如何打造世界級的“中國指南”？這場論壇說明白了！

撰文丨凌駿

在臨床實踐日益復雜、醫療資源尋求最優配置的當下，臨床指南作為連接循證證據與臨床決策的橋梁，其科學性與適用性以及落地情況，直接關乎醫療質量和患者結局。

近年來，我國醫學指南數量快速增長，如何構建既與國際先進標準接軌，又契合中國臨床實際與衛生體系的高質量指南，成為推動價值醫療落地的核心課題之一。

12月6日，“2025醫學界價值醫療大會暨第六屆泰山獎頒獎儀式”的分論壇二就這一關鍵議題進行系統性討論。論壇以“世界到中國：探索高質量指南的躍升之路”為主題，由中國臨床實踐指南聯盟（GUIDANCE）主辦，醫學界承辦。在會上，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院瞿介明、國際指南協作網（GIN）理事/前主席Holger Schunemann、復旦大學附屬中山醫院王吉耀、寧波諾丁漢GRADE中心夏君、復旦大學附屬兒科醫院曾玫等眾多專家給出了專業分享和獨到見解。

中國為什么需要高質量指南

作為GUIDANCE現任主任委員，瞿介明教授在開場致辭中回顧了我國臨床指南的發展之路。

瞿介明教授指出，在很長一段時間里，我國長期依賴和借鑒國際指南，而隨著我國臨床實踐和科研水平的飛速提升，我們愈發深刻地認識到構建基于本土證據，符合中國國情與患者特點的臨床實踐指南體系至關重要，且迫在眉睫。

瞿介明 教授

“自2021年成立以來，GUIDANCE始終致力于提升臨床指南的公正、可靠與實用，以循證信息服務衛生決策與患者。”瞿介明教授指出，“聯盟推動指南體系向 ‘四化’ 發展：引入國際標準促進國際化；編寫患者版指南落實患者化；推動成果下沉基層并計劃發布基層版指南實現基層化；探索人工智能賦能智能化，期望推動中國臨床實踐指南邁向卓越，為健康中國2030貢獻力量。”

國際指南協作網（GIN）理事/前主席Holger Schunemann教授以“看世界：如何定義高質量指南？”為題，分享了全球視角下的指南標準與最佳實踐。

Holger Schunemann教授表示，可信賴指南的終極目標具有雙重維度：對使用者（如臨床醫生）而言，能便捷獲取并實施基于最佳證據的推薦，以改善患者結局；對制定者而言，通過透明、可信且高效的方法學流程來達成這一目標。他強調，嚴謹的指南，必須遵循國際公認的規范化路徑。

Holger Schunemann 教授遠程連線分享

Holger Schunemann教授詳細介紹了包括多學科參與、基于系統評價、明確的證據與推薦分級等八大構成指南可信度基石的標準。他表示，遵循科學的國際標準，不僅能產出科學嚴謹的指南，更能通過極致的透明度增強指南的可信度、可接受性，并為其在不同國家或地區的適用、改編與持續更新奠定堅實基礎。

從國際標準回到中國視角，GUIDANCE發起人王吉耀教授帶來“看中國：為什么需要高質量指南？”主題分享。她表示，當質量可靠、外推性良好的指南與醫療保障體系有機結合時，它在提高人民健康水平的同時，也給國家帶來巨大的經濟效益。

王吉耀 教授

過去30年里，中國制訂的指南數量快速增長，據不完全統計，截至2019年，我國發表的指南數量已超過1000篇。但王吉耀教授同樣指出，目前我國臨床指南的制作，仍存在“缺乏統一規范的管理”“缺乏規范的方法學指導”“缺乏多學科支持，外推性受損”“存在利益沖突”等一系列挑戰，

王吉耀教授表示，GUIDANCE成立的初衷，正是為了提高中國臨床實踐指南的科學性、可靠性和適用性，推動現有的最佳證據、國際水準的方法學在指南中的應用，以帶動中國指南與國際接軌，同時推動中國指南以及相關的臨床證據在世界范圍的應用。

王吉耀教授介紹，目前，GUIDANCE已完成了30余部高質量國內、國際指南，引進了國際指南從業資格認證課程（INGUIDE），并推動國際合作與交流，為我國高質量指南體系的發展持續貢獻力量。

如何打造高質量“中國指南”

中國需要高質量指南 ，但如何做出高質量指南需要方法學的支撐。對此，寧波諾丁漢GRADE中心主任夏君教授在“看方法：如何用GRADE重塑指南質量？”中分享了她的經驗與思考。

夏君 教授

夏君教授指出，證據體質量是由對研究結果的把握度決定，指南領域長期存在的挑戰，是證據評價標準不統一，其根源在于傳統方法往往容易忽略研究的執行質量、結果一致性等關鍵維度。

GRADE則開發了一個標準化、透明且科學的系統，用于對證據確定性（證據質量）進行分級，以指導推薦意見的形成。夏君教授表示，這一過程還高度依賴臨床專家與方法學家的緊密協作，以確保指南既科學嚴謹，又貼合臨床實際，為推薦意見的強度奠定了客觀、可信的基石。

夏君教授還提到，高質量指南的最終價值在于臨床落地與應用。為此，GUIDANCE協同多家機構聯合開發智能推廣體系，旨在通過專項APP等工具，將基于GRADE方法制作的指南普及，并轉化為臨床實踐，切實提升指南的實踐影響力。

站在臨床專科的角度，復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫教授通過指南制作的實踐經歷，分享了“看標桿：如何打造全球領先的CRO（碳青霉烯類耐藥細菌）指南？”

曾玫 教授

曾玫教授指出，中國指南的升級關鍵在于實現從“經驗共識”到“循證決策”的范式轉變。面對嚴峻的CRO防控形勢，她與聯合專家團隊制定的相關指南遵循國際標準，全程引入GRADE方法學體系，與國際方法學團隊深度協作，確保了指南從問題確立到證據合成的國際規范性。

曾玫教授表示，這一過程的核心挑戰在于，如何在高級別證據不足的領域（如具有中國特色的臨床需求等）做出科學推薦。團隊通過嚴格透明的流程，整合觀察性研究及專家實踐經驗，在清晰報告證據不確定性的前提下，形成了既符合國際方法學標準，又切實扎根于中國臨床現實的推薦意見，體現了循證指南的靈活性與實用性。

實現世界級指南中國“造”

圓桌討論環節，在上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心黨委副書記李春波教授的主持下，針對“如何實現世界級指南中國‘造’？”這一問題，包括論壇的部分講者在內，復旦大學附屬兒科醫院臨床試驗中心主任嚴衛麗教授、華中科技大學同濟醫院感染病研究所所長寧琴教授、海軍軍醫大學第一附屬醫院麻醉科副主任醫師薄祿龍教授也加入了討論。

李春波 教授

嚴衛麗教授表示，指南中參考的證據依賴于臨床研究，這就要求臨床研究需要能回答臨床上最迫切的痛點，“只有用高質量的臨床研究，為后續證據的轉化提供最好的原始材料，才能制作出高質量的臨床指南。”

嚴衛麗 教授

曾玫教授表示，打造世界級的臨床指南必須堅守“以質取勝”，避免在“低水平”上數量的重復。為此，應該從源頭整合資源，國內權威期刊率先垂范，建立包含專業方法學家的審評機制等，確保方法學規范與證據扎實，將精力集中于產出經得起國際檢驗的高質量中國指南。

曾玫 教授

寧琴教授表示，打造具有國際影響力的世界級指南，需要嚴格遵循國際方法學規范，確保科學性。同時建立完善的多學科協作機制，充分考慮指南在未來臨床實踐中的適用性與可操作性，產出以患者為中心、擁有扎實循證依據的指南，從而使“中國指南”具備走向國際的底氣與實力。

寧琴 教授

薄祿龍教授表示，過去一段時間里，麻醉領域的部分國內指南存在“重形式、輕實質”的問題，僅滿足方法學匯報的形式要求，卻缺乏扎實的證據內核與嚴謹的推導過程。他強調，中國指南要真正具備國際影響力，必須超越對框架的機械套用，通過長期投入與跨學科協作，融入國際方法學的科學內核，實現從“框架完整”到“內核堅實”的根本性提升。

薄祿龍 教授

夏君教授表示，中國在不同臨床學科中的臨床數據優勢，必須通過系統、透明、國際認可的方法學處理，才能轉化為真正的國際影響力。這要求臨床專家、方法學家、期刊編輯乃至企業等生態鏈中各環節的深化理解、統一標準，通過這種深度跨學科協作，不僅能產出解決本土問題的指南，更能將優勢領域的成果轉化為貢獻全球的循證決策。

夏君 教授

李春波教授總結道，高質量指南的產出無法一蹴而就，需要投入大量時間進行扎實的證據整合與反復討論。李春波教授呼吁，希望本次會議的思想碰撞和共識，能夠轉化為行動，通過傳播科學規范的指南制作理念，推動產出更多既能服務中國患者、也能貢獻全球健康的成果。

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