2025 ASH | 馬軍教授：雙抗等新藥引領變革，R/R FL有望邁入Chemo-free治療新時代

導讀

在第67屆美國血液學會（ASH）年會上，CD3/CD20雙抗艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）聯合R2方案的全球III期臨床研究顯示，Epcoritamab+R2組患者的總緩解率（ORR）顯著高于R2組（95.7% vs 81.0%），并降低了79%的疾病進展風險（HR=0.21）1。憑借突出的療效優勢，美國FDA已于2025年11月18日正式批準該聯合方案用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）也已納入優先審評，有望成為國內首個獲批2L FL雙抗藥物，填補聯合治療空白，兼顧深度緩解及給藥便捷性。

值此之際，醫脈通特邀哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授接受專訪，就FL治療以及雙抗等創新療法的治療潛力分享寶貴經驗。

醫脈通：

基于目前的臨床實踐，對于首次復發或難治的FL患者，首先請您簡單介紹R/R FL目前治療現狀如何？

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馬軍教授：

FL作為一種惰性淋巴瘤，隨著檢測技術和治療水平的提升，在我國已從過去的少見病，逐漸轉變為老年群體中較為常見的疾病。以往國內普遍認為該病缺乏有效治療手段，如今已發展為可像慢性病一樣進行全程管理。

目前，我們已擁有包括R2方案（來那度胺聯合利妥昔單抗）、PI3K抑制劑、近期獲批的EZH2抑制劑以及雙抗等在內的多種治療選擇。FL從一種難治乃至“無藥可治”的疾病，發展到如今中國患者的5年無進展生存（PFS）率已實現61%，5年總生存（OS）率達89%2。這一進步得益于診療理念的更新，以及小分子靶向藥、單抗、抗體偶聯藥物（ADC）等多種新型藥物的應用。這些新藥已被納入國內權威指南如《CSCO淋巴瘤診療指南》3，形成了針對R/R FL的精準化、規范化、分層化及個體化治療格局。

具體而言，對于R/R FL患者，CSCO指南的Ⅰ級推薦治療方案主要包括以CD20單抗為基礎的免疫化療、以R2方案為代表的Chemo-free方案，以及CD20×CD3雙抗治療。這些方案兼顧療效與安全性，能夠快速控制病情；Ⅱ級推薦則涵蓋PI3K抑制劑、EZH2抑制劑（這兩種藥物已在國內附條件批準）、免疫調節劑以及CAR-T療法等。

總而言之，R/R FL治療已告別過去以放療、單一靶向藥為主的模式，進入了傳統方案、雙抗、細胞治療、小分子藥物等互補協同的新時代。治療更為注重個體化，在提升耐受性與安全性的同時，致力于實現對疾病的長期控制，使FL成為一種可全程管理的慢性病，最終幫助患者獲得長期且高質量的生存。

醫脈通:

近期ASH會議公布了不少R/R FL領域更新的研究成果，能否請您談談有哪些印象比較深刻的進展？

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馬軍教授：

今年的ASH年會呈現“百花齊放”之勢，FL領域相關研究就有近百篇。在R/R FL治療方面，最令人印象深刻的是治療理念的深刻轉變：目標已從單純控制病情，轉向對療效、安全性和可及性的三重優化，并向“功能性治愈”邁進。

各類創新療法紛紛亮相，其中CAR-T療法在FL中的3年隨訪數據顯示總緩解率（ORR）達97%4，展現出實現深度緩解潛力，我們期待更長時間的隨訪數據以驗證其長期療效與安全性。同時，我們也關注其成本較高、制備過程復雜的難題，臨床普及仍需更多經驗積累。在靶向藥物聯合方案中，BTK抑制劑聯合CD20單抗的方案的ORR可達70.3%5，但其長期使用的心臟及血液學毒性仍需關注。

在眾多進展中，以CD20×CD3雙抗Epcoritamab為代表的免疫療法尤為突出1，成為本次ASH多項淋巴瘤領域的“焦點之一”。其核心優勢在于實現了高效、安全性與便捷性的平衡：療效上，EPCORE FL-1 III期研究顯示，其聯合R2方案的ORR高達95.7%，顯著優于R2方案的81%（P<0.0001），PFS也顯著更優（P<0.0001，HR=0.21），治療16個月時，聯合治療組92.8%的患者未接受新的抗淋巴瘤治療；安全性上，細胞因子釋放綜合征（CRS）多為1-2級，發生率較低，免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）罕見。對于POD24等高危患者，既往研究中雙抗也顯示出較高ORR和CR率2。值得關注的是，Epcoritamab采用皮下注射方式，可在門診或社區醫院完成給藥，有望明顯提升治療便捷性，因此在本次會議上受到我們乃至全球的高度關注。

在雙抗興起的當下，CAR-T可能在后線治療中扮演更重要角色，二者若能形成序貫或聯合策略，有望為R/R FL患者帶來更好的臨床結局。我們期待這些創新療法能早日在中國獲批，并通過真實世界研究進一步惠及中國FL患者。

醫脈通：

如您所說，雙抗備受關注，基于EPCORE FL-1 III期研究數據，11月18日FDA批準Epcoritamab+R2方案，中國CDE的優先審評同步推進，實現了國際前沿治療方案的“中國速度”。這些進展未來可能如何影響中國臨床實踐？尤其是這會對未來中國FL的治療策略和指南更新帶來哪些變化？

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馬軍教授：

今年ASH公布的III期EPCORE FL-1臨床數據具有突破意義，為Epcoritamab聯合R2方案獲批FL二線治療提供了有力支持。目前該研究隨訪時間已達12個月，我們期待未來更長期的隨訪結果。我們也希望該聯合方案能早日在中國獲批，用于FL的二線治療，從而為我國臨床醫生與患者，尤其是R/R FL患者提供有望實現長期疾病控制的新選擇。

我們計劃于明年4月更新發布《CSCO淋巴瘤診療指南（2026年版）》，擬對R/R FL的治療推薦進行重要調整。期待未來Epcoritamab聯合方案在中國獲批，作為明確的二線治療選擇被納入指南，使中國患者能與國際同步獲得前沿治療方案。

小結

FL治療已從過去手段有限、易復發的困境，邁入靶向與免疫治療并進的多元化時代。對R/R FL患者而言，治療目標已從單純控制病情，轉向對療效、安全性和可及性的三重優化。本次ASH會議上，以Epcoritamab為代表的創新療法進展豐富，數據令人矚目，不僅有望推動指南快速更新，也將助力FL走向更優的長期控制與慢病化管理，最終提升患者的生存質量。

「 參考文獻 」

1.Lorenzo Falchi, et al.ASH 2025.Abstract 244.

2.Xu B, Lin ZJ. [How I treat relapsed/transformed follicular lymphoma]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2023 Dec 14;44(12):983-988. Chinese.

3.中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南2025[M]. 北京: 人民衛生出版社, 2025.

4.Sairah Ahmed, et al.ASH 2025.Abstract 3883

5.Pier Luigi Zinzani ,et al.ASH 2025.Abstract 7171

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材料編號：CN-EPCOR-250001 本材料至2027年12月過期，逾期視同作廢

撰寫：Chole

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排版：Atai

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