藥企對重磅藥物的壟斷。

人才形成合力

創新藥研發具有高風險、長周期、重投入的特點，單靠企業單打獨斗難以成功。

如今中國已構建起 “政策 + 資本 + 人才” 的全生命周期支持體系，支付端形成 “醫保 + 商保” 雙保障，2024 年醫保基金對創新藥支出超 1000 億元，首版商保創新藥目錄落地。

資本端回暖明顯，2025年A股創新藥指數漲幅達 45.2%，H 股相關指數更是暴漲 90.1%，一級市場融資事件超 2024 年全年。