國家下令！醫(yī)療器械發(fā)展再迎風(fēng)口

利好信號釋放

醫(yī)療器械再迎風(fēng)口

近日，新華社發(fā)布了一篇題為《以高效嚴(yán)格監(jiān)管促進(jìn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展——訪國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利》的文章，釋放出了我國醫(yī)療器械接下來發(fā)展的諸多利好信號。

李利提到，“十四五”以來，我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已經(jīng)達(dá)到了282個，是“十三五”期間的3.1倍。“十五五”時期，藥品監(jiān)管部門將堅持有效市場和有為政府相結(jié)合，尊重醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研發(fā)布局，助推企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。

流程審批審評環(huán)節(jié)

深化拓展臨床試驗審評審批、補(bǔ)充申請審評審批程序、分段生產(chǎn)等改革試點成果，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜，以政策引導(dǎo)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

加快創(chuàng)新藥械上市環(huán)節(jié)

優(yōu)化注冊檢驗流程，縮減注冊檢驗樣品用量、壓縮檢驗周期，降低企業(yè)成本，縮短藥械上市周期。加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運用，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

此前，在國家“十五五”規(guī)劃建議中，也曾明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”“加強(qiáng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)”“優(yōu)化有利于原創(chuàng)性、顛覆性創(chuàng)新的環(huán)境，產(chǎn)出更多標(biāo)志性原創(chuàng)成果”等。

毫無疑問，在國家政策的引領(lǐng)下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將加速從“規(guī)模擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新醫(yī)療器械將迎來新的發(fā)展風(fēng)口，對于經(jīng)銷商而言，布局能夠為臨床帶來價值的創(chuàng)新產(chǎn)品，將是搶占未來至少5年市場先機(jī)的關(guān)鍵。

破界·領(lǐng)航

創(chuàng)新醫(yī)療器械的指南針

然而，面對市面上琳瑯滿目的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，經(jīng)銷商如何辨別真?zhèn)危业秸嬲哂惺袌鰸摿Φ膬?yōu)質(zhì)產(chǎn)品？《破界·領(lǐng)航：全球視野下的中國醫(yī)械創(chuàng)新白皮書》應(yīng)運而生，為迷茫中的經(jīng)銷商提供了清晰的指引。

本書不僅提供了全球及國內(nèi)近400款的創(chuàng)新產(chǎn)品的全景盤點，還深入剖析了醫(yī)療器械16大賽道72+產(chǎn)品標(biāo)桿案例，為經(jīng)銷商提供了全面而深入的市場洞察。

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賽道案例拆解

聚焦熱門賽道剖析，精準(zhǔn)鎖定高潛力領(lǐng)域

白皮書聚焦心血管介入、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、腫瘤消融、骨科、內(nèi)窺鏡、新型醫(yī)用材料等16個高增長熱門賽道，精選創(chuàng)新產(chǎn)品，由點到面的詳細(xì)闡述市場現(xiàn)狀、技術(shù)趨勢和競爭格局，幫助經(jīng)銷商精準(zhǔn)把握市場脈搏。

以當(dāng)下最為火爆的手術(shù)機(jī)器人為例，白皮書不僅介紹了當(dāng)前市場上主流的產(chǎn)品，還深入分析了各品牌的技術(shù)特點、臨床應(yīng)用效果和市場策略。通過對比分析，經(jīng)銷商可以清晰地看到不同產(chǎn)品的優(yōu)勢和劣勢，從而做出更明智的選擇。

創(chuàng)新白皮書內(nèi)頁展示

產(chǎn)品全景

去偽存真，發(fā)掘真正價值

在"偽創(chuàng)新"產(chǎn)品橫行的市場環(huán)境下，白皮書的產(chǎn)品全景盤點功能顯得尤為重要。

它不僅列出了全球75款和國內(nèi)315款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，還從政策支持、市場前景、核心技術(shù)、臨床應(yīng)用、競爭格局、廠家實力等多個維度進(jìn)行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商，深度且全面地了解目前市面上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

例如，在心血管介入領(lǐng)域，白皮書詳細(xì)比較了不同品牌的心臟支架產(chǎn)品，包括它們的材料、設(shè)計、臨床效果和價格以及廠家的產(chǎn)線信息等，為經(jīng)銷商提供了客觀全面的參考。

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白皮書部分目錄頁展示

趨勢前瞻

錨定未來十年發(fā)展航向，搶占市場戰(zhàn)略高地

白皮書不僅立足當(dāng)下展開市場剖析，更以全球視野，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用、多學(xué)科融合、國產(chǎn)崛起及前沿研究等多維度，深度解析了創(chuàng)新醫(yī)療器械未來十年五大發(fā)展趨勢，例如人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等新興技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景，以及人口老齡化、慢性病增加等社會因素對市場需求的影響。

同時，白皮書還特別剖析了六大熱門細(xì)分賽道，對人工智能醫(yī)療、微創(chuàng)介入、再生醫(yī)學(xué)、數(shù)字療法、智能康復(fù)、醫(yī)療機(jī)器人等領(lǐng)域逐一解讀，為經(jīng)銷商指明細(xì)分市場機(jī)遇，幫助經(jīng)銷商既立足當(dāng)下，又謀劃長遠(yuǎn)。

政策盤點

縱覽全國扶持政策，精準(zhǔn)把握行業(yè)風(fēng)向

創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，從頂層設(shè)計來說，代表著國家對發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持態(tài)度，同樣也影響了上至衛(wèi)健委、醫(yī)保局，下至各級醫(yī)院對于創(chuàng)新醫(yī)療的支持力度。從落地推行來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG除外支付，進(jìn)院綠色通道等影響著進(jìn)院。

創(chuàng)新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持政策，從頂層設(shè)計、資金支持到市場準(zhǔn)入全部涵蓋，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商搶先洞悉政策風(fēng)向。

全面掌握國家及各省創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，就掌握了行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，以及產(chǎn)品進(jìn)院推廣的關(guān)鍵秘鑰。

在這個創(chuàng)新驅(qū)動的新時代，只有那些能夠準(zhǔn)確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準(zhǔn)選擇產(chǎn)品的經(jīng)銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。

創(chuàng)新，已經(jīng)不再是錦上添花的裝飾，而是經(jīng)銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領(lǐng)航》為指南，在創(chuàng)新的浪潮中揚(yáng)帆起航，搶占先機(jī)，開啟醫(yī)械經(jīng)銷新紀(jì)元！

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