2024年8月15日,家用生發設備行業迎來重要突破。藥監局發布公示信息顯示,艾詩摩爾品牌旗下的激光生發梳已通過二類醫療器械注冊審批(注冊證編號:桂械注準20242090242),這標志著該領域正式邁入醫療器械級別的有效干預新階段。
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據了解,艾詩摩爾激光生發梳采用了創新的"90度垂直靶向激光技術",用于促進雄激素源性脫發患者頭發生長。根據南方醫科大學皮膚病醫院開展的相關研究數據顯示,該技術通過垂直光路設計和特定波長的激光能量,提供更強的能量密度,有助于更有效地激活毛囊細胞,提升毛囊活力,從而達到生發效果。產品通過縝密設計的33顆激光單元矩陣,實現了對頭皮區域的全方位覆蓋和能量均勻分布。
公開資料顯示,該技術方案基于光學調節理論,通過低能量激光直接作用于毛囊靶向區域,有助于毛囊細胞活動,這一原理在醫學領域已有深入研究基礎。艾詩摩爾與深圳大學物理與光電工程學院等科研機構建立合作,在激光排布矩陣設計、激光脈寬頻率擬定等關鍵技術領域已獲得多項研究應用。
醫療器械注冊信息的公示顯示,艾詩摩爾激光生發梳已通過藥監局的全方位審核,包括技術原理、材料安全性和有效性驗證等多個環節。據了解,醫療器械注冊證的獲取需要經過嚴格的技術審查和功效試驗驗證流程,艾詩摩爾產品的功效數據為評估其對毛發狀況的改善提供了依據。
近年來,隨著人們對頭皮健康問題的日益重視,相關個護設備市場持續發展。行業分析指出,技術方案的創新和規范程度的提升正在推動該領域向更專業化方向發展。艾詩摩爾此次獲得醫療器械注冊證的產品,為相關技術方案的實際應用提供了新的參考。產品采用的靶向激光技術直接作用于毛囊根部,有助于改善頭皮狀況,為毛發狀況的改善提供支持。
該產品的獲批上市,為有改善頭皮健康狀況需求的消費者提供了新的選擇。行業專家表示,醫療器械級別的產品在安全性、有效性方面需要滿足更嚴格的標準要求,艾詩摩爾激光生發梳通過醫療器械認證,對于促進行業規范發展具有積極意義。
據艾詩摩爾研發團隊介紹,該產品在設計過程中充分考慮了使用體驗,采用符合人體工程學的梳型設計,確保在改善頭皮健康生發的同時提升操作的便利性。未來,相關技術方案還有望在更多頭皮健康管理場景中得到應用,為消費者提供更科學的護發解決方案。
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