國產測序儀再破局！賽陸Saluseq Nimbo獲批NMPA三類證，引領小型測序臨床規范化應用

近日，賽陸自主研發的全國產小型快速基因測序儀saluseq nimbo（簡稱“nimbo”）正式獲得國家藥品監督管理局（nmpa）頒發的第三類醫療器械注冊證（國械注準20253222564）。作為國內首款獲批的基于可逆末端終止測序法并臨床上覆蓋人和微生物的dna及rna樣本的小型快速測序儀，nimbo與賽陸中型測序儀salus pro（國械注準20253220191）組成面向臨床端更完善的解決方案，是賽陸在臨床合規布局上的又一關鍵突破。

推動新應用合規化：作為國內首款獲批的基于可逆末端終止測序法且覆蓋全應用的小型快速測序儀，nimbo可開展病原體靶向測序（tngs）、病原宏基因組檢測（mngs）、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量的檢測，更好適配醫院門診、急診的即時和本地化的新測序應用需求，無需外送第三方機構。

提高效率和精準性：nimbo提供從se50到pe300等多種讀長試劑盒，芯片規格從25m~100m靈活選擇，其se50模式最快2.2小時完成測序，pe150模式最快7.2小時交付結果；僅需15分鐘即可完成文庫配置，結合q30≥90%、標簽跳躍率≤0.0004%的高質量數據產出，可大幅提升檢測效率和精準性，為患者爭取更多治療時間。

增加部署適配性：nimbo設備體積精巧，輕松適配門診、急診、檢驗科等空間受限場景，一站式覆蓋低深度wgs測序、16s微生物測序、法醫dna鑒定等，同時能高效支撐病原、腫瘤、生殖健康、遺傳病等多領域檢測需求，全面提升多場景部署靈活度與市場滲透率。

實現全面國產化：nimbo延續賽陸全國產化平臺優勢，其測序硬件和數據分析100%自主研發，既保障了生物信息安全，又實現了成本的有效控制，契合推廣優質醫療資源普及化的發展方向，有助于保障居民基本醫療條件和改善民生。

作為賽陸繼salus pro后在臨床合規領域的又一里程碑成果，國產設備saluseq nimbo斬獲全國醫療市場準入資質，正式邁入規范化臨床應用新階段。nimbo目前已經取得包括nmpa和ce在內多個國家和地區的準入資質，憑借其全應用場景合規資質、極速精準的檢測性能及全鏈條國產化實力，為院內即時檢測提供高效解決方案，更將持續推動基因測序技術深度賦能臨床，并在全球市場競爭中注入中國創新。

作為賽陸繼salus pro之后在臨床合規領域的又一里程碑成果，素有低通量測序“速度之王”美譽的國產基因測序設備saluseq nimbo，已正式取得全國醫療市場準入資質，成功邁入規范化臨床應用新階段。這款設備憑借全應用場景合規資質、極速精準的檢測性能及全鏈條國產化實力，不僅為院內即時檢測打造了高效解決方案，更將持續推動國產基因測序技術在臨床領域的深度滲透，為精準診療事業注入強勁的國產動力。

國產優選測序方案

關于賽陸

賽陸創辦于2020年，是國家高新技術企業和國家專精特新“小巨人”企業，專注于開發自主知識產權的上游測序平臺、超分辨空間組學平臺和固相基因芯片檢測平臺，實現基因組學、空間組學以及基因芯片產品的自主開發及科研臨床端轉化。公司突破了以往測序和組學產品在通量、成本、分辨率、自動化等方面的瓶頸，取得國家藥監局nmpa三類醫療器械注冊證、歐盟ce-ivdr等多項關鍵認證。公司發展迅速，現擁有國際領先的測序、組學和芯片平臺，可以為中下游應用提供全面的解決方案，產品暢銷海內外。

通訊員：汪宇

編輯：王之儀（實習）

資料：寶山科技

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