從“十年磨一劍”到“系統(tǒng)化創(chuàng)新”：信達(dá)生物重塑藥物研發(fā)范式 | 2025健康中國傳播大會

創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，一直流傳著“三個10”的定律：十年時間、十億美金投入、僅百分之十的成功率。這組數(shù)字如同一道冰冷的公式，框定了行業(yè)的成本與風(fēng)險，也常常成為高藥價的注腳。然而，在中國市場，公眾與醫(yī)療體系對創(chuàng)新藥有著另一重更迫切的期待——它必須是“老百姓用得起的高質(zhì)量藥物”。

高昂的開發(fā)成本與廣泛的可及性需求，構(gòu)成了一個看似無解的矛盾。如何跨越這道鴻溝？“矛盾，倒逼我們必須走出一條自己的突破路線。”在第三屆健康中國傳播大會“科技創(chuàng)新與健康傳播雙輪驅(qū)動下的健康中國建設(shè)”分會場上，信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級副總裁孫興指出，創(chuàng)新研發(fā)之路的關(guān)鍵在于，效率創(chuàng)新不僅是單點的關(guān)鍵技術(shù)突破，更是研發(fā)流程的全面升級。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級副總裁孫興

對于信達(dá)生物而言，他們不尋求某個一蹴而就的“捷徑”，而是將目光投向整個研發(fā)鏈條的系統(tǒng)性重塑。這或許能夠解釋，為何這家成立僅十余年的公司，能穩(wěn)健地將17款創(chuàng)新藥推向市場，并能果敢地將戰(zhàn)略重心從腫瘤領(lǐng)域，拓展至肥胖、糖尿病等涉及更廣泛人群的慢性病領(lǐng)域。其背后的支撐，并非簡單的加速，而是一種深植于體系、可持續(xù)的效率生成能力。

效率之源：當(dāng)智能融入研發(fā)的每一個決策

在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，追求“更快”似乎是一個永恒的命題。但信達(dá)生物對“快”的理解和實踐，超越了簡單的流程壓縮或人力疊加。它源于一場更根本的變革：將數(shù)據(jù)智能轉(zhuǎn)化為研發(fā)決策的核心依據(jù)，并使之貫穿從分子發(fā)現(xiàn)到臨床驗證的全過程。這并非對某個環(huán)節(jié)的孤立優(yōu)化，而是構(gòu)建一套能夠自我學(xué)習(xí)、持續(xù)迭代的新型研發(fā)操作系統(tǒng)。

這套系統(tǒng)的基石，在于對藥物發(fā)現(xiàn)起點——早期研究的智能化重塑。以抗體藥物開發(fā)為例，傳統(tǒng)模式依賴大量試錯性實驗，如同大海撈針，過程冗長且資源消耗巨大。孫興指出，通過構(gòu)建AI輔助的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，公司已經(jīng)實現(xiàn)了效率的質(zhì)變。他介紹，通過引入AI輔助的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，信達(dá)在抗體藥物研發(fā)中實現(xiàn)了顯著的效率提升：在將候選分子池規(guī)模擴(kuò)大近一倍的同時，將獲得先導(dǎo)候選分子的周期縮短至原來的三分之二。

這意味著，AI通過高精度的計算模擬（硅基實驗），預(yù)先對海量虛擬分子進(jìn)行篩選、預(yù)測其成藥性及體內(nèi)特征，從而將必須進(jìn)行的、昂貴的濕實驗次數(shù)降到最低。從而，將科研人員的智慧從重復(fù)性勞動中解放出來，聚焦于更具創(chuàng)造性的關(guān)鍵決策。

然而，僅有高效的“種子”篩選機(jī)制還不夠。創(chuàng)新藥研發(fā)是一場信息密集的“持久戰(zhàn)”，科學(xué)家和決策者需要實時掌握行業(yè)動態(tài)變化趨勢：全球最新的科研突破、競爭對手的管線進(jìn)展、未被滿足的臨床需求，以及內(nèi)部不斷產(chǎn)生的實驗與臨床數(shù)據(jù)。以往，整合這些分散、海量的信息需要投入大量人力，從信息出現(xiàn)到形成分析結(jié)論往往存在數(shù)周乃至數(shù)月的延遲。為了破解這一瓶頸，信達(dá)生物構(gòu)建了基于大語言模型與自研AI工具的信息集成平臺。孫興介紹，這一平臺能夠近乎實時地自動抓取、梳理和初加工多源信息，并能實現(xiàn)“千人千面”的個性化推送，確保每位科學(xué)家都能第一時間獲得與其研究方向最相關(guān)的情報。

更為關(guān)鍵的是，信達(dá)將上述點狀的智能應(yīng)用，串聯(lián)成了一個價值倍增的閉環(huán)。他們致力于打破早期研究與臨床開發(fā)之間的數(shù)據(jù)壁壘，推動兩者間的雙向快速反饋。一方面，早期研究的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗?zāi)芨行У刂笇?dǎo)臨床開發(fā)策略；另一方面，臨床階段產(chǎn)生的真實世界證據(jù)和觀察，又能迅速回流，為分子的迭代優(yōu)化乃至新靶點的發(fā)現(xiàn)提供堅實依據(jù)。孫興將這一過程概括為“螺旋式上升的閉環(huán)”。在這個閉環(huán)中，研發(fā)不再是單向、線性的漫長傳遞，而變成了一個基于證據(jù)持續(xù)快速學(xué)習(xí)、動態(tài)調(diào)整的迭代系統(tǒng)。

從AI賦能的分子發(fā)現(xiàn)，到智能驅(qū)動的信息決策，再到數(shù)據(jù)聯(lián)通的研發(fā)生命周期閉環(huán)，這套體系將“三個10”的行業(yè)外部壓力，有效地內(nèi)化為可管理、可優(yōu)化的科學(xué)流程。從藥物篩選到市場戰(zhàn)略制定，信達(dá)正在從依賴經(jīng)驗和規(guī)模的追趕，邁入以系統(tǒng)化智能驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向：錨定最迫切的臨床需求

高效的研發(fā)能力，只有在正確的戰(zhàn)略航向上才能釋放最大價值。信達(dá)生物從腫瘤領(lǐng)域拓展至肥胖、糖尿病等慢病，并非簡單的業(yè)務(wù)擴(kuò)張，而是源于一個冷靜的洞察：這里存在著中國患者基數(shù)龐大且未被充分滿足的臨床需求。

長期以來，國內(nèi)慢病治療面臨一個窘境。許多傳統(tǒng)藥物在應(yīng)對以腹型肥胖為典型特征的中國患者時，往往難以兼顧血糖、體重、肝臟健康等多重代謝指標(biāo)。孫興指出，大量患者陷入“控糖易增重、減重易反彈”的循環(huán)，而針對國人代謝特點的優(yōu)化治療方案則顯不足。正是這種巨大的、未被滿足的需求，構(gòu)成了信達(dá)進(jìn)行戰(zhàn)略拓展的核心依據(jù)。

而信達(dá)自主研發(fā)的瑪仕度肽，便承載了這一角色。作為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，其設(shè)計初衷直指上述臨床痛點。公布的臨床數(shù)據(jù)提供了有力支撐：在針對中國2型糖尿病患者的DREAMS-3頭對頭研究中，瑪仕度肽在降糖和減重方面均顯示出優(yōu)于對照藥物的療效；更值得關(guān)注的是，它在Glory-1研究中還被觀察到能顯著降低肝臟脂肪含量和血清尿酸水平。這些數(shù)據(jù)勾勒出一個更適配中國患者復(fù)雜代謝狀況的治療選擇，其上市正在改變跨國藥企主導(dǎo)的市場格局。

信達(dá)的布局并未止步于單一產(chǎn)品。以瑪仕度肽為核心，公司同步推進(jìn)了覆蓋心血管、眼科及自身免疫等多個慢病領(lǐng)域的管線，例如已納入醫(yī)保的PCSK9抑制劑托萊西單抗、填補(bǔ)甲狀腺眼病治療空白的生物藥替妥尤單抗、以及給藥便捷的銀屑病新匹康奇拜單抗。這種矩陣式的產(chǎn)品組合，其意圖在于實現(xiàn)對慢病及其常見共病的協(xié)同管理，為不同疾病階段的人群提供連貫的解決方案。

這一戰(zhàn)略的推進(jìn)，與前述的智能化研發(fā)體系密不可分。高效的信息平臺確保了公司能敏銳洞察需求，AI賦能的發(fā)現(xiàn)能力加速了靶向性分子的產(chǎn)出，而全流程的效率提升則為多管線并行提供了資源保障。可以說，精準(zhǔn)的戰(zhàn)略與高效的研發(fā)，在信達(dá)內(nèi)部形成了一套相互驗證、相互增強(qiáng)的運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制。

生態(tài)構(gòu)建：從交付藥物到管理健康

當(dāng)創(chuàng)新藥企在研發(fā)與管線布局上建立起優(yōu)勢后，下一個關(guān)鍵問題是：如何確保創(chuàng)新成果真正轉(zhuǎn)化為患者的長期健康獲益？信達(dá)生物的答案是，超越藥品本身，構(gòu)建“創(chuàng)新藥物+數(shù)智化服務(wù)”的整合式健康管理生態(tài)。

對于需要長期管理的慢病，僅有“好藥”是不夠的。孫興強(qiáng)調(diào)，確保患者規(guī)范用藥、長期獲益至關(guān)重要。因此，公司正積極探索與數(shù)字健康伙伴的合作，旨在提供覆蓋院內(nèi)外、線上線下的整體解決方案。

這一生態(tài)通過多維度合作落地：首先，與領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺協(xié)同，將AI大模型與創(chuàng)新藥物結(jié)合，為患者提供用藥指導(dǎo)、生活提醒及心理支持，提升治療依從性，降低決策成本；其次，聯(lián)手大型健康體檢與數(shù)據(jù)平臺，構(gòu)建“篩查-診斷-干預(yù)”閉環(huán)。合作方利用其體檢網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行早期風(fēng)險分層，信達(dá)則將適配藥物融入個性化方案，并通過數(shù)字化工具實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測，推動管理關(guān)口前移。

此外，通過與覆蓋廣泛的連鎖藥店及慢病管理平臺合作，打通院外服務(wù)的“最后一公里”。依托線下門店與專業(yè)藥師團(tuán)隊，為患者提供從用藥指導(dǎo)到定期隨訪的全流程服務(wù)，確保創(chuàng)新藥在基層規(guī)范、可及。

這一系列布局的最終目的，是創(chuàng)造更完整的患者價值。它通過數(shù)字化提升管理效率與療效，通過生態(tài)合作分流常規(guī)醫(yī)療壓力，并旨在通過更有效的疾病控制降低遠(yuǎn)期社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)。信達(dá)的目標(biāo)是推動慢病管理的“中國標(biāo)準(zhǔn)”形成。這標(biāo)志著其創(chuàng)新邏輯的再次升維——從提供治療工具，轉(zhuǎn)向參與塑造更高效、更可持續(xù)的健康結(jié)局。

結(jié)語：使命為錨——“中國速度”的終點是普惠

信達(dá)生物所有的體系創(chuàng)新與戰(zhàn)略布局，最終都回歸到那個樸素的起點——“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”。其展現(xiàn)的“中國速度”，不僅是研發(fā)效率的提升，更是一套從洞察本土需求、到高效研發(fā)適配方案、再到確保可及與規(guī)范管理的完整價值鏈的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。速度的終點，始終是讓創(chuàng)新成果真正普惠于最廣泛的患者。

基于本土臨床需求淬煉出的創(chuàng)新能力，正推動信達(dá)走向更廣闊的舞臺。公司規(guī)劃到2030年將多個管線推入全球III期臨床，這標(biāo)志著其已驗證的“中國方案”有望貢獻(xiàn)于全球慢病防治格局。信達(dá)的實踐，為如何平衡科學(xué)前沿、產(chǎn)業(yè)效率與社會價值，提供了一個扎實的中國范本。