華東醫(yī)藥一審敗訴，年銷30億的品種面臨“你死我活”

華東醫(yī)藥昨天收到一個(gè)壞消息：全資子公司杭州中美華東起訴青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司、杭州華東武林大藥房有限公司三家企業(yè)侵害發(fā)明專利權(quán)一案，一審被浙江高院駁回全部訴訟請求。

這起訴訟的核心，就是佐力藥業(yè)和華東醫(yī)藥關(guān)于百令膠囊專利所有權(quán)的爭奪。

表面上看，該案涉案金額只是1.11億元。但實(shí)際上若華東醫(yī)藥勝訴，佐力藥業(yè)就有可能無法繼續(xù)生產(chǎn)銷售百令膠囊。所以華東醫(yī)藥雖然一審敗訴，但態(tài)度依然強(qiáng)硬，表示將上訴。佐力藥業(yè)則表示：被訴侵權(quán)產(chǎn)品及相關(guān)應(yīng)用未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍，被訴行為不構(gòu)成侵權(quán)。

對(duì)薄公堂，為了30億市場

兩方爭的，是百令膠囊的所有權(quán)。百令膠囊是一款發(fā)酵冬蟲夏草菌粉的中成藥，具有補(bǔ)肺腎、溢精氣的功效。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：百令膠囊2013年銷售額突破10億元，2016年突破20億元，2019年銷售額達(dá)到峰值34.86億元，是華東醫(yī)藥的王牌品種。

百令系列產(chǎn)品有膠囊、片劑、顆粒三個(gè)劑型。根據(jù)國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)顯示：這些產(chǎn)品最初只有3個(gè)批號(hào)，分別歸屬中美華東、煙臺(tái)華瑞、珠峰藥業(yè)所有。前面兩家是華東醫(yī)藥的子公司。2014年佐力藥業(yè)通過收購珠峰藥業(yè)的股權(quán)并增資，拿到了珠峰藥業(yè)持有的百令片的批準(zhǔn)文號(hào)。

佐力藥業(yè)從此成為華東醫(yī)藥的最大競爭對(duì)手。2019年，華東醫(yī)藥曾試圖收購佐力藥業(yè)18.6%，以實(shí)現(xiàn)完全掌控百令系列產(chǎn)品的目的。但最終因雙方訴求未能達(dá)到一致而失敗。

目前，佐力藥業(yè)的百令片逐步打開市場，2021年銷售額達(dá)到2.65億元，與華東醫(yī)藥的“梁子”算是正式結(jié)下。

而且，佐力藥業(yè)還更進(jìn)一步，因?yàn)楸O(jiān)管部門的政策調(diào)整踏足華東醫(yī)藥的市場。2022年12月，國家藥審中心公布《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，佐力藥業(yè)按4類注冊分類——同名同方的規(guī)則，申報(bào)了百令膠囊的上市申請。

2023年，華東醫(yī)藥提出侵害發(fā)明專利訴訟。華東醫(yī)藥采取了一個(gè)比較隱蔽的訴訟角度：因?yàn)樵谧袅λ帢I(yè)以“同名同方”的名義申報(bào)百令膠囊上市申請的過程中，中美華東了解到國家藥監(jiān)局對(duì)百令產(chǎn)品原料藥的《藥品注冊證書》有特殊備注要求。華東醫(yī)藥據(jù)此認(rèn)為佐力藥業(yè)所用的發(fā)酵蟲草菌粉原料構(gòu)成專利侵權(quán)，這才向浙江省高院提起產(chǎn)品專利侵權(quán)訴訟。

華東醫(yī)藥聲明：發(fā)酵蟲草菌生產(chǎn)工藝是華東醫(yī)藥的專利，公司在歷史上從未向任何主體授權(quán)。佐力藥業(yè)的百令片和當(dāng)時(shí)在申報(bào)的百令膠囊屬于侵犯華東醫(yī)藥專利，要求佐力藥業(yè)立即停止侵權(quán)，停止發(fā)酵冬蟲夏草菌粉及其成品百令片的銷售，并賠償損失1.1億元。

還將上訴，市場競爭你死我活

就在華東醫(yī)藥起訴沒多久，2024年1月，佐力藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的百令膠囊的《藥品注冊證書》。在此之后，佐力藥業(yè)的銷售業(yè)績一路高歌猛進(jìn)，公司在調(diào)研中稱：希望將百令片和百令膠囊打造成10億規(guī)模的品種。這絕非一日之功，2025年佐力藥業(yè)中報(bào)顯示，百令系列營收1.13億元，同比增長38.51%，距離10億目標(biāo)還有不小距離。

佐力藥業(yè)并不擔(dān)心華東醫(yī)藥的訴訟，曾公告表示，在收購珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，珠峰藥業(yè)目前正常生產(chǎn)、運(yùn)營，不存在生產(chǎn)經(jīng)營受限的情況。

而且佐力藥業(yè)把姿態(tài)放低，從2023年8月開始，佐力藥業(yè)的百令片先后中標(biāo)上海市中成藥帶量采購、江蘇省第四輪藥品集采、浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四批藥品集采，直取江浙滬的大本營。至今佐力藥業(yè)的百令系列產(chǎn)品實(shí)際銷售額不大，但足夠讓華東醫(yī)藥如鯁在喉。

目前訴訟的一審結(jié)果是法院不認(rèn)可專利侵權(quán)，華東醫(yī)藥選擇繼續(xù)上訴。面對(duì)每年30個(gè)億的產(chǎn)品收入，華東醫(yī)藥肯定是要全力一搏。健識(shí)局查閱摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)：以全終端醫(yī)院銷售額計(jì)算，百令膠囊年銷售額峰值曾超35億元，華東醫(yī)藥一家獨(dú)大。

本次訴訟醉翁之意不在酒，實(shí)際表明市場競爭已到了你死我活的關(guān)鍵時(shí)刻。專利糾紛尚未有定論，30億重磅產(chǎn)品的保衛(wèi)戰(zhàn)還在繼續(xù)，最終鹿死誰手，健識(shí)局將持續(xù)關(guān)注。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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